GnRHa 在 GnRH 拮抗剂方案周期中用于黄体期支持
2023年10月27日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez、Mansoura University
促性腺激素释放激素拮抗剂方案周期中用于黄体期支持的促性腺激素释放激素激动剂
评估添加单剂量促性腺激素释放激素激动剂 (GnRHa) 作为黄体期支持对 GnRH 拮抗剂方案后胞浆内单精子注射 (ICSI) 结果的影响
研究概览
详细说明
胚胎移植 (ET) 的子宫内膜准备将在取卵后开始，给予 800 毫克/天的天然黄体酮阴道补充剂 + 4 毫克/天的雌二醇口服补充剂。
患者将被随机分为 2 组进行黄体期支持：(i) A 组（GnRHa 组），其中黄体期支持将从取卵当天开始的相同方案继续进行，直至胚胎移植后 2 周（ ET）在取卵后 6 天皮下注射单剂量（0.2 mg）GnRHa（曲普瑞林），以及 (ii) B 组（对照组），其中黄体期支持将仅通过开始于取卵日至 ET 后 2 周
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 电话号码：+201144523366
- 邮箱：msabdelhafez@gmail.com
学习地点
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-
Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Private fertility care centers
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Mansourah、Dakahlia、埃及、35111
- 招聘中
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
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接触：
- Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 电话号码：+201144523366
- 邮箱：msabdelhafez@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过受控卵巢过度刺激 (COH) 和 GnRH 拮抗剂下调垂体来接受 ICSI 的女性。
排除标准：
- 中度或重度子宫内膜异位症。
- 输卵管积水。
- 子宫异常。
- 肌瘤。
- 以前的子宫手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：GnRHa组
黄体期 SC 给予单剂量 (0.2 mg) GnRHa（曲普瑞林）
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黄体期支持将通过从取卵当天开始的相同方案继续进行，直到胚胎移植 (ET) 后 2 周，在取卵后 6 天皮下注射单剂量 (0.2 mg) GnRHa (Triptorelin)
其他名称：
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无干预：控制组
黄体期不给予 GnRHa
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 6 周
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临床妊娠数（定义为在 ET 后 4-6 周 TVS 扫描中至少存在一个具有胎极和心脏活动的宫内妊娠囊）除以 ET 手术次数
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胚胎移植后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：胚胎移植后 6 周
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ET 后 4-6 周 TVS 扫描的孕囊数除以移植的胚胎数
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胚胎移植后 6 周
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流产率
大体时间：12周胎龄
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早孕期流产数（胎龄 12 周前）除以临床妊娠数
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12周胎龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Waleed El-refaie, Dr、Port Said University
- 首席研究员：Mohamed S Abdelhafez, Dr、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月7日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月8日
首次发布 (估计的)
2014年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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