Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení kinetiky prokalcitoninu může být dobrým indikátorem zahájení empirické antibiotické léčby u kriticky nemocných pacientů

4. prosince 2014 aktualizováno: Domonkos Trásy
Hodnota prokalcitoninu se změnila od předchozího dne do dne, kdy bylo podezření na infekci, při predikci bakteriální infekce u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Včasné zahájení antibiotické terapie u kriticky nemocných pacientů s podezřením na infekci je nanejvýš důležité s významným vlivem na přežití. Prokalcitonin je spolehlivým markerem sepse, ale výsledky o jeho užitečnosti při zahájení podávání antimikrobiálních látek jsou rozporuplné. Naším cílem je zjistit prediktivní hodnotu 24hodinové kinetiky prokalcitoninu před zahájením empirické antibiotické terapie u pacientů na jednotce intenzivní péče jako indikátoru přítomnosti bakteriální infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Maďarsko, H-6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s podezřením na infekci během pobytu na jednotce intenzivní péče byli vyšetřeni na způsobilost. Pacienti byli zařazeni, když ošetřující specialista intenzivní péče měl podezření na infekci a rozhodl se zahájit empirickou antibiotickou terapii a zánětlivé markery byly k dispozici od předchozího dne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické příznaky infekce
  • Podezřelá nebo prokázaná akutní infekce vyžadující empirickou antibiotickou terapii dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře JIP
  • Mikrobiologický vzorek odeslán k barvení
  • Zánětlivé markery dostupné od předchozího dne

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • kteří dostávali profylaktickou nebo empirickou antibiotickou terapii 48 hodin před zařazením
  • kteří podstoupili akutní renální substituční terapii během prvních 24 hodin po léčbě antibiotiky
  • Po kardiopulmonální resuscitaci
  • Nemoci v konečném stádiu s příkazem „neresuscitovat“.
  • Imunokompromitovaní pacienti (infekce virem lidské imunodeficience, transplantace kostní dřeně, maligní hematologické poruchy a chemoterapie)
  • Pacienti po kardiochirurgickém zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Infekce
Na základě mikrobiologických výsledků a klinického obrazu byli pacienti post hoc rozděleni do skupin "infekce" a "bez infekce" dvěma nezávislými odborníky (intenzivista, infektolog), kteří byli zaslepeni na prokalcitonin.
Žádná infekce
Na základě mikrobiologických výsledků a klinického obrazu byli pacienti post hoc rozděleni do skupin "infekce" a "bez infekce" dvěma nezávislými odborníky (intenzivista, infektolog), kteří byli zaslepeni na prokalcitonin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika prokalcitoninu
Časové okno: 24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby
Hladiny prokalcitoninu se měří při zahájení empirické antibiotické léčby a 24 hodin před. Procentuální změny se vypočítávají den před a těsně před první expozicí antibiotické terapie.
24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika C-reaktivního proteinu
Časové okno: 24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby
Hladiny C-reaktivního proteinu se měří při zahájení empirické antibiotické léčby a 24 hodin před. Procentuální změny se vypočítávají den před a těsně před první expozicí antibiotické terapie.
24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby
Kinetika tělesné teploty
Časové okno: 24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby
Tělesná teplota se měří při zahájení empirické antibiotické léčby a 24 hodin před. Procentuální změny se vypočítávají den před a těsně před první expozicí antibiotické terapie.
24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby
Kinetika počtu bílých krvinek
Časové okno: 24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby
Hladiny bílých krvinek se měří při zahájení empirické antibiotické léčby a 24 hodin před. Procentuální změny se vypočítávají den před a těsně před první expozicí antibiotické terapie.
24 hodin před zahájením empirické antibiotické léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Domonkos Trásy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCT-infection

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit