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Ensayo de Equitación Terapéutica en Niños y Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista

7 de octubre de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Medición de los efectos de la equitación terapéutica en niños y adolescentes en edad escolar con trastornos del espectro autista

Este estudio se lleva a cabo para conocer más sobre los efectos de la Equitación Terapéutica (THR) para niños y adolescentes con un trastorno del espectro autista (TEA). Este tratamiento es muy popular y la equitación para niños y adultos con discapacidades se ha utilizado como forma de terapia en los Estados Unidos durante más de cuarenta años. Sin embargo, se han realizado muy pocas investigaciones para determinar si la THR es efectiva o no como terapia para niños con TEA. Este estudio se está realizando para ver si THR mejorará los comportamientos de agitación, la coordinación y las habilidades de comunicación de los niños y adolescentes con TEA. Este estudio también se está haciendo para saber si el caballo es necesario para que los niños y adolescentes con TEA mejoren.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio amplía la investigación preliminar previa de intervención asistida por equinos, incluido el piloto de intervención de equitación terapéutica (THR) de 10 semanas de duración de los autores, al evaluar la eficacia de la equitación terapéutica (THR) en la autorregulación, la socialización, la comunicación, la adaptación y la comportamientos motores en niños con trastorno del espectro autista (TEA). Método: Ciento veintisiete participantes (de 6 a 16 años de edad) fueron aleatorizados por puntajes estándar de CI no verbal (< 85 o > 85) a uno de dos grupos pequeños de 10 semanas: intervención THR; o grupo de control de actividad de establo (BA) sin caballos. Ambas intervenciones utilizaron métodos similares y se controló la fidelidad de la intervención THR. Los participantes fueron evaluados dentro de un mes antes y después de la intervención por evaluadores ciegos a las condiciones de la intervención y los cuestionarios del cuidador. Semanalmente durante la intervención, los cuidadores calificaron los comportamientos de los participantes durante la semana anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

209

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ≥ 11 en las subescalas de irritabilidad y estereotipia de Aberrant Behavior Checklist-Community
  • CI no verbal ≥ 40
  • Diagnóstico de trastorno autista o de Asperger antes de la admisión al estudio por parte de un psicólogo o psiquiatra de la comunidad
  • Cumple con los puntajes de corte de diagnóstico para el espectro autista en el Cuestionario de Comunicación Social (SCQ) (> 15) y en el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, Segunda Edición (ADOS-2)
  • Cumple con los criterios del DSM-IV-TR para el trastorno autista o de Asperger según la información de diagnóstico recopilada para este estudio de SCQ, ADOS-2 y Repetitive Behavior Scales-Revised (RBS-R)
  • Ausencia de deficiencias visuales, auditivas o motoras significativas
  • Ausencia de trastornos genéticos que se sabe que son causantes o que pueden resultar en un fenotipo similar al autismo: síndrome de X frágil, Landau Kleffner, síndrome de Rett, trastorno desintegrativo infantil o esclerosis tuberosa, según la evaluación realizada por el personal clínico
  • En el caso de que una familia tenga más de un hijo diagnosticado con autismo o síndrome de Asperger, solo se incluirá en el estudio un hijo por familia que cumpla con otros criterios de inclusión del estudio para mantener la observación independiente del participante.
  • Debe tener un maestro constante en la escuela (en lugar de un padre que brinde educación en el hogar) dispuesto a completar el formulario ABC-C dos veces durante el estudio para cada participante, así como un padre/tutor que esté dispuesto a completar el resultado designado formularios de informe de padres/tutores durante el estudio

Criterio de exclusión:

  • El niño tiene un trastorno médico o psiquiátrico o un problema de conducta que le impediría participar
  • El niño no ha tenido más de 2 horas de exposición a EAAT (actividades y terapias asistidas por caballos) en los últimos 6 meses y, durante la evaluación en Hearts & Horses realizada por el coordinador del sitio de investigación, se considera que no tiene una experiencia significativa en la equitación (una persona con la experiencia de conducción significativa se define aquí como alguien para quien el plan de estudios para principiantes no sería adecuadamente desafiante), ya que el plan de estudios está diseñado para ciclistas principiantes
  • El niño tiene antecedentes de maltrato animal o fobia a los caballos.
  • barrios del estado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cabalgata Terapéutica
Intervención de equitación terapéutica en grupos pequeños manualizada de una hora diez veces por semana dirigida por un instructor certificado de THR. La intervención de THR enseñó habilidades de equitación y equitación.
Otro: Equitación terapéutica
Inclusión de caballos como parte de la experiencia terapéutica
Otros nombres:
  • Actividades y Terapias Asistidas por Equinos
  • Intervención asistida por animales
Comparador activo: Intervención de actividad de granero
Intervención de actividad de granero de grupo pequeño manualizada de una hora diez veces por semana dirigida por un instructor de THR, que enseña habilidades de equitación sin caballos presentes.
Otro: Intervención de actividad de granero
Actividades educativas centradas en equinos en grupos pequeños sin caballos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la lista de verificación de comportamiento aberrante-Comunidad (subescala de irritabilidad)
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Los investigadores plantean la hipótesis de que los comportamientos de comunicación social aumentarán y los sujetos mostrarán una disminución de los comportamientos aberrantes desde antes hasta después de la lección de THR y en el transcurso de la intervención de 10 semanas, como se observó en los breves períodos capturados (p. ej., estimado 4 minutos antes y 4 minutos después de cada lección de THR).
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la lista de verificación de comportamiento aberrante: comunidad (hiperactividad, letargo, subescala de estereotipia)
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Los investigadores plantean la hipótesis de que los comportamientos de comunicación social aumentarán y los sujetos mostrarán una disminución de los comportamientos aberrantes desde antes hasta después de la lección de THR y en el transcurso de la intervención de 10 semanas, como se observó en los breves períodos capturados (p. ej., estimado 4 minutos antes y 4 minutos después de cada lección de THR).
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en la capacidad de respuesta social
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Los sujetos en el grupo THR tendrán mayores mejoras en la socialización, según lo medido por un formulario de informe de padres/tutores, la Escala de respuesta social, que el grupo de control.
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en el análisis sistemático de la transcripción del idioma
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Los sujetos en el grupo THR tendrán una mayor mejora en la comunicación, según lo medido por la evaluación ciega del logopeda utilizando la prueba de vocabulario de imágenes de Peabody y el análisis sistemático de las transcripciones del lenguaje.
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en la prueba de vocabulario de imágenes de Peabody-4
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Los sujetos en el grupo THR tendrán una mayor mejora en la comunicación, según lo medido por la evaluación ciega del terapeuta del habla utilizando la prueba de vocabulario de imágenes de Peabody y el análisis sistemático de las transcripciones del lenguaje, así como mediante la entrevista con los padres utilizando la subescala de comunicación Vineland Adaptive Behavior Scales-II, que el grupo de control.
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, 2ª ed. (Forma corta)
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Los sujetos en el grupo THR tendrán una mayor mejora en el funcionamiento motor (es decir, coordinación física, estabilidad y planificación/praxis motora), según lo medido por la evaluación ciega de los terapeutas ocupacionales utilizando la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky y la prueba de integración sensorial y praxis. , que el grupo de control.
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en la prueba de integración sensorial y praxis (Praxis en comando verbal y subpruebas de praxis postural)
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Los sujetos en el grupo THR tendrán una mayor mejora en el funcionamiento motor (es decir, coordinación física, estabilidad y planificación/praxis motora), según lo medido por la evaluación ciega de los terapeutas ocupacionales utilizando la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky y la prueba de integración sensorial y praxis. , que el grupo de control.
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en la entrevista de las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, 2ª ed.
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención
los sujetos en el grupo THR tendrán cambios estadísticamente no significativos en sus puntajes posteriores a la intervención en comunicación, según lo medido por la evaluación ciega del logopeda utilizando la prueba de vocabulario de imágenes de Peabody y el análisis sistemático de las transcripciones del lenguaje, así como por la entrevista con los padres utilizando el Subescala de comunicación Vineland Adaptive Behavior Scales-II.
Un mes antes de la intervención, semanalmente durante 10 semanas durante la intervención, un mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

19 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-1148
  • 1R01NR012736 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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