Eficácia comparativa dos serviços de reabilitação para sobreviventes de AVC isquêmico agudo
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Duke University
Análise retrospectiva dos dados Get With the Guidelines-Stroke vinculados a solicitações do Medicare e aos conjuntos de dados longitudinais AVAIL para avaliar padrões, preditores e resultados associados ao uso de serviços de reabilitação após hospitalização por acidente vascular cerebral isquêmico.
Conclusão primária definida como o fim das análises primárias, consistente com o final do período de concessão do Ciclo I do PCORI.
Conclusão do estudo definida como aceitação do relatório final da pesquisa e resumo leigo pelo PCORI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores procurarão responder a três perguntas:
- Quais são os fatores individuais e sistêmicos associados ao uso de serviços de reabilitação após AVC isquêmico agudo?
- Entre os sobreviventes de AVC que receberam alta para reabilitação hospitalar de curto prazo, os serviços de alta intensidade realizados em uma Unidade de Reabilitação de Pacientes Internados (IRF) são mais eficazes do que os serviços de menor intensidade realizados em uma Unidade de Enfermagem Especializada (SNF), na melhora dos resultados dos pacientes em 3 e 12 meses ?
- Entre os sobreviventes de AVC que tiveram alta para casa, o acompanhamento precoce com um médico é mais eficaz do que o acompanhamento após 7 dias aos 3 e 12 meses?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164246
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral isquêmico agudo em 2006-2008 e vinculados com sucesso a reivindicações do Medicare disponíveis até 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo dentro do conjunto de dados Get With the Guidelines-Stroke para 2006-2008 e vinculado com sucesso a reivindicações do Medicare até 2009
Critério de exclusão:
- morte durante a hospitalização índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recebendo serviços de internação, domiciliar ou de reabilitação baseada na comunidade
Prazo: alta até 90 dias
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Recebeu cuidados de internação em uma clínica de reabilitação para pacientes internados ou em uma unidade de enfermagem qualificada, ou em casa ou em reabilitação baseada na comunidade.
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alta até 90 dias
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Hora local
Prazo: 12 meses pós-alta
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Número de dias vivos e vivendo fora da internação
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12 meses pós-alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que eram funcionalmente dependentes ou mortos 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses pós-alta
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Estado funcional de 12 meses medido por pontuações da escala modificada de Rankin variando entre 0 (sem sintomas) e 6 (morte), entre os pacientes que receberam alta para reabilitação de internação ou unidade de enfermagem especializada.
A medida do resultado relata o número de participantes com pontuação de Rankin de 3-6.
O resultado não foi avaliado entre os pacientes que tiveram alta para casa.
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12 meses pós-alta
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 12 meses pós-alta
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EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, perguntando e pontuando o nível de gravidade (1 = sem problemas, 2 = alguns problemas, 3 = problemas extremos) em 5 dimensões da saúde: mobilidade, auto -cuidados, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A pontuação de cada pergunta é somada para fornecer a pontuação total, que é convertida para fornecer uma faixa de 1 (máximo e mais alto estado de saúde para qualidade de vida) até 0 (menor estado de saúde e qualidade de vida).
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12 meses pós-alta
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Número de participantes que foram institucionalizados em uma casa de repouso para cuidados prolongados dentro de 12 meses após a alta hospitalar.
Prazo: 12 meses pós-alta
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Institucionalização (local de vida principal em uma casa de repouso para cuidados de longo prazo e não para reabilitação ou permanência qualificada de curto prazo), conforme medido pelo paciente ou relato de membro da família representante em telefonema de acompanhamento de 12 meses.
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12 meses pós-alta
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Número de participantes que foram hospitalizados novamente ou morreram dentro de 12 meses após a hospitalização por AVC.
Prazo: 12 meses pós-alta
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Reinternação por qualquer causa ou morte dentro de 12 meses após a hospitalização por AVC, conforme indicado nos arquivos de reivindicações do Medicare.
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12 meses pós-alta
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Número de participantes que morreram em 12 meses após a hospitalização por AVC
Prazo: 12 meses pós-alta
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Morte dentro de 12 meses após a alta da hospitalização por AVC, conforme indicado nos arquivos de reivindicações do Medicare
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12 meses pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet Bettger, ScD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00044034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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