Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность реабилитационных услуг для лиц, перенесших острый ишемический инсульт

1 февраля 2018 г. обновлено: Duke University
Ретроспективный анализ данных Get With the Guidelines-Stroke, связанных с заявками Medicare, и наборов продольных данных AVAIL для оценки закономерностей, предикторов и результатов, связанных с использованием услуг реабилитации после госпитализации по поводу ишемического инсульта. Первичное завершение определяется как окончание первичных анализов, соответствующее окончанию периода гранта PCORI Cycle I. Завершение исследования определяется как принятие PCORI окончательного отчета об исследовании и реферата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи попытаются ответить на три вопроса:

  1. Какие личностные и системные факторы связаны с обращением за услугами по реабилитации после острого ишемического инсульта?
  2. Среди выживших после инсульта, выписанных на краткосрочную стационарную реабилитацию, услуги высокой интенсивности, оказываемые в стационарном реабилитационном учреждении (IRF), более эффективны, чем услуги низкой интенсивности, оказываемые в учреждении квалифицированного сестринского ухода (SNF), в улучшении результатов лечения пациентов через 3 и 12 месяцев. ?
  3. Среди выживших после инсульта, выписанных домой, является ли раннее наблюдение у врача более эффективным, чем последующее наблюдение через 7 дней через 3 и 12 месяцев?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

164246

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные по поводу острого ишемического инсульта в 2006-2008 гг. и успешно связанные с заявками Medicare, доступными до 2009 г.

Описание

Критерии включения:

  • острый ишемический инсульт в рамках набора данных Get With the Guidelines-Stroke за 2006-2008 гг. и успешно связан с претензиями Medicare до 2009 г.

Критерий исключения:

  • смерть во время индексной госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получающих стационарные, домашние или общественные реабилитационные услуги
Временное ограничение: выписка через 90 дней
Получал либо стационарную помощь в реабилитационном стационаре или в учреждении квалифицированного сестринского ухода, либо реабилитацию на дому или по месту жительства.
выписка через 90 дней
Местное время
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Количество дней жизни и проживания вне стационарного лечения
12 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые были функционально зависимы или умерли через 12 месяцев после выписки из больницы
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Функциональный статус в течение 12 месяцев, измеренный по шкале модифицированной шкалы Рэнкина в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 6 (смерть) среди пациентов, выписанных в стационарное реабилитационное учреждение или учреждение квалифицированного сестринского ухода. Показатель результата сообщает о количестве участников с оценкой Рэнкина 3-6. Исход не оценивался среди пациентов, выписанных домой.
12 месяцев после выписки
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Измерения EuroQOL-5 (EQ-5D) для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, путем опроса и оценки уровня серьезности (1 = нет проблем, 2 = некоторые проблемы, 3 = крайние проблемы) по 5 параметрам здоровья: мобильность, самооценка. -уход, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Баллы за каждый вопрос складываются вместе, чтобы получить общий балл, который преобразуется для получения диапазона от 1 (максимальное и самое высокое состояние здоровья для качества жизни) до 0 (самое низкое состояние здоровья и качество жизни).
12 месяцев после выписки
Количество участников, которые были помещены в дом престарелых для длительного ухода в течение 12 месяцев после выписки из больницы.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Институционализация (основное место проживания в доме престарелых для долгосрочного ухода, а не для реабилитации или краткосрочного квалифицированного пребывания) согласно отчету пациента или доверенного члена семьи о последующем телефонном звонке через 12 месяцев.
12 месяцев после выписки
Количество участников, которые были повторно госпитализированы или умерли в течение 12 месяцев после госпитализации по поводу инсульта.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Повторная госпитализация по любой причине или смерть в течение 12 месяцев после индексной госпитализации по поводу инсульта, как указано в файлах претензий Medicare.
12 месяцев после выписки
Количество участников, умерших в течение 12 месяцев после госпитализации по поводу инсульта
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Смерть в течение 12 месяцев после выписки из госпитализации в результате инсульта, как указано в файлах претензий Medicare.
12 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Janet Bettger, ScD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00044034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться