Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací efektivita rehabilitačních služeb pro přeživší akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu

1. února 2018 aktualizováno: Duke University
Retrospektivní analýza dat Get With the Guidelines-Stroke spojená s tvrzeními Medicare a AVAIL longitudinálními datovými soubory k posouzení vzorců, prediktorů a výsledků spojených s používáním rehabilitačních služeb po hospitalizaci pro ischemickou cévní mozkovou příhodu. Primární dokončení definované jako konec primárních analýz v souladu s koncem grantového období I. cyklu PCORI. Ukončení studie je definováno jako přijetí závěrečné výzkumné zprávy a laického abstraktu PCORI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se budou snažit odpovědět na tři otázky:

  1. Jaké jsou faktory na úrovni osoby a systému spojené s využíváním rehabilitačních služeb po akutní ischemické cévní mozkové příhodě?
  2. Mezi pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří byli propuštěni na krátkodobou ústavní rehabilitaci, jsou služby s vysokou intenzitou prováděné v zařízení lůžkové rehabilitace (IRF) účinnější než služby s nižší intenzitou prováděné v zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby (SNF), při zlepšování výsledků pacientů po 3 a 12 měsících ?
  3. Je mezi pacienty, kteří přežili cévní mozkovou příhodu propuštěni domů, časné sledování u lékaře efektivnější než sledování po 7 dnech ve 3 a 12 měsících?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v letech 2006–2008 a úspěšně propojeni s tvrzeními Medicare dostupnými do roku 2009

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní ischemická cévní mozková příhoda v rámci souboru dat Get With the Guidelines-Stroke pro roky 2006-2008 a úspěšně propojena s tvrzeními Medicare do roku 2009

Kritéria vyloučení:

  • úmrtí během indexové hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří využívají lůžkové, domácí nebo komunitní rehabilitační služby
Časové okno: propuštění do 90 dnů
Dostalo se mu buď ústavní péče v lůžkovém rehabilitačním zařízení nebo kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, nebo domácí nebo komunitní rehabilitace.
propuštění do 90 dnů
Domácí čas
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Počet dní života a pobytu mimo ústavní péči
12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří byli funkčně závislí nebo zemřeli 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12měsíční funkční stav měřený modifikovanými skóre Rankinovy ​​škály v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt) u pacientů propuštěných do ústavní rehabilitace nebo do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení. Měření výsledku uvádí počet účastníků s Rankinovým skóre 3-6. Výsledek nebyl hodnocen u pacientů propuštěných domů.
12 měsíců po propuštění
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Dimenze EuroQOL-5 (EQ-5D) k posouzení kvality života související se zdravím dotazováním a hodnocením úrovně závažnosti (1 = žádné problémy, 2 = nějaké problémy, 3 = extrémní problémy) v 5 dimenzích zdraví: mobilita, sebe sama -péče, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Skóre pro každou otázku se sečte a poskytne celkové skóre, které se převede na rozsah od 1 (maximální a nejvyšší zdravotní stav pro kvalitu života) až po 0 (nejnižší zdravotní stav a kvalita života).
12 měsíců po propuštění
Počet účastníků, kteří byli do 12 měsíců od propuštění z nemocnice umístěni v Domě s pečovatelskou službou pro dlouhodobou péči.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Institucionalizace (primární místo pobytu v pečovatelském domě pro dlouhodobou péči, nikoli pro rehabilitaci nebo krátkodobý pobyt pro kvalifikované pracovníky) podle zprávy pacienta nebo zástupce rodiny po 12měsíčním následném telefonickém hovoru.
12 měsíců po propuštění
Počet účastníků, kteří byli rehospitalizováni nebo zemřeli do 12 měsíců od hospitalizace po cévní mozkové příhodě.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Rehospitalizace ze všech příčin nebo úmrtí do 12 měsíců od hospitalizace s indexem iktu, jak je uvedeno v souborech nároků Medicare.
12 měsíců po propuštění
Počet účastníků, kteří zemřeli do 12 měsíců po hospitalizaci na cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Smrt do 12 měsíců od propuštění z hospitalizace s indexem iktu, jak je uvedeno v souborech nároků Medicare
12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Bettger, ScD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00044034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit