Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu terapeuttisesta ratsastuksesta lapsilla ja nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Terapeuttisen ratsastuksen vaikutusten mittaaminen kouluikäisiin lapsiin ja nuoriin, joilla on autismikirjon häiriö

Tämä tutkimus tehdään saadakseen lisätietoja terapeuttisen ratsastuksen (THR) vaikutuksista lapsille ja nuorille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Tämä hoito on erittäin suosittu ja vammaisten lasten ja aikuisten ratsastusta on käytetty terapiana Yhdysvalloissa yli neljänkymmenen vuoden ajan. Kuitenkin hyvin vähän tutkimusta on tehty sen selvittämiseksi, onko THR tehokas hoitona ASD:stä kärsiville lapsille. Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, parantaako THR lasten ja nuorten agitaatiokäyttäytymistä, koordinaatiota ja kommunikaatiotaitoja, joilla on ASD. Tätä tutkimusta tehdään myös sen selvittämiseksi, tarvitaanko hevonen ASD-häiriöistä kärsivien lasten ja nuorten parantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus laajentaa aiempaa alustavaa hevosavusteista interventiotutkimusta, mukaan lukien tekijöiden 10 viikon terapeuttisen ratsastuksen (THR) interventiopilotti, arvioimalla terapeuttisen ratsastuksen (THR) tehokkuutta itsesäätelyyn, sosiaalisuuteen, kommunikaatioon, mukautumiseen ja motorinen käyttäytyminen lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Menetelmä: Satakaksikymmentäseitsemän osallistujaa (ikä 6-16 vuotta) satunnaistettiin ei-verbaalisilla IQ-standardipisteillä (< 85 tai > 85) yhteen kahdesta 10 viikon pienryhmästä: THR-interventio; tai navetan aktiivisuus (BA) -kontrolliryhmä ilman hevosia. Molemmissa interventioissa käytettiin samanlaisia ​​menetelmiä, ja THR-intervention tarkkuutta seurattiin. Osallistujat arvioivat kuukauden sisällä ennen ja jälkeen interventiota interventio-olosuhteille ja omaishoitajien kyselylomakkeille sokeilla arvioijilla. Intervention aikana hoitajat arvioivat osallistujien käyttäytymistä edellisen viikon aikana viikoittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pistemäärä ≥ 11 poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan ärtyneisyyden ja stereotypian ala-asteikoista
  • Sanaton älykkyysosamäärä ≥ 40
  • Autismin tai Aspergerin häiriön diagnoosi ennen opiskelua psykologilta tai psykiatrilta yhteisössä
  • Täyttää autismikirjon diagnostiset rajapisteet Social Communication Questionnairessa (SCQ) (> 15) ja Autism Diagnostic Observation Schedule -ohjelmassa, toinen painos (ADOS-2)
  • Täyttää autistisen tai Aspergerin häiriön DSM-IV-TR-kriteerit SCQ-, ADOS-2- ja Repetitive Behavior Scales-Revised (RBS-R) -tutkimuksesta tätä tutkimusta varten kerättyjen diagnostisten tietojen perusteella.
  • Merkittävien näkö-, kuulo- tai liikehäiriöiden puuttuminen
  • Sellaisten geneettisten häiriöiden puuttuminen, joiden tiedetään aiheuttavan tai mahdollisesti johtavan autismin kaltaiseen fenotyyppiin: Fragile X -oireyhtymä, Landau Kleffner, Rettin oireyhtymä, lapsuuden hajoamishäiriö tai tuberouskleroosi, kliinisen henkilökunnan seulonnan perusteella
  • Jos perheessä on useampi kuin yksi lapsi, jolla on diagnosoitu autismi tai Asperger, vain yksi lapsi perhettä kohden otetaan mukaan tutkimukseen, joka täyttää muut tutkimukseen osallistumiskriteerit osallistujan riippumattoman havainnoinnin ylläpitämiseksi.
  • Hänellä on oltava johdonmukainen kouluopettaja (vs. kotiopetusta järjestävä vanhempi), joka on valmis täyttämään ABC-C-lomakkeen kahdesti tutkimuksen aikana jokaiselle osallistujalle, sekä vanhempi/huoltaja, joka on valmis suorittamaan määritetyn tuloksen. vanhemman/huoltajan raporttilomakkeita tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö tai käyttäytymisongelma, joka estäisi osallistumisen
  • Lapsi on altistunut korkeintaan 2 tuntia EAAT:ille (hevosavusteisille toiminnoille ja hoidoille) viimeisen 6 kuukauden aikana, ja tutkimuspaikan koordinaattorin Hearts & Horsesissa tekemän arvioinnin aikana hänellä ei ole merkittävää ratsastuskokemusta (henkilöllä, jolla on merkittävä ratsastuskokemus määritellään tässä sellaiseksi, jolle aloittelijan opetussuunnitelma ei olisi sopivan haastavaa), koska opetussuunnitelma on suunniteltu aloitteleville ratsastajille
  • Lapsella on ollut eläinrääkkäystä tai hevosfobiaa
  • Valtion osastot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen ratsastus
Kymmenen viikossa tunnin mittainen manuaalinen pienryhmä Terapeuttinen ratsastusinterventio sertifioidun THR-ohjaajan johdolla. THR-interventio opetti ratsastusta ja ratsastustaitoja.
Muut: Terapeuttinen ratsastus
Hevosten sisällyttäminen osaksi terapeuttista kokemusta
Muut nimet:
  • Hevosavusteiset toiminnot ja terapiat
  • Eläinavusteinen interventio
Active Comparator: Barn Activity Interventio
Kymmenen viikossa tunnin mittainen manuaalinen pienryhmä Navettatoiminta Interventio THR-ohjaajan johdolla, jossa opetetaan ratsastustaitoja ilman hevosia.
Muut: Barn Activity Interventio
Hevosiin keskittyvää koulutustoimintaa pienryhmässä ilman hevosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poikkeavassa käyttäytymisessä - tarkistuslista-yhteisö (ärtyneisyysalaasteikko)
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkijat olettavat, että sosiaalinen kommunikaatiokäyttäytyminen lisääntyy ja koehenkilöiden poikkeava käyttäytyminen vähenee ennen THR-oppituntia sen jälkeiseen ja 10 viikon interventiojakson aikana, kuten havaittiin lyhyillä jaksoilla (esim. arviolta 4 minuuttia ennen ja 4 minuuttia jokaisen THR-tunnin jälkeen).
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-yhteisössä (hyperaktiivisuus, letargia, stereotypia-alaasteikko)
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkijat olettavat, että sosiaalinen kommunikaatiokäyttäytyminen lisääntyy ja koehenkilöiden poikkeava käyttäytyminen vähenee ennen THR-oppituntia sen jälkeiseen ja 10 viikon interventiojakson aikana, kuten havaittiin lyhyillä jaksoilla (esim. arviolta 4 minuuttia ennen ja 4 minuuttia jokaisen THR-tunnin jälkeen).
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos sosiaalisessa reagointikyvyssä
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
THR-ryhmän koehenkilöillä on enemmän parannuksia sosiaalisuudessa, mitattuna vanhemman/huoltajan raporttilomakkeella, Social Responsiveness Scale -asteikolla, kuin vertailuryhmässä.
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kielitranskription systemaattisessa analyysissä
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
THR-ryhmän koehenkilöillä on enemmän parannuksia viestinnässä, mitä mitataan sokean puheterapeutin arvioinnilla käyttäen Peabody Picture Vocabulary Testiä ja systemaattista kielikopioiden analyysiä.
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Peabodyn kuvasanaston kokeessa-4
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
THR-ryhmän koehenkilöiden viestintä paranee paremmin, mitä mitataan sokean puheterapeutin arvioinnilla Peabody Picture Vocabulary Test -testillä ja kielitranskriptien systemaattisella analyysillä sekä vanhempien haastattelulla, jossa käytetään Vineland Adaptive Behavior Scales-II -viestintäalaskaalaa. kuin kontrolliryhmä.
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testissä - 2. painos. (Lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
THR-ryhmän koehenkilöillä on enemmän parannuksia motorisessa toiminnassaan (eli fyysisessä koordinaatiossa, vakaudessa ja motorisessa suunnittelussa/harjoittelussa) mitattuna sokettujen toimintaterapeuttien arvioinnissa, jossa hyödynnetään Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testiä ja Sensory Integration and Praxis -testiä. , kuin kontrolliryhmä.
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos aistinvaraisessa integraatiossa ja käytännön testissä (Praxis sanallisessa komennossa ja asennon käytännöissä alitestit)
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
THR-ryhmän koehenkilöillä on enemmän parannuksia motorisessa toiminnassaan (eli fyysisessä koordinaatiossa, vakaudessa ja motorisessa suunnittelussa/harjoittelussa) mitattuna sokettujen toimintaterapeuttien arvioinnissa, jossa hyödynnetään Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testiä ja Sensory Integration and Praxis -testiä. , kuin kontrolliryhmä.
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Vineland Adaptive Behavior Scales -haastattelussa, 2. painos.
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
THR-ryhmän koehenkilöillä tulee olemaan tilastollisesti ei-merkittäviä muutoksia kommunikoinnin jälkeisissä pisteissä, jotka mitataan sokaistun puheterapeutin arvioinnilla Peabodyn kuvasanastotestillä ja kielitranskriptien systemaattisella analyysillä sekä vanhempien haastattelulla, jossa käytetään Vineland Adaptive Behavior Scales-II -viestinnän alaasteikko.
Kuukausi ennen interventiota, viikoittain 10 viikon ajan toimenpiteen aikana ja kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-1148
  • 1R01NR012736 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa