Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRHa til lutealfasestøtte i GnRH-antagonistprotokolcyklusser

27. oktober 2023 opdateret af: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Gonadotropinfrigivende hormonagonist til lutealfasestøtte i gonadotropinfrigivende hormonantagonistprotokolcyklusser

Evaluering af effekten af ​​at tilføje en enkelt dosis gonadotropin-frigørende hormonagonist (GnRHa) som støtte i lutealfasen på resultaterne af intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI) efter GnRH-antagonistprotokol

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometrieforberedelse til embryooverførsel (ET) vil blive startet efter oocytudtagning ved at give 800 mg/dag naturligt progesteron vaginalt tilskud + 4 mg/dag østradiol oralt tilskud. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper for lutealfaseunderstøttelse: (i) Gruppe A (GnRHa-gruppe), hvor lutealfaseunderstøttelsen fortsættes med det samme regime, som startede på dagen for oocytudtagning indtil 2 uger efter embryooverførsel ( ET) med subkutan administration af en enkelt dosis (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin) 6 dage efter oocytudvinding, og (ii) gruppe B (kontrolgruppe), hvor lutealfasestøtten kun fortsættes med det samme regime, som blev startet på dagen for oocytudtagning indtil 2 uger efter ET

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten
        • Rekruttering
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Rekruttering
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder udsat for ICSI gennem kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) med hypofyse-nedregulering af GnRH-antagonist.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær endometriose.
  • Hydrosalpinx.
  • Uterine abnormiteter.
  • Myoma.
  • Tidligere livmoderoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GnRHa gruppe
Lutealfase SC administration af en enkelt dosis (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin)
Medicin: Triptorelin
Understøttelse af lutealfase fortsættes med det samme regime, som startede på dagen for udtagning af oocytter indtil 2 uger efter embryooverførsel (ET) med subkutan administration af en enkelt dosis (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin) 6 dage efter udtagning af oocytter
Andre navne:
  • Decapeptyl
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen GnRHa administration i luteal fase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
Antal kliniske graviditeter (defineret som tilstedeværelse af mindst én intrauterin svangerskabssæk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-scanning 4-6 uger efter ET) divideret med antallet af ET-procedurer
6 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
Antal svangerskabssække på TVS-scanning 4-6 uger efter ET divideret med antallet af overførte embryoner
6 uger efter embryooverførsel
Abortrate
Tidsramme: 12 ugers svangerskabsalder
Antal aborter i første trimester (før 12 ugers svangerskabsalder) divideret med antallet af kliniske graviditeter
12 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Waleed El-refaie, Dr, Port Said University
  • Ledende efterforsker: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2014

Først opslået (Anslået)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSA4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triptorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner