Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av rehabiliteringstjenester for overlevende av akutt iskemisk hjerneslag

1. februar 2018 oppdatert av: Duke University
Retrospektiv analyse av Get With the Guidelines-Stroke-data knyttet til Medicare-påstander og AVAIL longitudinelle datasett for å vurdere mønstre, prediktorer og utfall assosiert med bruk av rehabiliteringstjenester etter sykehusinnleggelse for iskemisk hjerneslag. Primær fullføring definert som slutten av primære analyser, i samsvar med slutten av PCORI-syklus I-bevilgningsperioden. Studiefullføring definert som aksept av endelig forskningsrapport og lay abstract av PCORI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil forsøke å svare på tre spørsmål:

  1. Hva er faktorene på person- og systemnivå knyttet til bruk av rehabiliteringstjenester etter akutt iskemisk hjerneslag?
  2. Blant slagoverlevere som utskrives til kortvarig døgnrehabilitering, er høyintensive tjenester utført ved en døgnrehabiliteringsinstitusjon (IRF) mer effektive enn tjenester med lavere intensitet utført ved en dyktig sykepleieavdeling (SNF), for å forbedre pasientresultatene ved 3 og 12 måneder. ?
  3. Er tidlig oppfølging hos lege mer effektiv enn oppfølging etter 7 dager ved 3 og 12 måneder blant slagoverlevere som er skrevet ut til hjemmet?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

164246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for akutt iskemisk hjerneslag i 2006-2008, og vellykket knyttet til Medicare-krav tilgjengelig gjennom 2009

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt iskemisk hjerneslag innenfor Get With the Guidelines-Stroke-datasettet for 2006-2008, og vellykket knyttet til Medicare-krav gjennom 2009

Ekskluderingskriterier:

  • død under indekssykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mottar rehabiliteringstjenester for døgnbehandling, hjemme eller lokalsamfunn
Tidsramme: utslipp gjennom 90 dager
Mottatt enten døgnbehandling i en døgnrehabiliterings- eller dyktig sykepleieinstitusjon, eller hjemme- eller lokalbasert rehabilitering.
utslipp gjennom 90 dager
Hjemme tid
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
Antall dager i live og bor utenfor døgnbehandling
12 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som var funksjonelt avhengige eller døde 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
12-måneders funksjonsstatus målt ved modifisert Rankin-skala-skåre som strekker seg mellom 0 (ingen symptomer) og 6 (død), blant pasienter utskrevet til rehabilitering eller kvalifisert sykepleie. Resultatmål rapporterer antall deltakere med Rankin-score på 3-6. Utfallet ble ikke vurdert blant pasienter som ble skrevet ut til hjemmet.
12 måneder etter utskrivning
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) for å vurdere helserelatert livskvalitet ved å spørre og skåre alvorlighetsgraden (1 = ingen problemer, 2 = noen problemer, 3 = ekstreme problemer) i 5 dimensjoner av helse: mobilitet, selvtillit -omsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst/depresjon. Poengsum for hvert spørsmål legges sammen for å gi totalpoengsum, som konverteres til å gi et område fra 1 (maksimal og høyeste helsetilstand for livskvalitet) ned til 0 (laveste helsetilstand og livskvalitet).
12 måneder etter utskrivning
Antall deltakere som ble institusjonalisert i et sykehjem for langtidspleie innen 12 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
Institusjonalisering (primær bosted på sykehjem for langtidspleie og ikke for rehabilitering eller kortvarig fagopphold) målt ved pasient eller stedfortreder familiemedlems rapport på 12 måneders oppfølgingstelefon.
12 måneder etter utskrivning
Antall deltakere som ble rehospitalisert eller døde innen 12 måneder etter sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
Rehospitalisering av alle årsaker eller død innen 12 måneder etter sykehusinnleggelse for indeksslag, som angitt i Medicares kravfiler.
12 måneder etter utskrivning
Antall deltakere som døde innen 12 måneder etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
Død innen 12 måneder etter utskrivning fra sykehusinnleggelse for indeksslag, som angitt i Medicare-kravfilene
12 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Bettger, ScD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00044034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere