GnRHa luteaalivaiheen tukemiseen GnRH-antagonistiprotokollasykleissä
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti luteaalivaiheen tukemiseen gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokollasyklissä
Yhden annoksen gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin (GnRHa) lisäämisen vaikutus luteaalivaiheen tukena intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) tuloksiin GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon valmistelu alkionsiirtoa (ET) varten aloitetaan munasolun talteenoton jälkeen antamalla 800 mg/vrk luonnollista progesteronia emättimeen + 4 mg/vrk oraalista estradiolilisää.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään luteaalivaiheen tukemiseksi: (i) Ryhmä A (GnRHa-ryhmä), jossa luteaalivaiheen tukea jatketaan samalla hoito-ohjelmalla, joka aloitettiin munasolujen talteenottopäivänä 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen. ET) kerta-annoksella (0,2 mg) GnRHa:ta (Triptoreliinia) ihonalaisesti 6 päivää munasolun talteenoton jälkeen ja (ii) ryhmä B (kontrolliryhmä), jossa luteaalivaiheen tukemista jatketaan vain samalla hoito-ohjelmalla, joka aloitettiin munasolujen talteenottopäivänä 2 viikkoa ET:n jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed S Abdelhafez, Dr
- Puhelinnumero: +201144523366
- Sähköposti: msabdelhafez@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti
- Rekrytointi
- Private fertility care centers
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35111
- Rekrytointi
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed S Abdelhafez, Dr
- Puhelinnumero: +201144523366
- Sähköposti: msabdelhafez@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka altistettiin ICSI:lle kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) kautta ja aivolisäkkeen alasäätelyä GnRH-antagonistilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea endometrioosi.
- Hydrosalpinx.
- Kohdun poikkeavuudet.
- Myoma.
- Edellinen kohdun leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GnRHa ryhmä
Luteaalivaihe SC:n kerta-annos (0,2 mg) GnRHa:ta (Triptoreliini)
|
Luteaalivaiheen tukea jatketaan samalla hoito-ohjelmalla, joka aloitettiin munasolujen talteenottopäivänä 2 viikkoa alkionsiirron (ET) jälkeen antamalla ihonalaisesti kerta-annos (0,2 mg) GnRHa:ta (Triptoreliinia) 6 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei GnRHa:ta luteaalivaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliinisten raskauksien määrä (määritelty vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, jossa on sikiön napa ja sydämen aktiivisuus TVS-skannauksessa 4–6 viikkoa ET:n jälkeen) jaettuna ET-toimenpiteiden määrällä
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Raskauspussien määrä TVS-skannauksessa 4-6 viikkoa ET:n jälkeen jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenojen määrä (ennen 12 raskausviikkoa) jaettuna kliinisten raskauksien määrällä
|
12 viikon raskausikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Waleed El-refaie, Dr, Port Said University
- Päätutkija: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSA4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .