- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02316860
Wydajność diagnostyczna testu pochylenia u sportowców
25 października 2017 zaktualizowane przez: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Wydajność diagnostyczna testu przechyłu u sportowców i nowa strategia jego doskonalenia
W niniejszym badaniu badacze oceniają czułość i swoistość biernego testu pochyleniowego u sportowców, a także ich reakcje hemodynamiczne i aktywność autonomicznego układu nerwowego podczas pochylania głową w górę.
Ponadto badacze próbują zastosować nowy algorytm do poprawy wydajności diagnostycznej testu pochyleniowego u sportowców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badamy sportowców z historią omdleń odruchowych i sportowców bez historii omdleń odruchowych. Wszyscy badani przechodzą test pochyleniowy w celu oceny hemodynamiki, zmienności rytmu serca (HRV) i wrażliwości baroreceptorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14-40 lat,
- ponad 5 lat doświadczenia w treningu fizycznym i zawodach na szczeblu regionalnym w różnych dyscyplinach sportowych
Kryteria wyłączenia:
- palenie,
- niedawne spożycie alkoholu,
- obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej i zażywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Historia omdleń odruchowych
Pasywny test pochyleniowy u sportowców z historią omdleń odruchowych
|
Pasywny test pochyleniowy (bez prowokacji farmakologicznej).
Po 5-minutowym okresie odpoczynku w pozycji poziomej, pochylany stół był nachylony pod kątem 60° do góry przez 30 minut.
Pozytywną odpowiedź zdefiniowano zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi rozpoznawania i leczenia omdleń
|
|
Inny: Brak historii omdleń odruchowych
Pasywny test pochyleniowy u sportowców bez omdleń odruchowych w wywiadzie
|
Pasywny test pochyleniowy (bez prowokacji farmakologicznej).
Po 5-minutowym okresie odpoczynku w pozycji poziomej, pochylany stół był nachylony pod kątem 60° do góry przez 30 minut.
Pozytywną odpowiedź zdefiniowano zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi rozpoznawania i leczenia omdleń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i swoistość testu pochyleniowego u sportowców mierzona występowaniem omdlenia/stanu przedomdleniowego podczas testu pochyleniowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
czułość = liczba osób z omdleniem/stanem przedomdleniowym podczas próby pochyleniowej/ liczba osób z omdleniem odruchowym w wywiadzie, swoistość = liczba osób bez omdlenia/stanu przedomdleniowego podczas próby pochyleniowej/ liczba osób bez omdlenia odruchowego w wywiadzie
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry hemodynamiczne podczas próby pochyleniowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badamy, czy średnie wartości parametrów hemodynamicznych podczas testu pochyleniowego mogą różnicować sportowców z omdleniami odruchowymi w wywiadzie i bez omdleń w wywiadzie
|
30 minut
|
|
Parametry zmienności rytmu serca podczas próby pochyleniowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badamy, czy średnie wartości parametrów zmienności rytmu serca podczas testu pochyleniowego mogą różnicować sportowców z omdleniami odruchowymi w wywiadzie i bez omdleń w wywiadzie
|
30 minut
|
|
Parametry czułości baroreceptorów podczas testu pochyleniowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badamy, czy średnie wartości parametrów wrażliwości baroreceptorów podczas testu pochyleniowego mogą różnicować sportowców z omdleniami odruchowymi w wywiadzie i bez omdleń w wywiadzie
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sportscardiology
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .