GnRHアンタゴニストプロトコルサイクルにおける黄体期サポートのためのGnRHa
2023年10月27日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez、Mansoura University
ゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬プロトコルサイクルにおける黄体期のサポートのためのゴナドトロピン放出ホルモン作動薬
GnRHアンタゴニストプロトコル後の細胞質内精子注入（ICSI）の結果に対する、黄体期サポートとしてのゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト（GnRHa）の単回用量の追加の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
胚移植（ET）のための子宮内膜の調製は、800 mg/日の天然プロゲステロン膣サプリメント + 4 mg/日のエストラジオール経口サプリメントを与えることにより、採卵後に開始されます。
患者は、黄体期サポートのためにランダムに 2 つのグループに分けられます。 (i) グループ A (GnRHa グループ) では、採卵日から開始した同じレジメンで、胚移植後 2 週間まで黄体期サポートが継続されます ( ET) 採卵後 6 日目に GnRHa (トリプトレリン) を 1 回 (0.2 mg) 皮下投与する群、および (ii) 黄体期サポートを 2 日に開始した同じレジメンのみによって継続するグループ B (対照群)採卵日からET後2週間まで
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 電話番号：+201144523366
- メール：msabdelhafez@gmail.com
研究場所
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト
- 募集
- Private fertility care centers
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35111
- 募集
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
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コンタクト：
- Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 電話番号：+201144523366
- メール：msabdelhafez@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GnRHアンタゴニストによる下垂体下方制御を伴う制御卵巣過剰刺激（COH）によるICSIを受けた女性。
除外基準:
- 中等度または重度の子宮内膜症。
- 卵管水腫。
- 子宮の異常。
- 筋腫。
- 前回の子宮手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GnRHaグループ
黄体期の GnRHa (トリプトレリン) の単回用量 (0.2 mg) の皮下投与
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黄体期サポートは、採卵日から開始した同じレジメンで胚移植（ET）後2週間まで継続し、採卵6日後にGnRHa（トリプトレリン）を単回投与（0.2mg）皮下投与します。
他の名前：
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介入なし：対照群
黄体期にはGnRHa投与なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6週間
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臨床的妊娠の数 (ET の 4 ～ 6 週間後の TVS スキャンで胎児極および心活動を伴う少なくとも 1 つの子宮内胎嚢の存在として定義される) を ET 処置の数で割った値
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胚移植後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：胚移植後6週間
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移植された胚の数で割った ET 後 4 ～ 6 週間での TVS スキャン上の胎嚢の数
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胚移植後6週間
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流産率
時間枠：妊娠12週
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妊娠初期の流産（妊娠12週以前）の数を臨床的妊娠の数で割った値
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妊娠12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Waleed El-refaie, Dr、Port Said University
- 主任研究者：Mohamed S Abdelhafez, Dr、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月7日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月8日
最初の投稿 (推定)
2014年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSA4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。