Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška terapeutického ježdění na koni u dětí a dospívajících s poruchou autistického spektra

7. října 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Měření účinků terapeutického ježdění na koni u dětí školního věku a dospívajících s poruchami autistického spektra

Tato studie se provádí s cílem dozvědět se více o účincích terapeutického ježdění na koni (THR) pro děti a dospívající s poruchou autistického spektra (ASD). Tato léčba je velmi populární a jízda na koni pro děti a dospělé se zdravotním postižením se ve Spojených státech používá jako forma terapie již více než čtyřicet let. Bylo však provedeno velmi málo výzkumů, aby se zjistilo, zda je THR účinná jako terapie pro děti s ASD. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda THR zlepší agitační chování, koordinaci a komunikační dovednosti dětí a dospívajících s ASD. Tato studie se také provádí, aby se zjistilo, zda je kůň nezbytný pro zlepšení u dětí a dospívajících s ASD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie rozšiřuje předchozí předběžný intervenční výzkum za pomoci koní, včetně 10týdenního intervenčního pilota autorů při terapeutickém ježdění na koni (THR), o hodnocení účinnosti terapeutického ježdění na koni (THR) na seberegulaci, socializaci, komunikaci, adaptaci a motorické chování u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Metoda: Sto dvacet sedm účastníků (ve věku 6-16 let) bylo randomizováno podle neverbálních standardních skóre IQ (< 85 nebo > 85) do jedné ze dvou 10týdenních malých skupin: intervence THR; nebo kontrolní skupina barn activity (BA) bez koní. Obě intervence používaly podobné metody a byla sledována věrnost intervence THR. Účastníci byli hodnoceni během jednoho měsíce před a po intervenci hodnotiteli, kteří byli slepí k podmínkám intervence a dotazníkům pro pečovatele. Každý týden během intervence pečovatelé hodnotili chování účastníků během předchozího týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre ≥ 11 na subškálách podrážděnosti a stereotypnosti kontrolního seznamu aberantního chování – komunity
  • Neverbální IQ ≥ 40
  • Diagnóza autistické nebo Aspergerovy poruchy před přijetím ke studiu u psychologa nebo psychiatra v komunitě
  • Splňuje diagnostické hraniční skóre pro autistické spektrum v dotazníku sociální komunikace (SCQ) (> 15) a v programu Autism Diagnostic Observation Schedule, druhé vydání (ADOS-2)
  • Splňuje kritéria DSM-IV-TR pro autistickou nebo Aspergerovu poruchu na základě diagnostických informací shromážděných pro tuto studii z SCQ, ADOS-2 a Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
  • Absence výrazných poruch zraku, sluchu nebo motoriky
  • Absence genetických poruch, o kterých je známo, že způsobují nebo mohou vést k fenotypu podobnému autismu: syndrom křehkého X, Landau Kleffner, Rettův syndrom, dětská dezintegrační porucha nebo tuberózní skleróza, na základě screeningu klinickým personálem
  • V případě, že má rodina více než jedno dítě s diagnózou autismus nebo Aspergerův syndrom, bude do studie zařazeno pouze jedno dítě z rodiny, které splňuje další kritéria pro zařazení do studie, aby bylo zachováno nezávislé pozorování účastníka
  • Musí mít konzistentního učitele ve škole (vs. rodič, který poskytuje domácí vzdělávání), který je ochotný vyplnit formulář ABC-C dvakrát během studie pro každého účastníka, a také rodiče/zákonného zástupce, který je ochoten dokončit určený výstup. formuláře zpráv rodičů/zákonných zástupců během studie

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má zdravotní nebo psychiatrickou poruchu nebo problém s chováním, které by bránilo účasti
  • Dítě nemělo za posledních 6 měsíců více než 2 hodiny vystavení EAAT (aktivity a terapie asistované koňmi) a během hodnocení v Hearts & Horses koordinátorem výzkumného místa je posouzeno, že nemá významné zkušenosti s ježděním (jedinec s významná jezdecká zkušenost je zde definována jako taková, pro kterou by osnovy pro začátečníky nebyly přiměřeně náročné), protože osnovy jsou určeny pro začínající jezdce
  • Dítě má v minulosti týrání zvířat nebo fobii ke koním
  • Státní oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická jízda na koni
Desettýdenní jednohodinová manuální intervence v malé skupině Terapeutická jízda na koni vedená certifikovaným instruktorem THR. Intervence THR vyučovala jezdecké a jezdecké dovednosti.
Jiný: Terapeutická jízda na koni
Zahrnutí koní jako součást terapeutického zážitku
Ostatní jména:
  • Aktivity a terapie za pomoci koní
  • Intervence za asistence zvířat
Aktivní komparátor: Zásah do činnosti ve stodole
Desettýdenní jednohodinová manuální malá skupina Barn Activity Intervention vedená instruktorem THR, výuka dovedností jezdectví bez přítomnosti koní.
Jiný: Zásah do činnosti ve stodole
Vzdělávací aktivity zaměřené na koně v prostředí malých skupin bez koní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu aberantního chování – komunita (subškála podrážděnosti)
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vyšetřovatelé předpokládají, že chování v oblasti sociální komunikace se zvýší a subjekty budou vykazovat pokles aberantního chování od lekce THR po lekci THR a v průběhu 10týdenní intervence, jak bylo pozorováno v krátkých zachycených obdobích (např. 4 minuty po každé lekci THR).
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontrolního seznamu aberantního chování – komunita (subškála hyperaktivita, letargie, stereotyp)
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vyšetřovatelé předpokládají, že chování v oblasti sociální komunikace se zvýší a subjekty budou vykazovat pokles aberantního chování od lekce THR po lekci THR a v průběhu 10týdenní intervence, jak bylo pozorováno v krátkých zachycených obdobích (např. 4 minuty po každé lekci THR).
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna sociální odezvy
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Subjekty ve skupině THR budou mít větší zlepšení v socializaci, měřeno formulářem zprávy rodiče/opatrovníka, škálou sociální odezvy, než kontrolní skupina.
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v systematické analýze jazykového přepisu
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Subjekty ve skupině THR budou mít větší zlepšení v komunikaci, jak bylo měřeno zaslepeným logopedickým hodnocením pomocí Peabody Picture Vocabulary Test a Systematické analýzy jazykových přepisů.
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v Peabody Picture Vocabulary Test-4
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Subjekty ve skupině THR budou mít větší zlepšení v komunikaci, jak bylo měřeno zaslepeným logopedickým hodnocením pomocí Peabody Picture Vocabulary Test a Systematic Analysis of Language Transkripty, stejně jako rozhovorem s rodiči pomocí komunikační subškály Vineland Adaptive Behavior Scales-II, než kontrolní skupina.
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2nd Ed. (Krátká forma)
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Subjekty ve skupině THR budou mít větší zlepšení v motorickém fungování (tj. fyzické koordinaci, stabilitě a motorickém plánování/praxi), jak bylo měřeno zaslepeným hodnocením ergoterapeutů s využitím Bruininks-Oseretského testu motorické zdatnosti a testu senzorické integrace a praxe. než kontrolní skupina.
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v testu senzorické integrace a praktického cvičení (cvičení verbálního příkazu a subtesty posturální praxe)
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Subjekty ve skupině THR budou mít větší zlepšení v motorickém fungování (tj. fyzické koordinaci, stabilitě a motorickém plánování/praxi), jak bylo měřeno zaslepeným hodnocením ergoterapeutů s využitím Bruininks-Oseretského testu motorické zdatnosti a testu senzorické integrace a praxe. než kontrolní skupina.
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna ve škálách adaptivního chování Vineland Interview 2nd Ed.
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci
subjekty ve skupině THR budou mít statisticky nevýznamné změny ve svém postintervenčním skóre v komunikaci, jak bylo měřeno zaslepeným logopedickým hodnocením pomocí Peabody Picture Vocabulary Test a Systematické analýzy jazykových přepisů, stejně jako rozhovorem s rodiči s využitím Komunikační subškála Vineland Adaptive Behavior Scale-II.
Jeden měsíc před intervencí, týdně po dobu 10 týdnů během intervence a jeden měsíc po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-1148
  • 1R01NR012736 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit