アルコール依存症の治療反応を測定するバイオマーカー
2022年8月29日 更新者：Chamindi Seneviratne, MD、University of Maryland, Baltimore
K23賞の研究研究の目的は、過去数日間にどれだけのアルコールを摂取したかをチェックできる血液検査を開発することです。
私たちは、アルコール関連の問題はないが、一度に 5 杯以上のビールを飲むことに慣れている大量の社会的飲酒者を登録します。
21歳から65歳までの男性と女性の両方が研究に参加できます。
すべての参加者はヨーロッパ系の人々でなければなりません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Columbia、Maryland、アメリカ、21045
- Clinical Neurobehavioral Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去30日間に経験した暴飲暴食エピソード（NIAAAの定義に従って、約2時間以内に男性の場合は5杯以上、女性の場合は4杯以上の標準ドリンクを消費）
除外基準:
- DSM-IV によりアルコール依存症、ニコチン依存症を含むその他の薬物依存症と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボアルコール
<0.05% アルコール
|
別々の日にそれぞれ2時間以内に3回のアルコール摂取（通常の2回とプラセボ1回）
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アクティブコンパレータ：アルコール中量
アルコール摂取量=0.45g/kg
女性は0.5g/kg、男性は0.5g/kg
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別々の日にそれぞれ2時間以内に3回のアルコール摂取（通常の2回とプラセボ1回）
|
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アクティブコンパレータ：高用量のアルコール
アルコール摂取量=0.90g/kg
女性は1.0g/kg、男性は1.0g/kg
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別々の日にそれぞれ2時間以内に3回のアルコール摂取（通常の2回とプラセボ1回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セロトニントランスポーター mRNA 発現レベルの使用の妥当性
時間枠：血液サンプル採取後 24 時間以内、および同じ参加者からのアーカイブされた血液サンプルは、採取日から 6 か月以上摂氏 -80 度で保存されます。
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5 HTTLPR:LL および rs 25531:AA 遺伝子型キャリアにおけるセロトニントランスポーター mRNA 発現レベルをアルコール消費レベルのバイオマーカーとして使用することの妥当性。
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血液サンプル採取後 24 時間以内、および同じ参加者からのアーカイブされた血液サンプルは、採取日から 6 か月以上摂氏 -80 度で保存されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chamindi Seneviratne、csenevi@som.umaryland.edu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール投与;プラセボ投与の臨床試験
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない