幻肢痛を予防する術前のプレガバリンとケタミン

片側下肢切断術を受ける患者 (n=30) は、この二重盲検並行プラセボ対照臨床試験で無作為化され、幻肢痛の除去における術前のプレガバリン (リリカ) およびケタミンの有効性を評価します。 患者は、プレガバリンおよびケタミン治療（グループ1）またはプラセボ（グループ2）のいずれかを術前の約4日間（2〜4日）受けます。

患者は、麻酔術前診療所または整形外科入院患者ユニット（パークランド病院またはUTサウスウェスタン大学病院）で適格性を確認されます。 データベース（EPIC）は、診療所訪問の毎日のスケジュールまたは手術室のスケジュールを確認することにより、潜在的な被験者の事前スクリーニングにも使用されます。 次に、HIPAA免除フォームを使用して潜在的な被験者の適格性を判断するために、最初のデータ収集のために患者チャートがレビューされます。 適格な被験者は、研究PI、研究者、または研究コーディネーターからアプローチされ、研究手順の前に書面による同意が得られます。

妊娠検査は、妊娠可能年齢の女性の術前治療開始前に実施されます。例外には、外科的に無菌の女性または医学的に確認された閉経の女性が含まれます。 妊娠検査で陽性の女性、または以前の月経以降に無防備な異性愛セックスを報告している女性、または現在医学的に承認された避妊法（経口避妊薬など）を使用していない、および/または使用する意思がない女性は、研究に登録されません。

疼痛は視覚アナログ疼痛スコア (0 = 疼痛なし、10 = 想像上の最悪の疼痛) を使用して記録されます。 . 手術後1、3、6ヶ月の長期フォローアップ。

48時間の研究期間にわたる総オピオイド用量は、術後最初の24時間のPCAポンプモルヒネ消費として記録されます。 術後48時間の経口オピオイド使用。 手術後。 患者は、手術のための標準的な全身麻酔と、すべての患者と同様の術後の標準的な疼痛治療を受けます。 この研究は、標準的な術後鎮痛薬を制限するものではありません。

長期的な鎮痛の成功は、手術後 1、3、および 6 か月で評価されます。 フォローアップ期間に、痛みの発生、強度、幻肢痛と断端痛の持続時間、および経口鎮痛薬の使用に関する記録に関する患者の自己評価のために、疼痛日誌が使用されます。 鎮痛薬の使用と毎日の痛みのスコアは、手術後1か月間、痛みの日記に記録されます。 最初の経過観察で、患者は手術から 1 か月後にペイン クリニックで診察を受けます。 長期経過観察のため、患者は手術後 3 か月と 6 か月後に自宅から呼び出されます。

すべての時点で、うつ病の自己評価尺度を使用してうつ病を評価し、患者は疼痛関連自己記述尺度 (PRSS) に記入します。

研究への参加期間は6か月です。

ランダム化:

これは、無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。 治験薬薬局（IDS）は、被験者を治療群またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けます。 IDS が薬/プラセボを調剤します。