Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GnRHa dla wsparcia fazy lutealnej w cyklach protokołu antagonisty GnRH

27 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę do wspomagania fazy lutealnej w cyklach protokołu antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę

Ocena wpływu dodania pojedynczej dawki agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa) jako podtrzymania fazy lutealnej na wyniki docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) według protokołu antagonisty GnRH

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przygotowanie endometrium do transferu zarodków (ET) rozpocznie się po pobraniu komórki jajowej poprzez podanie dopochwowego suplementu naturalnego progesteronu w dawce 800 mg dziennie + doustnego suplementu estradiolu w dawce 4 mg dziennie. Pacjentki zostaną losowo podzielone na 2 grupy podtrzymujące fazę lutealną: (i) Grupa A (grupa GnRHa), w której podtrzymanie fazy lutealnej będzie kontynuowane według tego samego schematu rozpoczętego w dniu pobrania komórek jajowych do 2 tygodni po transferze zarodka ( ET) z podskórnym podaniem pojedynczej dawki (0,2 mg) GnRHa (Triptoreliny) 6 dni po pobraniu oocytu oraz (ii) Grupa B (grupa kontrolna), w której wsparcie fazy lutealnej będzie kontynuowane tylko według tego samego schematu rozpoczętego dnia pobrania oocytów do 2 tygodni po ET

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35111
        • Rekrutacyjny
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddane ICSI poprzez kontrolowaną hiperstymulację jajników (COH) z regulacją w dół przysadki przez antagonistę GnRH.

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana lub ciężka endometrioza.
  • hydrosalpinx.
  • Nieprawidłowości macicy.
  • mięśniak.
  • Poprzednia operacja macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa GnRHa
Faza lutealna Podanie SC pojedynczej dawki (0,2 mg) GnRHa (Triptorelina)
Lek: Tryptorelina
Wspomaganie fazy lutealnej będzie kontynuowane według tego samego schematu rozpoczętego w dniu pobrania komórek jajowych do 2 tygodni po transferze zarodków (ET) z podskórnym podaniem pojedynczej dawki (0,2 mg) GnRHa (Triptorelina) 6 dni po pobraniu komórek jajowych
Inne nazwy:
  • Dekaptyl
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak podawania GnRHa w fazie lutealnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
Liczba ciąż klinicznych (zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z biegunem płodu i aktywnością serca na skanie TVS 4-6 tygodni po ET) podzielona przez liczbę zabiegów ET
6 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
Liczba pęcherzyków ciążowych na skanie TVS 4-6 tygodni po ET podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
6 tygodni po transferze zarodków
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Wiek ciążowy 12 tygodni
Liczba poronień w pierwszym trymestrze ciąży (przed 12 tygodniem ciąży) podzielona przez liczbę ciąż klinicznych
Wiek ciążowy 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Waleed El-refaie, Dr, Port Said University
  • Główny śledczy: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSA4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj