Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van revalidatiediensten voor overlevenden van acute ischemische beroerte

1 februari 2018 bijgewerkt door: Duke University
Retrospectieve analyse van Get With the Guidelines - Stroke-gegevens gekoppeld aan Medicare-claims en de AVAIL longitudinale datasets om patronen, voorspellers en resultaten te beoordelen die verband houden met het gebruik van revalidatiediensten na ziekenhuisopname voor ischemische beroerte. Primaire voltooiing gedefinieerd als het einde van primaire analyses, consistent met het einde van de subsidieperiode van PCORI Cyclus I. Voltooiing van de studie gedefinieerd als acceptatie van het definitieve onderzoeksrapport en lay-abstract door PCORI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen drie vragen te beantwoorden:

  1. Wat zijn de factoren op persoons- en systeemniveau die verband houden met het gebruik van revalidatiediensten na een acuut herseninfarct?
  2. Onder overlevenden van een beroerte die zijn ontslagen voor kortdurende klinische revalidatie, zijn diensten met hoge intensiteit die worden uitgevoerd in een Inpatient Rehabilitation Facility (IRF) effectiever dan diensten met een lagere intensiteit die worden uitgevoerd in een Skilled Nursing Facility (SNF), bij het verbeteren van de patiëntresultaten na 3 en 12 maanden ?
  3. Is vroege follow-up door een arts bij overlevenden van een beroerte die naar huis zijn ontslagen, effectiever dan follow-up na 7 dagen na 3 en 12 maanden?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

164246

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor acute ischemische beroerte in 2006-2008, en met succes gekoppeld aan Medicare-claims beschikbaar tot en met 2009

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute ischemische beroerte binnen de Get With the Guidelines-Stroke-dataset voor 2006-2008, en met succes gekoppeld aan Medicare-claims tot en met 2009

Uitsluitingscriteria:

  • overlijden tijdens index ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat intramurale, thuis- of gemeenschapsrevalidatiediensten ontvangt
Tijdsspanne: ontslag gedurende 90 dagen
Kreeg intramurale zorg in een intramurale revalidatie of een bekwame verpleeginrichting, of revalidatie thuis of in de gemeenschap.
ontslag gedurende 90 dagen
Huis tijd
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Aantal dagen in leven en leven buiten de intramurale zorg
12 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat functioneel afhankelijk of dood was 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Functionele status na 12 maanden zoals gemeten door middel van gemodificeerde Rankin-schaalscores variërend tussen 0 (geen symptomen) en 6 (overlijden), bij patiënten die werden ontslagen naar een intramurale revalidatie of een geschoolde verpleeginrichting. Uitkomstmaat geeft het aantal deelnemers weer met een Rankin-score van 3-6. Het resultaat werd niet beoordeeld bij patiënten die naar huis werden ontslagen.
12 maanden na ontslag
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
EuroQOL-5-dimensies (EQ-5D) om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen door het niveau van de ernst te vragen en te scoren (1 = geen problemen, 2 = enkele problemen, 3 = extreme problemen) in 5 dimensies van gezondheid: mobiliteit, zelf -zorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De score voor elke vraag wordt bij elkaar opgeteld om de totale score te verkrijgen, die wordt omgezet in een bereik van 1 (maximale en hoogste gezondheidstoestand voor levenskwaliteit) tot 0 (laagste gezondheidstoestand en levenskwaliteit).
12 maanden na ontslag
Aantal deelnemers dat binnen 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis werd opgenomen in een verpleeghuis voor langdurige zorg.
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Institutionalisatie (primaire woonlocatie in een verpleeghuis voor langdurige zorg en niet voor revalidatie of kortdurend geschoold verblijf) zoals gemeten door patiënt of gevolmachtigd familielidrapport over 12 maanden follow-up telefoongesprek.
12 maanden na ontslag
Aantal deelnemers dat opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen of stierf binnen 12 maanden na opname in een beroerte.
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Heropname door alle oorzaken of overlijden binnen 12 maanden na ziekenhuisopname door beroerte, zoals aangegeven in de Medicare-claimdossiers.
12 maanden na ontslag
Aantal deelnemers dat stierf binnen 12 maanden na opname in een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Overlijden binnen 12 maanden na ontslag uit ziekenhuisopname na beroerte, zoals aangegeven in de Medicare-claimdossiers
12 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Bettger, ScD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00044034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren