Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapeutycznej jazdy konnej u dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

7 października 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Pomiar wpływu terapeutycznej jazdy konnej na dzieci i młodzież w wieku szkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

To badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się więcej o skutkach Terapeutycznej Jazdy Konnej (THR) dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Zabieg ten jest bardzo popularny, a jazda konna dla niepełnosprawnych dzieci i dorosłych jest stosowana jako forma terapii w Stanach Zjednoczonych od ponad czterdziestu lat. Jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań, aby dowiedzieć się, czy THR jest skuteczna jako terapia dla dzieci z ASD. To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy THR poprawi zachowania związane z pobudzeniem, koordynację i umiejętności komunikacyjne dzieci i młodzieży z ASD. To badanie jest również przeprowadzane, aby dowiedzieć się, czy koń jest potrzebny dzieciom i młodzieży z ASD do poprawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie rozszerza wcześniejsze wstępne badania interwencyjne z udziałem koni, w tym 10-tygodniową pilotażową interwencję autorów w terapeutycznej jeździe konnej (THR), poprzez ocenę skuteczności terapeutycznej jazdy konnej (THR) w zakresie samoregulacji, socjalizacji, komunikacji, adaptacji i zachowania ruchowe dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Metoda: Stu dwudziestu siedmiu uczestników (w wieku 6-16 lat) zostało losowo przydzielonych na podstawie standardowych wyników niewerbalnego IQ (< 85 lub > 85) do jednej z dwóch 10-tygodniowych małych grup: interwencja THR; lub grupa kontrolna z działalnością w oborze (BA) bez koni. Obie interwencje wykorzystywały podobne metody, a wierność interwencji THR była monitorowana. Uczestnicy byli oceniani w ciągu jednego miesiąca przed i po interwencji przez oceniających nie znających warunków interwencji i kwestionariuszy opiekunów. Co tydzień podczas interwencji opiekunowie oceniali zachowania uczestników w poprzednim tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ≥ 11 w podskalach drażliwości i stereotypów w liście kontrolnej nieprawidłowego zachowania — społeczność
  • Niewerbalne IQ ≥ 40
  • Diagnoza autyzmu lub zespołu Aspergera przed przyjęciem na studia przez psychologa lub psychiatrę w danej społeczności
  • Spełnia diagnostyczne wyniki odcięcia dla spektrum autyzmu w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej (SCQ) (> 15) oraz w Harmonogramie Obserwacji Diagnostyki Autyzmu, wydanie drugie (ADOS-2)
  • Spełnia kryteria DSM-IV-TR dla autyzmu lub zespołu Aspergera w oparciu o informacje diagnostyczne zebrane na potrzeby tego badania z SCQ, ADOS-2 i Repetitive Behaviour Scales-Revised (RBS-R)
  • Brak znacznych upośledzeń wzroku, słuchu lub motoryki
  • Brak zaburzeń genetycznych, o których wiadomo, że są przyczyną fenotypu podobnego do autyzmu lub potencjalnie powodują fenotyp podobny do autyzmu: zespół łamliwego chromosomu X, zespół Landaua Kleffnera, zespół Retta, zaburzenie dezintegracyjne wieku dziecięcego lub stwardnienie guzowate, w oparciu o badania przesiewowe przeprowadzone przez personel kliniczny
  • W przypadku, gdy w rodzinie jest więcej niż jedno dziecko ze zdiagnozowanym autyzmem lub zespołem Aspergera, do badania zostanie włączone tylko jedno dziecko z rodziny, które spełnia inne kryteria włączenia do badania, aby zapewnić niezależną obserwację uczestnika
  • Musi mieć konsekwentnego nauczyciela szkolnego (w przeciwieństwie do rodzica, który zapewnia nauczanie w domu) chętnego do wypełnienia formularza ABC-C dwa razy podczas badania dla każdego uczestnika, a także rodzica/opiekuna, który jest chętny do wypełnienia wyznaczonego wyniku formularze raportów rodzica/opiekuna podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma zaburzenie medyczne lub psychiatryczne lub problem behawioralny, który uniemożliwia uczestnictwo
  • Dziecko miało nie więcej niż 2 godziny ekspozycji na EAAT (zajęcia i terapie z udziałem koni) w ciągu ostatnich 6 miesięcy i zostało uznane podczas oceny w Hearts & Horses przez koordynatora ośrodka badawczego, że nie ma znaczącego doświadczenia w jeździectwie (osoba z znaczące doświadczenie w jeździectwie definiuje się tutaj jako takie, dla którego program dla początkujących nie byłby odpowiednio trudny), ponieważ program jest przeznaczony dla początkujących jeźdźców
  • Dziecko ma historię znęcania się nad zwierzętami lub fobii wobec koni
  • Oddziały Państwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapeutyczna jazda konna
Dziesięciotygodniowa, jednogodzinna manualna interwencja Terapeutycznej Jazdy Konnej w małych grupach, prowadzona przez certyfikowanego instruktora THR. Interwencja THR uczy jazdy konnej i umiejętności jazdy konnej.
Inny: Terapeutyczna jazda konna
Włączenie koni jako elementu doświadczenia terapeutycznego
Inne nazwy:
  • Działania i terapie z udziałem koni
  • Interwencja z udziałem zwierząt
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie działalności stodoły
Dziesięciotygodniowe, jednogodzinne, manualne interwencje w małych grupach, prowadzone przez instruktora THR, uczące umiejętności jazdy konnej bez obecności koni.
Inny: Interwencja w zakresie działalności stodoły
Zajęcia edukacyjne skoncentrowane na koniach w małych grupach bez koni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zmiany nieprawidłowego zachowania – społeczność (podskala drażliwości)
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Badacze stawiają hipotezę, że zachowania związane z komunikacją społeczną wzrosną, a badani wykażą spadek nieprawidłowych zachowań od pre do lekcji THR i w trakcie 10-tygodniowej interwencji, jak zaobserwowano w krótkich okresach przechwyconych (np. 4 minuty po każdej lekcji THR).
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zmiany nieprawidłowego zachowania — społeczność (podskala nadpobudliwości, letargu, stereotypii)
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Badacze stawiają hipotezę, że zachowania związane z komunikacją społeczną wzrosną, a badani wykażą spadek nieprawidłowych zachowań od pre do lekcji THR i w trakcie 10-tygodniowej interwencji, jak zaobserwowano w krótkich okresach przechwyconych (np. 4 minuty po każdej lekcji THR).
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wrażliwości społecznej
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Badani w grupie THR będą mieli większą poprawę w socjalizacji, mierzoną za pomocą formularza raportu rodzica/opiekuna, Skali Odpowiedzi Społecznej, niż grupa kontrolna.
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w systematycznej analizie transkrypcji językowej
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Osoby z grupy THR odnotują większą poprawę komunikacji, co zmierzono za pomocą oceny ślepego logopedy za pomocą testu słownictwa obrazkowego Peabody i systematycznej analizy transkrypcji językowych
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w teście słownictwa obrazkowego Peabody-4
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Osoby z grupy THR odnotują większą poprawę komunikacji, co zmierzono na podstawie oceny logopedy zaślepionego za pomocą testu słownictwa obrazkowego Peabody i systematycznej analizy transkryptów językowych, a także wywiadu z rodzicami z wykorzystaniem podskali komunikacyjnej Vineland Adaptive Behaviour Scales-II, niż grupa kontrolna.
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - wyd. 2. (Skrócona forma)
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Osoby z grupy THR odnotują większą poprawę funkcjonowania motorycznego (tj. koordynację fizyczną, stabilność oraz planowanie/praktykę ruchową), co zmierzono za pomocą zaślepionej oceny terapeutów zajęciowych z wykorzystaniem testu biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego oraz testu integracji sensorycznej i praktyki , niż grupa kontrolna.
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Test Zmiany Integracji Sensorycznej i Praxis
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Osoby z grupy THR odnotują większą poprawę funkcjonowania motorycznego (tj. koordynację fizyczną, stabilność oraz planowanie/praktykę ruchową), co zmierzono za pomocą zaślepionej oceny terapeutów zajęciowych z wykorzystaniem testu biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego oraz testu integracji sensorycznej i praktyki , niż grupa kontrolna.
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana skali zachowania adaptacyjnego Vinelanda Wywiad, wyd. 2.
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Osoby z grupy THR będą miały statystycznie nieistotne zmiany w wynikach komunikacji po interwencji, mierzone za pomocą oceny zaślepionego logopedy za pomocą Testu Peabody Picture Vocabulary Test i Systematycznej Analizy Transkrypcji Językowych, a także wywiadu z rodzicami z wykorzystaniem Vineland Adaptive Behaviour Scales-II podskala komunikacji.
Miesiąc przed interwencją, co tydzień przez 10 tygodni w trakcie interwencji, miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado Denver/Children's Hosptial Colorado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-1148
  • 1R01NR012736 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj