- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02284165
Akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneiden kuntoutuspalvelujen vertaileva tehokkuus
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Retrospektiivinen analyysi Get With the Guidelines-Stroke -tiedoista, jotka liittyvät Medicare-vaatimuksiin ja AVAILin pitkittäistietosarjoihin, jotta voidaan arvioida kuntoutuspalveluiden käyttöön liittyviä malleja, ennustajia ja tuloksia iskeemisen aivohalvauksen vuoksi sairaalahoidon jälkeen.
Ensisijainen valmistuminen määritellään ensisijaisten analyysien päättymiseksi, mikä on yhdenmukainen PCORI Cycle I -apujakson päättymisen kanssa.
Tutkimuksen valmistuminen määritellään lopullisen tutkimusraportin ja tiivistelmän hyväksymiseksi PCORI:n toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat yrittävät vastata kolmeen kysymykseen:
- Mitkä henkilö- ja järjestelmätason tekijät liittyvät kuntoutuspalvelujen käyttöön akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen?
- Lyhytaikaiseen laitoskuntoutukseen päästettyjen aivohalvauksen jälkeen potilastulosten parantamiseksi 3 ja 12 kuukauden kohdalla korkean intensiteetin palvelut, jotka on suoritettu Inpatient Rehabilitation Facility (IRF) -osastolla, ovat tehokkaampia kuin ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa (SNF) suoritetut matalan intensiteetin palvelut. ?
- Onko aivohalvauksesta selvinneiden kotiin kotiutettujen joukossa tehokkaampaa varhainen seuranta lääkärin kanssa kuin seuranta 7 päivän jälkeen 3 ja 12 kuukauden iässä?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164246
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi vuosina 2006–2008 ja jotka on onnistuneesti yhdistetty vuoteen 2009 mennessä saatavilla oleviin Medicare-vaatimuksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti iskeeminen aivohalvaus Get With the Guidelines-Stroke -tietojoukossa vuosille 2006–2008, ja se on onnistuneesti yhdistetty Medicaren väitteisiin vuoteen 2009 asti
Poissulkemiskriteerit:
- kuolema indeksisairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala-, koti- tai yhteisöpohjaisia kuntoutuspalveluja saavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: purkaminen 90 päivän ajan
|
Sai joko laitoshoitoa laitoskuntoutus- tai ammattisairaanhoitolaitoksessa tai koti- tai yhteisökuntoutusta.
|
purkaminen 90 päivän ajan
|
|
Koti-aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Elävien ja laitoshoidon ulkopuolella elävien päivien lukumäärä
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat toiminnallisesti riippuvaisia tai kuolivat 12 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
12 kuukauden toimintatila mitattuna muokatuilla Rankin-asteikon pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei oireita) ja 6 (kuolema), potilailla, jotka on kotiutettu sairaalahoitoon tai ammattitaitoiseen hoitoon.
Tulosmittaus ilmoittaa osallistujien määrän Rankin-pisteillä 3-6.
Lopputulosta ei arvioitu kotiin päästetyillä potilailla.
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi kysymällä ja pisteyttämällä vakavuusastetta (1 = ei ongelmia, 2 = joitakin ongelmia, 3 = äärimmäisiä ongelmia) viidessä terveyden ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsetunto -hoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka muunnetaan antamaan vaihteluväli 1:stä (elämänlaadun korkein ja korkein terveydentila) 0:aan (alin terveydentila ja elämänlaatu).
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka sijoitettiin hoitokotiin pitkäaikaishoitoon 12 kuukauden kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Institutionalisointi (ensisijainen asuinpaikka vanhainkodissa pitkäaikaishoitoa varten, ei kuntoutusta tai lyhytaikaista ammattitaitoista oleskelua varten) mitattuna potilaan tai hänen edustajansa perheenjäsenen raportilla 12 kuukauden seurantapuhelusta.
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon tai kuolivat 12 kuukauden kuluessa aivohalvauksen aiheuttamasta sairaalahoidosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama uudelleensairaalahoito tai kuolema 12 kuukauden sisällä aivohalvaussairaalahoidosta, kuten Medicaren hakemustiedostoissa on ilmoitettu.
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat 12 kuukauden sisällä aivohalvauksen sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Kuolema 12 kuukauden sisällä indeksihalvaussairaalahoidosta kotiutumisesta, kuten Medicaren korvausasiakirjoissa on ilmoitettu
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Bettger, ScD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00044034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .