- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02284165
Sammenlignende effektivitet af rehabiliteringstjenester til overlevende af akut iskæmisk slagtilfælde
1. februar 2018 opdateret af: Duke University
Retrospektiv analyse af Get With the Guidelines-Stroke-data forbundet med Medicare-krav og AVAIL longitudinelle datasæt for at vurdere mønstre, forudsigelser og resultater forbundet med brugen af rehabiliteringstjenester efter hospitalsindlæggelse for iskæmisk slagtilfælde.
Primær afslutning defineret som slutningen af primære analyser, i overensstemmelse med slutningen af PCORI Cycle I-tilskudsperioden.
Studieafslutning defineret som accept af den endelige forskningsrapport og lay-abstrakt af PCORI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil søge at besvare tre spørgsmål:
- Hvilke faktorer på person- og systemniveau er forbundet med brug af rehabiliteringstjenester efter akut iskæmisk slagtilfælde?
- Blandt apopleksioverlevere, der udskrives til kortvarig døgnrehabilitering, er højintensive ydelser, der udføres på en indlagt rehabiliteringsfacilitet (IRF), mere effektive end ydelser med lavere intensitet, der udføres på en faglært sygeplejefacilitet (SNF), til at forbedre patientresultaterne efter 3 og 12 måneder ?
- Blandt apopleksioverlevere, der udskrives til hjemmet, er tidlig opfølgning hos en læge mere effektiv end opfølgning efter 7 dage efter 3 og 12 måneder?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
164246
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på hospitalet for akut iskæmisk slagtilfælde i 2006-2008 og med succes knyttet til Medicare-krav, der er tilgængelige gennem 2009
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut iskæmisk slagtilfælde inden for Get With the Guidelines-Stroke-datasættet for 2006-2008 og med succes knyttet til Medicare-krav gennem 2009
Ekskluderingskriterier:
- død under indeksindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager indlagte, hjemme- eller lokalsamfundsbaserede rehabiliteringstjenester
Tidsramme: udledning gennem 90 dage
|
Modtaget enten døgnbehandling i en indlagt rehabiliterings- eller faglært plejeinstitution eller hjemme- eller lokalt baseret rehabilitering.
|
udledning gennem 90 dage
|
|
Hjemmetid
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
Antal dage i live og ophold uden for døgnbehandling
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der var funktionelt afhængige eller døde 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
12-måneders funktionel status målt ved modificeret Rankin-skala-score, der spænder mellem 0 (ingen symptomer) og 6 (dødsfald), blandt patienter, der udskrives til indlagt rehabilitering eller kvalificeret sygepleje.
Resultatmål rapporterer antal deltagere med Rankin-score på 3-6.
Resultatet blev ikke vurderet blandt patienter udskrevet til hjem.
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved at spørge og score sværhedsgraden (1 = ingen problemer, 2 = nogle problemer, 3 = ekstreme problemer) i 5 dimensioner af sundhed: mobilitet, selv -omsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Score for hvert spørgsmål lægges sammen for at give en samlet score, som konverteres til at give et interval fra 1 (maksimal og højeste sundhedstilstand for livskvalitet) ned til 0 (laveste sundhedstilstand og livskvalitet).
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Antal deltagere, der blev institutionaliseret på et plejehjem til langtidspleje inden for 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
Institutionalisering (primær boligplacering på et plejehjem til langtidspleje og ikke til rehabilitering eller kortvarigt faglært ophold) målt ved patient- eller fuldmægtig-familiemedlemsrapport om 12-måneders opfølgende telefonopkald.
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Antal deltagere, der blev genindlagt eller døde inden for 12 måneder efter slagtilfælde.
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
Genindlæggelse eller død af alle årsager inden for 12 måneder efter indlæggelse af indeksslagtilfælde, som angivet i Medicare-kravsfiler.
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Antal deltagere, der døde inden for 12 måneder efter slagtilfælde hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
Dødsfald inden for 12 måneder efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse med indeksslagtilfælde som angivet i Medicares skadesdossierer
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet Bettger, ScD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2014
Først opslået (Skøn)
5. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00044034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .