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El rendimiento diagnóstico de la prueba de inclinación en atletas

25 de octubre de 2017 actualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

El rendimiento diagnóstico de la prueba de inclinación en atletas y una estrategia novedosa para su mejora

En el presente estudio, los investigadores evalúan la sensibilidad y la especificidad de la prueba de inclinación pasiva en atletas, así como sus respuestas hemodinámicas y la actividad del sistema nervioso autónomo durante la inclinación con la cabeza hacia arriba. Además, los investigadores intentan aplicar un algoritmo novedoso para mejorar el rendimiento diagnóstico de la prueba de inclinación en atletas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Examinamos atletas con antecedentes de síncope reflejo y atletas sin antecedentes de síncope reflejo. Todos los sujetos se someten a una prueba de inclinación, para la evaluación de la hemodinámica, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la sensibilidad barorrefleja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14-40 años,
  • más de 5 años de experiencia en entrenamiento físico y competencia a nivel regional en diferentes deportes

Criterio de exclusión:

  • de fumar,
  • consumo reciente de alcohol,
  • presencia de cualquier enfermedad crónica y uso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Historia de síncope reflejo
Prueba de inclinación pasiva en deportistas con antecedentes de síncope reflejo
Otro: Prueba de inclinación pasiva
Prueba de inclinación pasiva (sin provocación farmacológica). Después de un período de descanso en decúbito supino horizontal de 5 min, la mesa basculante se inclinó a 60° en la posición con la cabeza hacia arriba durante 30 min. Se definió una respuesta positiva según las guías de la Sociedad Europea de Cardiología para el diagnóstico y manejo del síncope
Otro: Sin antecedentes de síncope reflejo
Prueba de inclinación pasiva en deportistas sin antecedentes de síncope reflejo
Otro: Prueba de inclinación pasiva
Prueba de inclinación pasiva (sin provocación farmacológica). Después de un período de descanso en decúbito supino horizontal de 5 min, la mesa basculante se inclinó a 60° en la posición con la cabeza hacia arriba durante 30 min. Se definió una respuesta positiva según las guías de la Sociedad Europea de Cardiología para el diagnóstico y manejo del síncope

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la prueba de inclinación en atletas medidas por la ocurrencia de síncope/presíncope durante la prueba de inclinación
Periodo de tiempo: 30 minutos
sensibilidad = número de sujetos con síncope/presíncope durante la prueba de inclinación/número de sujetos con antecedentes de síncope reflejo, especificidad = número de sujetos sin síncope/presíncope durante la prueba de inclinación/número de sujetos sin antecedentes de síncope reflejo
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de hemodinámica durante la prueba de inclinación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Investigamos si los valores medios de los parámetros de hemodinámica durante la prueba de inclinación pueden discriminar entre atletas con antecedentes de síncope reflejo y aquellos sin antecedentes de síncope.
30 minutos
Parámetros de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la prueba de inclinación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Investigamos si los valores medios de los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la prueba de inclinación pueden discriminar entre atletas con antecedentes de síncope reflejo y aquellos sin antecedentes de síncope.
30 minutos
Parámetros de sensibilidad barorrefleja durante la prueba de inclinación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Investigamos si los valores medios de los parámetros de sensibilidad barorrefleja durante la prueba de inclinación pueden discriminar entre atletas con antecedentes de síncope reflejo y aquellos sin antecedentes de síncope.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Investigador principal: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sportscardiology

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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