プロカルシトニン動態の増加は、重症患者における経験的な抗生物質治療の開始の良い指標となる可能性がある
2014年12月4日 更新者：Domonkos Trásy
集中治療患者の細菌感染を予測する際に、感染が疑われた日の前日から当日までのプロカルシトニンの値の変化。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
感染が疑われる重症患者に対して抗生物質治療を早期に開始することは、生存率に大きな影響を与えるため最も重要です。
プロカルシトニンは信頼できる敗血症マーカーですが、抗菌薬の投与開始におけるプロカルシトニンの有用性についての結果は矛盾しています。
私たちの目的は、細菌感染の存在の指標として、集中治療患者における経験的抗生物質療法を開始する前の 24 時間のプロカルシトニン動態の予測値を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Csongrád
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Szeged、Csongrád、ハンガリー、H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室滞在中に感染が疑われる患者は全員、資格があるかどうかの検査を受けた。
患者は、担当の集中治療専門医が感染症の疑いを持ち、経験的な抗生物質療法の開始を決定し、前日から炎症マーカーが入手可能になった時点で登録されました。
説明
包含基準:
- 感染の臨床徴候
- ICUの主治医の判断により、経験的な抗生物質療法を必要とする急性感染症の疑いがある、または証明されている
- 染色のために送られる微生物サンプル
- 炎症マーカーは前日から入手可能
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 参加の48時間前に予防的または経験的な抗生物質療法を受けた人
- 抗生物質治療後最初の24時間以内に急性腎代替療法を受けている人
- 心肺蘇生後
- 「蘇生禁止」命令を受けた末期疾患
- 免疫不全患者（ヒト免疫不全ウイルス感染症、骨髄移植、悪性血液疾患、化学療法）
- 心臓手術後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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感染
微生物学的結果と臨床像に基づいて、プロカルシトニンを知らされていない 2 人の独立した専門家 (集中治療医、感染症専門医) によって、患者は事後的に「感染」グループと「非感染」グループに分類されました。
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感染なし
微生物学的結果と臨床像に基づいて、プロカルシトニンを知らされていない 2 人の独立した専門家 (集中治療医、感染症専門医) によって、患者は事後的に「感染」グループと「非感染」グループに分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロカルシトニン動態
時間枠：経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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プロカルシトニンレベルは、経験的な抗生物質治療の開始時および24時間前に測定されます。
パーセンテージの変化は、抗生物質療法の最初の投与の前日と直前に計算されます。
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経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質の動態
時間枠：経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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C反応性タンパク質レベルは、経験的抗生物質治療の開始時および24時間前に測定されます。
パーセンテージの変化は、抗生物質療法の最初の投与の前日と直前に計算されます。
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経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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体温の動態
時間枠：経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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体温は、経験的な抗生物質治療の開始時および24時間前に測定されます。
パーセンテージの変化は、抗生物質療法の最初の投与の前日と直前に計算されます。
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経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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白血球数の動態
時間枠：経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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白血球数レベルは、経験的抗生物質治療の開始時および24時間前に測定されます。
パーセンテージの変化は、抗生物質療法の最初の投与の前日と直前に計算されます。
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経験的な抗生物質治療を開始する 24 時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月4日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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