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Prova di equitazione terapeutica in bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico

7 ottobre 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Misurazione degli effetti dell'equitazione terapeutica su bambini in età scolare e adolescenti con disturbi dello spettro autistico

Questo studio è stato condotto per saperne di più sugli effetti dell'equitazione terapeutica (THR) per bambini e adolescenti con un disturbo dello spettro autistico (ASD). Questo trattamento è molto popolare e l'equitazione per bambini e adulti con disabilità è stata utilizzata come forma di terapia negli Stati Uniti da oltre quarant'anni. Tuttavia, sono state fatte pochissime ricerche per scoprire se la THR sia efficace o meno come terapia per i bambini con ASD. Questo studio è stato condotto per vedere se la THR migliorerà i comportamenti di agitazione, il coordinamento e le capacità di comunicazione di bambini e adolescenti con ASD. Questo studio è stato condotto anche per scoprire se il cavallo è necessario per migliorare i bambini e gli adolescenti con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio amplia la precedente ricerca preliminare sull'intervento con l'equino, compreso il progetto pilota di intervento di equitazione terapeutica (THR) di 10 settimane degli autori, valutando l'efficacia dell'equitazione terapeutica (THR) sull'autoregolazione, la socializzazione, la comunicazione, l'adattamento e comportamenti motori nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Metodo: Centoventisette partecipanti (età 6-16 anni) sono stati randomizzati in base a punteggi standard QI non verbali (<85 o> 85) a uno dei due piccoli gruppi di 10 settimane: intervento THR; o gruppo di controllo dell'attività della stalla (BA) senza cavalli. Entrambi gli interventi hanno utilizzato metodi simili e la fedeltà dell'intervento THR è stata monitorata. I partecipanti sono stati valutati entro un mese prima e dopo l'intervento da valutatori ciechi rispetto alle condizioni di intervento e ai questionari del caregiver. Ogni settimana durante l'intervento, i caregiver hanno valutato i comportamenti dei partecipanti durante la settimana precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

209

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ≥ 11 nelle sottoscale di irritabilità e stereotipia di Aberrant Behaviour Checklist-Community
  • QI non verbale ≥ 40
  • Diagnosi di disturbo autistico o di Asperger prima dell'ammissione allo studio da parte di uno psicologo o psichiatra della comunità
  • Soddisfa i punteggi limite diagnostici per lo spettro autistico nel questionario sulla comunicazione sociale (SCQ) (> 15) e nel programma di osservazione diagnostica dell'autismo, seconda edizione (ADOS-2)
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV-TR per il disturbo autistico o di Asperger sulla base delle informazioni diagnostiche raccolte per questo studio da SCQ, ADOS-2 e Repetitive Behavior Scales-Revised (RBS-R)
  • Assenza di disturbi visivi, uditivi o motori significativi
  • Assenza di disturbi genetici noti per essere causali o potenzialmente risultanti in un fenotipo simile all'autismo: sindrome dell'X fragile, sindrome di Landau Kleffner, sindrome di Rett, disturbo disintegrativo dell'infanzia o sclerosi tuberosa, in base allo screening del personale clinico
  • Nel caso in cui una famiglia abbia più di un bambino con diagnosi di autismo o Asperger, nello studio verrà incluso solo un bambino per famiglia che soddisfi altri criteri di inclusione dello studio per mantenere l'osservazione indipendente del partecipante
  • Deve avere un insegnante scolastico coerente (rispetto a un genitore che fornisce istruzione a casa) disposto a completare il modulo ABC-C due volte durante lo studio per ciascun partecipante, nonché un genitore/tutore disposto a completare il risultato designato moduli di relazione del genitore/tutore durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha un disturbo medico o psichiatrico o un problema comportamentale che impedirebbe la partecipazione
  • Il bambino non ha avuto più di 2 ore di esposizione agli EAAT (attività e terapie assistite con i cavalli) negli ultimi 6 mesi ed è giudicato, durante la valutazione presso Hearts & Horses dal coordinatore del sito di ricerca, non avere una significativa esperienza di equitazione (un individuo con un'esperienza di guida significativa è definita qui come quella per la quale il curriculum per principianti non sarebbe adeguatamente impegnativo), in quanto il curriculum è progettato per i ciclisti principianti
  • Il bambino ha una storia di abuso di animali o fobia per i cavalli
  • Reparti dello Stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Equitazione terapeutica
Intervento di equitazione terapeutica manualizzata in piccoli gruppi della durata di un'ora, condotto da un istruttore THR certificato.
Altro: Equitazione terapeutica
Inclusione dei cavalli come parte dell'esperienza terapeutica
Altri nomi:
  • Attività e terapie assistite da equini
  • Intervento Animinale-Assistito
Comparatore attivo: Intervento sull'attività della stalla
Intervento manualizzato di attività di stalla per piccoli gruppi di un'ora a settimana condotto da un istruttore THR, che insegna le abilità di equitazione senza la presenza di cavalli.
Altro: Intervento sull'attività della stalla
Attività educative incentrate sugli equini in piccoli gruppi senza cavalli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del cambiamento nel comportamento aberrante-Comunità (sottoscala Irritabilità)
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
I ricercatori ipotizzano che i comportamenti di comunicazione sociale aumenteranno e che i soggetti mostreranno una diminuzione dei comportamenti aberranti da prima a dopo la lezione THR e nel corso dell'intervento di 10 settimane, come osservato nei brevi periodi catturati (ad esempio, stimato 4 minuti prima e 4 minuti dopo ogni lezione THR).
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del cambiamento nel comportamento aberrante-Comunità (sottoscala Iperattività, Letargia, Stereotipia)
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
I ricercatori ipotizzano che i comportamenti di comunicazione sociale aumenteranno e che i soggetti mostreranno una diminuzione dei comportamenti aberranti da prima a dopo la lezione THR e nel corso dell'intervento di 10 settimane, come osservato nei brevi periodi catturati (ad esempio, stimato 4 minuti prima e 4 minuti dopo ogni lezione THR).
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella reattività sociale
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
I soggetti nel gruppo THR avranno maggiori miglioramenti nella socializzazione, come misurato da un modulo di rapporto genitore/tutore, la scala di risposta sociale, rispetto al gruppo di controllo.
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'analisi sistematica della trascrizione linguistica
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
I soggetti nel gruppo THR avranno un miglioramento maggiore nella comunicazione, come misurato dalla valutazione in cieco del logopedista utilizzando il Peabody Picture Vocabulary Test e l'analisi sistematica delle trascrizioni linguistiche
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Modifica nel test del vocabolario delle immagini di Peabody-4
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
I soggetti nel gruppo THR avranno un miglioramento maggiore nella comunicazione, come misurato dalla valutazione del logopedista in cieco utilizzando il Peabody Picture Vocabulary Test e l'analisi sistematica delle trascrizioni linguistiche, nonché dall'intervista ai genitori utilizzando la sottoscala di comunicazione Vineland Adaptive Behavior Scales-II, rispetto al gruppo di controllo.
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Modifica nel test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky-2a ed. (Forma breve)
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
I soggetti nel gruppo THR avranno un miglioramento maggiore del funzionamento motorio (cioè coordinazione fisica, stabilità e pianificazione/prassi motoria), come misurato dalla valutazione di terapisti occupazionali in cieco utilizzando il test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky e il test di integrazione sensoriale e pratica , rispetto al gruppo di controllo.
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Change In Sensory Integration and Praxis Test (Praxis on verbal command & Postural Praxis subtests)
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
I soggetti nel gruppo THR avranno un miglioramento maggiore del funzionamento motorio (cioè coordinazione fisica, stabilità e pianificazione/prassi motoria), come misurato dalla valutazione di terapisti occupazionali in cieco utilizzando il test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky e il test di integrazione sensoriale e pratica , rispetto al gruppo di controllo.
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nelle scale di comportamento adattivo di Vineland Intervista 2a ed.
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
i soggetti nel gruppo THR avranno cambiamenti statisticamente non significativi nei loro punteggi post-intervento sulla comunicazione, misurati dalla valutazione in cieco del logopedista utilizzando il Peabody Picture Vocabulary Test e l'analisi sistematica delle trascrizioni linguistiche, nonché dall'intervista con i genitori utilizzando il Vineland Adaptive Behavior Scales-II sottoscala di comunicazione.
Un mese prima dell'intervento, settimanalmente per 10 settimane durante l'intervento, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-1148
  • 1R01NR012736 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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