알코올 의존에 대한 치료 반응을 측정하기 위한 바이오마커
2022년 8월 29일 업데이트: Chamindi Seneviratne, MD, University of Maryland, Baltimore
K23 상의 연구 목적은 지난 며칠 동안 사람이 얼마나 많은 알코올을 섭취했는지 확인할 수 있는 혈액 검사를 개발하는 것입니다.
우리는 알코올 관련 문제가 없지만 한 번에 5잔 이상의 맥주를 마시는 데 익숙한 과중한 사회적 음주자를 등록합니다.
21세에서 65세 사이의 남녀 모두 연구에 참여할 수 있습니다.
모든 참가자는 유럽인이어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, 미국, 21045
- Clinical Neurobehavioral Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 폭음 에피소드(NIAAA 정의에 따라 약 2시간 동안 남성의 경우 표준 음료 5잔 이상, 여성의 경우 표준 음료 4잔 이상 섭취) 경험
제외 기준:
- DSM-IV 진단 알코올 의존, 니코틴 의존을 포함한 기타 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 알코올
<0.05% 알코올
|
별도의 날짜에 2시간 이내에 각각 3회 알코올 복용량(일반 2회 및 위약 1회) 섭취
|
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활성 비교기: 알코올 중간 용량
알코올 용량 = 0.45g/kg
여성은 0.5g/kg, 남성은 0.5g/kg
|
별도의 날짜에 2시간 이내에 각각 3회 알코올 복용량(일반 2회 및 위약 1회) 섭취
|
|
활성 비교기: 알코올 고용량
알코올 용량 = 0.90g/kg
여성의 경우 1.0g/kg, 남성의 경우 1.0g/kg
|
별도의 날짜에 2시간 이내에 각각 3회 알코올 복용량(일반 2회 및 위약 1회) 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세로토닌 수송체 mRNA 발현 수준 사용의 타당성
기간: 혈액 샘플 수집 후 24시간 이내 및 수집일로부터 6개월 이상 동안 섭씨 -80도에서 동일한 참여 매장에서 보관된 혈액 샘플
|
알코올 소비 수준의 바이오마커로서 5 HTTLPR:LL 및 rs 25531:AA 유전자형 캐리어에서 세로토닌 수송체 mRNA 발현 수준을 사용하는 타당성.
|
혈액 샘플 수집 후 24시간 이내 및 수집일로부터 6개월 이상 동안 섭씨 -80도에서 동일한 참여 매장에서 보관된 혈액 샘플
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chamindi Seneviratne, csenevi@som.umaryland.edu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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