Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do pomiaru odpowiedzi na leczenie uzależnienia od alkoholu

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chamindi Seneviratne, MD, University of Maryland, Baltimore
Celem badania naukowego nagrody K23 jest opracowanie badania krwi, które pozwoli sprawdzić, ile alkoholu dana osoba wypiła w ciągu ostatnich kilku dni. Przyjmiemy osoby intensywnie pijące towarzysko, które nie mają problemów z alkoholem, ale są przyzwyczajone do wypicia 5 lub więcej piw jednorazowo. Do badania mogą przystąpić zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 21 do 65 lat. Wszyscy uczestnicy muszą być przyzwoitego Europejczyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Clinical Neurobehavioral Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczone epizody upijania się (5 lub więcej standardowych drinków dla mężczyzn i 4 lub więcej standardowych drinków dla kobiet wypitych w ciągu około 2 godzin zgodnie z definicją NIAAA) w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • DSM-IV zdiagnozował uzależnienie od alkoholu, inne uzależnienia od narkotyków, w tym uzależnienie od nikotyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: alkohol placebo
<0,05% alkoholu
Inny: Podawanie alkoholu; Podawanie placebo
spożycie 3 dawek alkoholu (2 zwykłe i 1 placebo) każda w ciągu 2h w różne dni
Aktywny komparator: Średnia dawka alkoholu
dawka alkoholu=0,45g/kg dla kobiet i 0,5 g/kg dla mężczyzn
Inny: Podawanie alkoholu; Podawanie placebo
spożycie 3 dawek alkoholu (2 zwykłe i 1 placebo) każda w ciągu 2h w różne dni
Aktywny komparator: duża dawka alkoholu
dawka alkoholu=0,90g/kg dla kobiet i 1,0 g/kg dla mężczyzn
Inny: Podawanie alkoholu; Podawanie placebo
spożycie 3 dawek alkoholu (2 zwykłe i 1 placebo) każda w ciągu 2h w różne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasadność stosowania poziomów ekspresji mRNA transportera serotoniny
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pobrania próbki krwi oraz w zarchiwizowanych próbkach krwi od tego samego uczestnika przechowywać w temperaturze -80 stopni Celsjusza przez okres 6 miesięcy lub dłużej od daty pobrania
Zasadność wykorzystania poziomów ekspresji mRNA transportera serotoniny u nosicieli genotypu 5 HTTLPR:LL i rs 25531:AA jako biomarkera poziomu spożycia alkoholu.
W ciągu 24 godzin od pobrania próbki krwi oraz w zarchiwizowanych próbkach krwi od tego samego uczestnika przechowywać w temperaturze -80 stopni Celsjusza przez okres 6 miesięcy lub dłużej od daty pobrania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Chamindi Seneviratne, csenevi@som.umaryland.edu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00060091

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie alkoholu; Podawanie placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj