Forsøg på terapeutisk ridning hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelse
7. oktober 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Måling af virkningerne af terapeutisk ridning på børn og unge i skolealderen med autismespektrumforstyrrelser
Denne undersøgelse udføres for at lære mere om virkningerne af Terapeutisk Ridning (THR) for børn og unge med en autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Denne behandling er meget populær, og ridning for børn og voksne med handicap har været brugt som en form for terapi i USA i over fyrre år.
Der er dog lavet meget lidt forskning for at finde ud af, hvorvidt THR er effektiv som terapi for børn med en ASD.
Denne undersøgelse udføres for at se, om THR vil forbedre agitationsadfærd, koordination og kommunikationsevner hos børn og unge med en ASD.
Denne undersøgelse udføres også for at finde ud af, om hesten er nødvendig for, at børn og unge med ASD kan forbedre sig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udvider tidligere foreløbig hesteassisteret interventionsforskning, herunder forfatternes 10-ugers terapeutiske ridning (THR) interventionspilot, ved at evaluere effektiviteten af terapeutisk ridning (THR) på selvregulering, socialisering, kommunikation, adaptiv og motorisk adfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Metode: Et hundrede og syvogtyve deltagere (alder 6-16 år) blev randomiseret efter nonverbale IQ-standardscores (< 85 eller > 85) til en af to 10-ugers små grupper: THR-intervention; eller staldaktivitet (BA) kontrolgruppe uden heste.
Begge interventioner brugte lignende metoder, og troværdigheden af THR-interventionen blev overvåget.
Deltagerne blev evalueret inden for en måned før og efter intervention af bedømmere, der var blinde for interventionsforhold og spørgeskemaer fra omsorgspersoner.
Ugentligt under interventionen vurderede omsorgspersoner deltagernes adfærd i den foregående uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
209
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score ≥ 11 på underskalaerne for irritabilitet og stereotypi af afvigende adfærdstjekliste-fællesskab
- Nonverbal IQ ≥ 40
- Diagnose af autistisk eller Aspergers lidelse før studieoptagelse fra en psykolog eller psykiater i samfundet
- Opfylder diagnostiske cut-off-scores for autismespektrum på Social Communication Questionnaire (SCQ) (> 15) og på Autism Diagnostic Observation Schedule, anden udgave (ADOS-2)
- Opfylder DSM-IV-TR kriterier for autistisk eller Aspergers lidelse baseret på diagnostiske oplysninger indsamlet til denne undersøgelse fra SCQ, ADOS-2 og Repetitive Behavior Scales-Revised (RBS-R)
- Fravær af væsentlige syns-, høre- eller motoriske svækkelser
- Fravær af genetiske lidelser, der vides at være årsag til eller potentielt resulterer i en fænotype, der ligner autisme: Fragilt X-syndrom, Landau Kleffner, Rett-syndrom, Childhood Disintegrative Disorder eller tuberøs sklerose, baseret på screening af klinisk personale
- I tilfælde af at en familie har mere end ét barn diagnosticeret med autisme eller Asperger, vil kun ét barn pr. familie blive inkluderet i undersøgelsen, der opfylder andre undersøgelses inklusionskriterier for at opretholde uafhængig observation af deltageren
- Skal have en konsekvent skolebaseret lærer (i forhold til en forælder, der giver hjemmeundervisning), der er villig til at udfylde ABC-C-formularen to gange i løbet af undersøgelsen for hver deltager, samt en forælder/værge, der er villig til at udfylde det angivne resultat indberetningsskemaer til forældre/værge under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en medicinsk eller psykiatrisk lidelse eller adfærdsproblem, som ville forhindre deltagelse
- Barnet har ikke haft mere end 2 timers eksponering for EAAT'er (hesteassisterede aktiviteter og terapier) inden for de seneste 6 måneder og vurderes under evalueringen hos Hearts & Horses af forskningsstedets koordinator til ikke at have væsentlig rideerfaring (en person med betydelig rideerfaring defineres her som en, for hvem begynderpensummet ikke ville være passende udfordrende), da læseplanen er designet til begynderryttere
- Barnet har en historie med dyremishandling eller fobi over for heste
- Statens afdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk ridning
Ti-ugentlig en-times manualiseret lille gruppe Terapeutisk Ridning-intervention ledet af certificeret THR-instruktør.THR-intervention underviste i ride- og hestefærdigheder.
|
Inklusion af heste som en del af den terapeutiske oplevelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Staldaktivitetsintervention
Ti-ugentlig en-times manualiseret lille gruppe staldaktivitetsintervention ledet af THR-instruktør, der underviser i hestefærdigheder uden heste til stede.
|
Hestefokuserede pædagogiske aktiviteter i små grupper uden heste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afvigende adfærdstjekliste-fællesskab (Irritabilitetsunderskala)
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Efterforskerne antager, at social kommunikationsadfærd vil stige, og forsøgspersoner vil vise et fald i afvigende adfærd fra før til efter THR-lektion og i løbet af den 10-ugers intervention, som observeret i de korte perioder, der blev registreret (f.eks. estimeret 4 minutter før og 4 minutter efter hver THR-lektion).
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afvigende adfærdstjekliste-fællesskab (hyperaktivitet, sløvhed, stereotypi-subskala)
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Efterforskerne antager, at social kommunikationsadfærd vil stige, og forsøgspersoner vil vise et fald i afvigende adfærd fra før til efter THR-lektion og i løbet af den 10-ugers intervention, som observeret i de korte perioder, der blev registreret (f.eks. estimeret 4 minutter før og 4 minutter efter hver THR-lektion).
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i social lydhørhed
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Forsøgspersoner i THR-gruppen vil have større forbedringer i socialisering, målt ved hjælp af en rapportformular for forældre/værge, Social Responsiveness Scale, end kontrolgruppen.
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i systematisk analyse af sprogudskrift
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Emner i THR-gruppen vil have større forbedringer med hensyn til kommunikation, målt ved blindet logopædevurdering ved hjælp af Peabody Picture Vocabulary Test og Systematic Analysis of Language Transscriptions
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i Peabody Picture Vocabulary Test-4
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Forsøgspersoner i THR-gruppen vil have større forbedringer med hensyn til kommunikation, målt ved blindet logopæders vurdering ved hjælp af Peabody Picture Vocabulary Test og Systematic Analysis of Language Transscriptions, såvel som ved forældreinterview ved hjælp af Vineland Adaptive Behavior Scales-II kommunikationsunderskalaen, end kontrolgruppen.
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2nd Ed. (Kort form)
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Forsøgspersoner i THR-gruppen vil have større forbedringer med hensyn til motorisk funktion (dvs. fysisk koordination, stabilitet og motorisk planlægning/praxis), som målt ved blindede ergoterapeuters vurdering ved brug af Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed og sensorisk integrations- og praksistest end kontrolgruppen.
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i sanseintegration og Praxis Test (Praxis on verbal command & Postural Praxis subtests)
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Forsøgspersoner i THR-gruppen vil have større forbedringer med hensyn til motorisk funktion (dvs. fysisk koordination, stabilitet og motorisk planlægning/praxis), som målt ved blindede ergoterapeuters vurdering ved brug af Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed og sensorisk integrations- og praksistest end kontrolgruppen.
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales Interview 2. udg.
Tidsramme: En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
forsøgspersoner i THR-gruppen vil have statistisk ikke-signifikante ændringer i deres post-intervention score på kommunikation, målt ved blindet logopæd vurdering ved hjælp af Peabody Picture Vocabulary Test og Systematic Analysis of Language Transscriptions, samt ved forældreinterview ved hjælp af Vineland Adaptive Behavior Scales-II kommunikationsunderskala.
|
En måned før intervention, ugentlig i 10 uger under intervention, og en måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petty JD, Pan Z, Dechant B, Gabriels RL. Therapeutic Horseback Riding Crossover Effects of Attachment Behaviors with Family Pets in a Sample of Children with Autism Spectrum Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 3;14(3):256. doi: 10.3390/ijerph14030256.
- Gabriels RL, Pan Z, Dechant B, Agnew JA, Brim N, Mesibov G. Randomized Controlled Trial of Therapeutic Horseback Riding in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;54(7):541-9. doi: 10.1016/j.jaac.2015.04.007. Epub 2015 May 5.
- Pan Z, Granger DA, Guerin NA, Shoffner A, Gabriels RL. Replication Pilot Trial of Therapeutic Horseback Riding and Cortisol Collection With Children on the Autism Spectrum. Front Vet Sci. 2019 Jan 14;5:312. doi: 10.3389/fvets.2018.00312. eCollection 2018.
- Gabriels RL, Pan Z, Guerin NA, Dechant B, Mesibov G. Long-Term Effect of Therapeutic Horseback Riding in Youth With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Trial. Front Vet Sci. 2018 Jul 16;5:156. doi: 10.3389/fvets.2018.00156. eCollection 2018.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2014
Først opslået (Skøn)
25. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-1148
- 1R01NR012736 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .