Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GnRHa pro podporu luteální fáze v cyklech protokolu antagonisty GnRH

27. října 2023 aktualizováno: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin pro podporu luteální fáze v cyklech protokolu antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin

Hodnocení účinku přidání jedné dávky agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa) jako podpory luteální fáze na výsledky intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) podle protokolu antagonisty GnRH

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometriální příprava pro embryotransfer (ET) bude zahájena po odběru oocytů podáním 800 mg/den přírodního progesteronu vaginálního doplňku + 4 mg/den estradiolu perorálního doplňku. Pacientky budou náhodně rozděleny do 2 skupin pro podporu luteální fáze: (i) Skupina A (skupina GnRHa), ve které bude podpora luteální fáze pokračovat stejným režimem zahájeným v den odběru oocytů až do 2 týdnů po přenosu embrya ( ET) se subkutánním podáním jedné dávky (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin) 6 dní po odběru oocytů a (ii) skupina B (kontrolní skupina), ve které bude podpora luteální fáze pokračovat pouze stejným režimem zahájeným dne den odběru oocytů do 2 týdnů po ET

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Nábor
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Nábor
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podrobené ICSI prostřednictvím řízené ovariální hyperstimulace (COH) s hypofyzární downregulací antagonistou GnRH.

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká nebo těžká endometrióza.
  • Hydrosalpinx.
  • Abnormality dělohy.
  • Myom.
  • Předchozí operace dělohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina GnRHa
SC podání jedné dávky (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin) v luteální fázi
Lék: Triptorelin
Podpora luteální fáze bude pokračovat stejným režimem zahájeným v den odběru oocytů až do 2 týdnů po embryotransferu (ET) se subkutánním podáním jedné dávky (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin) 6 dnů po odběru oocytů
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez podávání GnRHa v luteální fázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
Počet klinických těhotenství (definovaných jako přítomnost alespoň jednoho nitroděložního gestačního vaku s fetálním pólem a srdeční aktivitou na TVS skenu 4-6 týdnů po ET) vydělený počtem ET výkonů
6 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
Počet gestačních váčků na TVS skenu 4-6 týdnů po ET vydělený počtem přenesených embryí
6 týdnů po přenosu embrya
Míra potratů
Časové okno: 12 týdnů gestačního věku
Počet potratů v prvním trimestru (před 12. týdnem gestačního věku) vydělený počtem klinických těhotenství
12 týdnů gestačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Waleed El-refaie, Dr, Port Said University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSA4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit