Ensaio de Equitação Terapêutica em Crianças e Adolescentes com Transtorno do Espectro Autista
7 de outubro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Medindo os efeitos da equitação terapêutica em crianças em idade escolar e adolescentes com transtornos do espectro do autismo
Este estudo está sendo realizado para aprender mais sobre os efeitos da Equitação Terapêutica (THR) para crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA).
Este tratamento é muito popular e passeios a cavalo para crianças e adultos com deficiência tem sido usado como uma forma de terapia nos Estados Unidos há mais de quarenta anos.
No entanto, muito pouca pesquisa foi feita para descobrir se o THR é ou não eficaz como terapia para crianças com TEA.
Este estudo está sendo feito para ver se o THR melhorará os comportamentos de agitação, coordenação e habilidades de comunicação de crianças e adolescentes com TEA.
Este estudo também está sendo feito para saber se o cavalo é necessário para melhorar crianças e adolescentes com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo expande a pesquisa preliminar de intervenção assistida por equinos, incluindo o piloto de intervenção de 10 semanas de equitação terapêutica (THR) dos autores, avaliando a eficácia da equitação terapêutica (THR) na auto-regulação, socialização, comunicação, adaptação e Comportamentos motores em crianças com transtorno do espectro autista (TEA).
Método: Cento e vinte e sete participantes (idades de 6 a 16 anos) foram randomizados por escores padrão de QI não-verbal (< 85 ou > 85) para um dos dois pequenos grupos de 10 semanas: intervenção THR; ou grupo de controle de atividade de celeiro (BA) sem cavalos.
Ambas as intervenções usaram métodos semelhantes e a fidelidade da intervenção THR foi monitorada.
Os participantes foram avaliados dentro de um mês pré e pós-intervenção por avaliadores cegos para as condições de intervenção e questionários de cuidador.
Semanalmente durante a intervenção, os cuidadores avaliaram os comportamentos dos participantes durante a semana anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
209
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontue ≥ 11 nas subescalas de irritabilidade e estereotipia do Aberrant Behavior Checklist-Community
- QI não verbal ≥ 40
- Diagnóstico de autismo ou transtorno de Asperger antes da admissão no estudo por um psicólogo ou psiquiatra da comunidade
- Atende às pontuações de corte de diagnóstico para o espectro do autismo no Social Communication Questionnaire (SCQ) (> 15) e no Autism Diagnostic Observation Schedule, segunda edição (ADOS-2)
- Atende aos critérios do DSM-IV-TR para autismo ou transtorno de Asperger com base nas informações diagnósticas coletadas para este estudo do SCQ, ADOS-2 e Repetitive Behavior Scales-Revised (RBS-R)
- Ausência de deficiências visuais, auditivas ou motoras significativas
- Ausência de distúrbios genéticos conhecidos como causadores ou potencialmente resultantes de um fenótipo semelhante ao autismo: Síndrome do X Frágil, Landau Kleffner, Síndrome de Rett, Transtorno Desintegrativo da Infância ou esclerose tuberosa, com base na triagem pela equipe clínica
- No caso de uma família ter mais de uma criança diagnosticada com autismo ou Asperger, apenas uma criança por família será incluída no estudo que atenda a outros critérios de inclusão do estudo para manter a observação independente do participante
- Deve ter um professor consistente baseado na escola (vs. um pai que está fornecendo educação em casa) disposto a preencher o formulário ABC-C duas vezes durante o estudo para cada participante, bem como um pai/responsável que esteja disposto a concluir o resultado designado formulários de relatório dos pais/responsáveis durante o estudo
Critério de exclusão:
- A criança tem um distúrbio médico ou psiquiátrico ou problema comportamental que impediria a participação
- A criança não teve mais de 2 horas de exposição a EAATs (atividades e terapias assistidas por equinos) nos últimos 6 meses e é considerada, durante a avaliação no Hearts & Horses pelo coordenador do centro de pesquisa, como não tendo experiência significativa em equitação (um indivíduo com experiência de pilotagem significativa é definida aqui como aquela para quem o currículo iniciante não seria adequadamente desafiador), pois o currículo é projetado para pilotos iniciantes
- A criança tem um histórico de abuso de animais ou fobia a cavalos
- bairros do estado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Equitação Terapêutica
Intervenção de Equitação Terapêutica Terapêutica Manualizada de uma hora por semana, conduzida por um instrutor certificado de THR. A intervenção de THR ensinou habilidades de equitação e equitação.
|
Inclusão de cavalos como parte da experiência terapêutica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Intervenção da atividade do celeiro
Dez semanas de intervenção manualizada de uma hora em pequenos grupos no celeiro, liderada pelo instrutor THR, ensinando habilidades de equitação sem a presença de cavalos.
|
Atividades educacionais focadas em equinos em pequenos grupos sem cavalos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de Verificação de Mudança no Comportamento Aberrante-Comunidade (subescala de Irritabilidade)
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Os investigadores levantam a hipótese de que os comportamentos de comunicação social aumentarão e os sujeitos mostrarão uma diminuição nos comportamentos aberrantes antes e depois da aula de THR e ao longo da intervenção de 10 semanas, conforme observado nos breves períodos capturados (por exemplo, estimados 4 minutos antes e 4 minutos após cada aula de THR).
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comunidade de lista de verificação de mudança de comportamento aberrante (subescala de hiperatividade, letargia, estereotipia)
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Os investigadores levantam a hipótese de que os comportamentos de comunicação social aumentarão e os sujeitos mostrarão uma diminuição nos comportamentos aberrantes antes e depois da aula de THR e ao longo da intervenção de 10 semanas, conforme observado nos breves períodos capturados (por exemplo, estimados 4 minutos antes e 4 minutos após cada aula de THR).
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Mudança na capacidade de resposta social
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Os indivíduos do grupo THR terão maiores melhorias na socialização, conforme medido por um formulário de relatório dos pais/responsáveis, a Escala de Responsividade Social, do que o grupo de controle.
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Alteração na Análise Sistemática da Transcrição Linguística
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Sujeitos do grupo THR terão maior melhora na comunicação, conforme medido pela avaliação cega do fonoaudiólogo usando o Peabody Picture Vocabulary Test e a Systematic Analysis of Language Transcripts
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Mudança no Peabody Picture Vocabulary Test-4
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Indivíduos no grupo THR terão maior melhora na comunicação, conforme medido pela avaliação cega do fonoaudiólogo usando o Peabody Picture Vocabulary Test e a Systematic Analysis of Language Transcripts, bem como pela entrevista com os pais utilizando a subescala de comunicação Vineland Adaptive Behavior Scales-II, do que o grupo de controle.
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Mudança no Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora-2ª Ed. (Forma curta)
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Indivíduos no grupo THR terão maior melhora no funcionamento motor (isto é, coordenação física, estabilidade e planejamento/praxia motora), conforme medido pela avaliação cega de Terapeutas Ocupacionais utilizando o Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora e o Teste de Integração Sensorial e Praxia , do que o grupo controle.
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Mudança na Integração Sensorial e Teste de Praxia (Praxia no comando verbal e subtestes de Praxia Postural)
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Indivíduos no grupo THR terão maior melhora no funcionamento motor (isto é, coordenação física, estabilidade e planejamento/praxia motora), conforme medido pela avaliação cega de Terapeutas Ocupacionais utilizando o Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora e o Teste de Integração Sensorial e Praxia , do que o grupo controle.
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Mudança nas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland Entrevista 2ª Ed.
Prazo: Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
os sujeitos do grupo THR terão mudanças estatisticamente não significativas em suas pontuações pós-intervenção em comunicação, conforme medido pela avaliação cega do fonoaudiólogo usando o Peabody Picture Vocabulary Test e a Systematic Analysis of Language Transcripts, bem como pela entrevista com os pais utilizando o Subescala de comunicação Vineland Adaptive Behavior Scales-II.
|
Um mês antes da intervenção, semanalmente por 10 semanas durante a intervenção, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petty JD, Pan Z, Dechant B, Gabriels RL. Therapeutic Horseback Riding Crossover Effects of Attachment Behaviors with Family Pets in a Sample of Children with Autism Spectrum Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 3;14(3):256. doi: 10.3390/ijerph14030256.
- Gabriels RL, Pan Z, Dechant B, Agnew JA, Brim N, Mesibov G. Randomized Controlled Trial of Therapeutic Horseback Riding in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;54(7):541-9. doi: 10.1016/j.jaac.2015.04.007. Epub 2015 May 5.
- Pan Z, Granger DA, Guerin NA, Shoffner A, Gabriels RL. Replication Pilot Trial of Therapeutic Horseback Riding and Cortisol Collection With Children on the Autism Spectrum. Front Vet Sci. 2019 Jan 14;5:312. doi: 10.3389/fvets.2018.00312. eCollection 2018.
- Gabriels RL, Pan Z, Guerin NA, Dechant B, Mesibov G. Long-Term Effect of Therapeutic Horseback Riding in Youth With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Trial. Front Vet Sci. 2018 Jul 16;5:156. doi: 10.3389/fvets.2018.00156. eCollection 2018.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-1148
- 1R01NR012736 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Equitação Terapêutica
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationConcluídoDerrame | Envelhecimento | AfasiaAlemanha
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaDesconhecidoCOVID-19 | Pneumonia graveCroácia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Concluído
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenConcluído