A prokalcitonin kinetikájának növekedése jó mutatója lehet a kritikus állapotú betegek empirikus antibiotikum-kezelésének megkezdésének
2014. december 4. frissítette: Domonkos Trásy
A prokalcitonin értéke az előző naptól a fertőzés gyanújának napjáig változott az intenzív osztályos betegek bakteriális fertőzésének előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fertőzésgyanús, kritikus állapotú betegeknél az antibiotikum-terápia korai megkezdése kiemelten fontos, jelentős hatással van a túlélésre.
A prokalcitonin megbízható szepszis marker, de az antimikrobiális szerek kiváltásában való hasznosságát illetően ellentmondásosak az eredmények.
Célunk az empirikus antibiotikum terápia megkezdése előtti 24 órás prokalcitonin kinetika prediktív értékének vizsgálata intenzív osztályos betegeknél a bakteriális fertőzés jelenlétének indikátoraként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Magyarország, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget, akinek az intenzív osztályon való tartózkodása során fertőzésgyanús volt, átvizsgálták a jogosultságot.
A betegek bevonására akkor került sor, amikor a kezelő intenzív osztályos szakember fertőzés gyanúja mellett döntött az empirikus antibiotikum terápia megkezdése mellett, és előző naptól rendelkezésre álltak a gyulladásos markerek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fertőzés klinikai tünetei
- Gyanított vagy bizonyított akut fertőzés, amely empirikus antibiotikum kezelést igényel a kezelő intenzív osztály orvosa döntése szerint
- Mikrobiológiai minta festésre küldve
- Az előző naptól elérhető gyulladásjelzők
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Aki profilaktikus vagy empirikus antibiotikum kezelésben részesült 48 órával a felvétel előtt
- Aki akut vesepótló kezelésben részesül az antibiotikumos kezelést követő első 24 órában
- Kardiopulmonális újraélesztést követően
- Végstádiumú betegségek "ne újraéleszteni" utasítással
- Immunkompromittált betegek (humán immunhiány vírusfertőzés, csontvelő-transzplantáció, rosszindulatú hematológiai betegségek és kemoterápia)
- Szívműtét utáni betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fertőzés
A mikrobiológiai eredmények és a klinikai kép alapján a betegeket post hoc "fertőzött" és "nincs fertőzés" csoportokba sorolta két független szakértő (intenzivista, infektológus), akiket prokalcitoninra megvakult.
|
|
Nincs fertőzés
A mikrobiológiai eredmények és a klinikai kép alapján a betegeket post hoc "fertőzött" és "nincs fertőzés" csoportokba sorolta két független szakértő (intenzivista, infektológus), akiket prokalcitoninra megvakult.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prokalcitonin kinetikai
Időkeret: 24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
A prokalcitoninszintet az empirikus antibiotikum-kezelés megkezdésekor és 24 órával azelőtt mérik.
A százalékos változásokat az antibiotikum-terápia első bemutatása előtti és közvetlenül megelőző napon számítjuk.
|
24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív fehérje kinetikai
Időkeret: 24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
A C-reaktív fehérje szintjét az empirikus antibiotikum-kezelés megkezdésekor és 24 órával előtte mérik.
A százalékos változásokat az antibiotikum-terápia első bemutatása előtti és közvetlenül megelőző napon számítjuk.
|
24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
|
Testhőmérséklet kinetikai
Időkeret: 24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
A testhőmérsékletet az empirikus antibiotikum-kezelés megkezdésekor és 24 órával előtte mérik.
A százalékos változásokat az antibiotikum-terápia első bemutatása előtti és közvetlenül megelőző napon számítjuk.
|
24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
|
A fehérvérsejtszám kinetikája
Időkeret: 24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
A fehérvérsejtszám-szintet az empirikus antibiotikum-kezelés megkezdésekor és 24 órával előtte mérik.
A százalékos változásokat az antibiotikum-terápia első bemutatása előtti és közvetlenül megelőző napon számítjuk.
|
24 órával az empirikus antibiotikumos kezelés megkezdése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCT-infection
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .