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自閉症スペクトラム障害の小児および青年における治療的乗馬の試験

2021年10月7日 更新者：University of Colorado, Denver

自閉症スペクトラム障害を持つ学齢期の子供と青年に対する治療的乗馬の効果の測定

この研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供と青年に対する治療的乗馬 (THR) の効果についてさらに学ぶために実施されています。 この治療法は非常に人気があり、障害を持つ子供や大人のための乗馬は、40 年以上にわたって米国で治療法として使用されてきました。 しかし、THRがASDの子供の治療法として有効かどうかを調べる研究はほとんど行われていません. この研究は、THR が ASD の子供や青年の興奮行動、調整、コミュニケーション能力を改善するかどうかを確認するために行われています。 この研究は、ASDの子供や青年が改善するために馬が必要かどうかを調べるためにも行われています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、自己調整、社会化、コミュニケーション、適応、適応における治療的乗馬 (THR) の有効性を評価することにより、著者の 10 週間の治療的乗馬 (THR) 介入パイロットを含む、以前の予備的なウマ支援介入研究を拡張します。自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の運動行動。 方法: 127 人の参加者 (年齢 6 ～ 16 歳) は、非言語 IQ 標準スコア (< 85 または > 85) によって、2 つの 10 週間小グループのいずれかに無作為に割り付けられました。または馬なしの納屋活動（BA）対照群。 どちらの介入も同様の方法を使用し、THR 介入の忠実度をモニターしました。 参加者は、介入条件と介護者アンケートを知らされていない評価者によって、介入の前後1か月以内に評価されました。 介入中は毎週、介護者は前の週の参加者の行動を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Aberrant Behavior Checklist-Community の過敏性と常同性サブスケールで 11 以上のスコア
  • 非言語的IQ≧40
  • -コミュニティの心理学者または精神科医からの入学前の自閉症またはアスペルガー障害の診断
  • Social Communication Questionnaire (SCQ) (> 15) および Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) で、自閉症スペクトラムの診断カットオフ スコアを満たしています。
  • SCQ、ADOS-2、Repetitive Behavior Scales-Revised (RBS-R) からこの研究のために収集された診断情報に基づいて、自閉症またはアスペルガー障害の DSM-IV-TR 基準を満たしています。
  • 重大な視覚、聴覚、または運動障害がない
  • -自閉症に似た表現型の原因となる、または潜在的に結果として生じることが知られている遺伝性疾患の欠如：脆弱X症候群、ランダウクレフナー、レット症候群、小児期崩壊性障害、または結節性硬化症、臨床スタッフによるスクリーニングに基づく
  • 家族に自閉症またはアスペルガーと診断された子供が複数いる場合、参加者の独立した観察を維持するために、他の研究選択基準を満たす研究には、家族ごとに1人の子供のみが含まれます。
  • 一貫した学校ベースの教師 (ホームスクーリングを提供している親に対して) が必要であり、各参加者の研究中に ABC-C フォームに 2 回記入する意思があること、および指定された結果を完了する意思のある親/保護者が必要です。研究中の親/保護者の報告書

除外基準:

  • 子供は、参加を妨げる医学的または精神的障害または行動上の問題を抱えています
  • 子供は、過去 6 か月間で EAATs (馬介助活動および療法) に 2 時間以上さらされておらず、研究サイトのコーディネーターによる Hearts & Horses での評価中に、重要な乗馬経験がないと判断されました (ここでは、重要な乗馬経験とは、初心者カリキュラムが適切に挑戦的ではない人として定義されています)。カリキュラムは初心者ライダー向けに設計されているためです。
  • 子供に動物虐待や馬恐怖症の病歴がある
  • 州区

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セラピー乗馬
認定されたTHRインストラクターが指導する、週10回の1時間の手動化された小グループの治療的乗馬介入。THR介入は、乗馬と馬術のスキルを教えました。
他の：セラピー乗馬
治療経験の一部としての馬の参加
他の名前：
  • 馬介助活動と治療
  • 動物介在介入
アクティブコンパレータ：納屋活動介入
THR インストラクターが率いる、週 10 回の 1 時間のマニュアル化された小グループのバーン アクティビティ インターベンション。馬の立ち会いなしで馬術のスキルを教えます。
他の：納屋活動介入
馬のいない小グループでの馬に焦点を当てた教育活動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常な行動の変化チェックリスト - コミュニティ (過敏性サブスケール)
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
研究者は、社会的コミュニケーション行動が増加し、被験者はTHRレッスンの前後、および10週間の介入の過程で、異常な行動の減少を示すと仮定しています。各THRレッスンの4分後）。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常な行動チェックリストの変化 - コミュニティ (多動性、無気力、常同症サブスケール)
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
研究者は、社会的コミュニケーション行動が増加し、被験者はTHRレッスンの前後、および10週間の介入の過程で、異常な行動の減少を示すと仮定しています。各THRレッスンの4分後）。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
社会的反応の変化
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
THR グループの被験者は、コントロール グループよりも、親/保護者のレポート フォームである社会的反応性スケールによって測定されるように、社会化が大幅に改善されます。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
言語トランスクリプトの体系的分析の変化
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
Peabody Picture Vocabulary Test および Systematic Analysis of Language Transcripts を使用した盲検言語療法士の評価によって測定されるように、THR グループの被験者は、コミュニケーションが大幅に改善されます。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
ピーボディ絵語彙変化テスト-4
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
THR グループの被験者は、Peabody Picture Vocabulary Test および Systematic Analysis of Language Transcripts を使用した盲検言語療法士の評価、および Vineland Adaptive Behavior Scales-II コミュニケーション サブスケールを利用した親のインタビューによって測定されるように、コミュニケーションが大幅に改善されます。対照群より。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト - 第 2 版の変更。 （ショートフォーム）
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
THRグループの被験者は、運動能力のBruininks-Oseretskyテストと感覚統合および実践テストを利用した盲検作業療法士の評価によって測定されるように、運動機能（すなわち、身体的協調、安定性、および運動計画/実践）が大幅に改善されます。 、対照群より。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
感覚統合の変化と実践テスト（言語コマンドの実践と姿勢実践サブテスト）
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
THRグループの被験者は、運動能力のBruininks-Oseretskyテストと感覚統合および実践テストを利用した盲検作業療法士の評価によって測定されるように、運動機能（すなわち、身体的協調、安定性、および運動計画/実践）が大幅に改善されます。 、対照群より。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
Vineland Adaptive Behavior Scales インタビュー第 2 版の変更。
時間枠：介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月
THR グループの被験者は、Peabody Picture Vocabulary Test および Systematic Analysis of Language Transcripts を使用した盲検言語療法士の評価、および、 Vineland Adaptive Behavior Scales-II 通信サブスケール。
介入前 1 か月、介入中 10 週間毎週、介入後 1 か月、介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Robin Gabriels, PsyD、University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2014年6月19日

研究の完了 (実際)

2014年6月19日

試験登録日

最初に提出

2014年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月7日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-1148
  • 1R01NR012736 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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