Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRHa for lutealfasestøtte i GnRH-antagonistprotokollsykluser

27. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Gonadotropinfrigjørende hormonagonist for lutealfasestøtte i gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokollsykluser

Evaluering av effekten av å tilsette en enkeltdose gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRHa) som støtte for lutealfasen på resultatene av intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) etter GnRH-antagonistprotokollen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometrieforberedelse for embryooverføring (ET) vil startes etter oocyttuthenting ved å gi 800 mg/dag naturlig progesteron vaginalt tilskudd + 4 mg/dag østradiol oralt tilskudd. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper for lutealfasestøtte: (i) Gruppe A (GnRHa-gruppe) der lutealfasestøtten fortsettes med samme regime som startet på dagen for uthenting av oocytter inntil 2 uker etter embryooverføring ( ET) med subkutan administrering av en enkeltdose (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin) 6 dager etter uthenting av oocytter, og (ii) gruppe B (kontrollgruppe) der lutealfasestøtten bare fortsettes med det samme regimet startet på dagen for uthenting av oocytter inntil 2 uker etter ET

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Rekruttering
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner utsatt for ICSI gjennom kontrollert ovariehyperstimulering (COH) med hypofysenedregulering av GnRH-antagonist.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig endometriose.
  • Hydrosalpinx.
  • Uterine abnormiteter.
  • Myoma.
  • Tidligere livmoroperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GnRHa gruppe
Lutealfase SC administrering av en enkelt dose (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin)
Legemiddel: Triptorelin
Lutealfasestøtte vil fortsette med det samme regimet som ble startet på dagen for uthenting av oocytter inntil 2 uker etter embryooverføring (ET) med subkutan administrering av en enkeltdose (0,2 mg) GnRHa (Triptorelin) 6 dager etter uthenting av oocytter
Andre navn:
  • Decapeptyl
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen GnRHa-administrasjon i lutealfase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
Antall kliniske graviditeter (definert som tilstedeværelse av minst én intrauterin svangerskapssekk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-skanning 4-6 uker etter ET) delt på antall ET-prosedyrer
6 uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
Antall svangerskapssekker på TVS-skanning 4-6 uker etter ET delt på antall overførte embryoer
6 uker etter embryooverføring
Abortrate
Tidsramme: 12 ukers svangerskapsalder
Antall spontanaborter i første trimester (før 12 ukers svangerskapsalder) delt på antall kliniske graviditeter
12 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Waleed El-refaie, Dr, Port Said University
  • Hovedetterforsker: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSA4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Triptorelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere