アスリートにおける傾斜テストの診断性能
2017年10月25日 更新者：Evangelia Kouidi、Aristotle University Of Thessaloniki
アスリートにおける傾斜テストの診断性能とその改善のための新たな戦略
本研究では、研究者らはアスリートにおける受動的傾斜テストの感度と特異性、ならびにヘッドアップ傾斜時の血行力学的反応と自律神経系活動を評価しています。
さらに、研究者らは、アスリートの傾斜テストの診断率を向上させるために新しいアルゴリズムを適用しようと試みています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、反射性失神の病歴のあるアスリートと反射性失神の病歴のないアスリートを検査します。すべての被験者は、血行動態、心拍数変動（HRV）、および圧反射感度を評価するために傾斜テストを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14～40歳、
- 5年以上の運動トレーニングの経験と、さまざまなスポーツにおける地域レベルでの競技経験
除外基準:
- 喫煙、
- 最近の飲酒量、
- 慢性疾患の存在および薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：反射性失神の歴史
反射性失神の病歴を持つアスリートを対象とした受動的傾斜テスト
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受動的傾斜テスト (薬理学的誘発なし)。
5 分間の水平仰臥位静止期間の後、傾斜テーブルを 60 度のヘッドアップ位置で 30 分間傾けました。
陽性反応は、失神の診断と管理に関する欧州心臓病学会のガイドラインに従って定義されました。
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他の：反射性失神の病歴はない
反射性失神歴のないアスリートを対象とした受動的傾斜テスト
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受動的傾斜テスト (薬理学的誘発なし)。
5 分間の水平仰臥位静止期間の後、傾斜テーブルを 60 度のヘッドアップ位置で 30 分間傾けました。
陽性反応は、失神の診断と管理に関する欧州心臓病学会のガイドラインに従って定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティルトテスト中の失神/失神前症候群の発生によって測定される、アスリートにおけるティルトテストの感度と特異度
時間枠：30分
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感度 = 傾斜試験中に失神/前失神を起こした被験者の数/反射性失神の病歴がある被験者の数、特異度 = 傾斜試験中に失神/前失神を起こしていない被験者の数/反射性失神の病歴がない被験者の数
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傾斜試験中の血行力学のパラメータ
時間枠：30分
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私たちは、傾斜テスト中の血行力学のパラメータの平均値が、反射性失神の病歴を持つアスリートとないアスリートを区別できるかどうかを調査します。
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30分
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傾斜テスト中の心拍数変動パラメータ
時間枠：30分
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私たちは、ティルトテスト中の心拍数変動パラメータの平均値が、反射性失神の病歴を持つアスリートとないアスリートを区別できるかどうかを調査します。
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30分
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傾斜試験中の圧反射感度のパラメータ
時間枠：30分
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私たちは、傾斜テスト中の圧反射感度パラメータの平均値が、反射性失神歴のあるアスリートとないアスリートを区別できるかどうかを調査します。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evangelia Kouidi, Professor、Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。