- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02316860
Kallistustestin diagnostinen suorituskyky urheilijoilla
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Kallistustestin diagnostinen suorituskyky urheilijoilla ja uusi strategia sen parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat passiivisen kallistustestin herkkyyttä ja spesifisyyttä urheilijoilla sekä heidän hemodynaamisia vasteita ja autonomisen hermoston aktiivisuutta head-up-kallistuksen aikana.
Lisäksi tutkijat yrittävät soveltaa uutta algoritmia kallistustestin diagnostisen tuoton parantamiseksi urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme urheilijoita, joilla on aiemmin ollut refleksipyörtyminen, ja urheilijoita, joilla ei ole aiemmin ollut refleksipyörtymistä. Kaikille koehenkilöille tehdään kallistustesti hemodynamiikan, sykevaihtelun (HRV) ja barorefleksiherkkyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-40 vuotta vanha,
- yli 5 vuoden liikuntaharjoittelukokemus ja aluetason kilpailu eri lajeissa
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi,
- viimeaikainen alkoholinkäyttö,
- kroonisten sairauksien esiintyminen ja lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Refleksipyörtymisen historia
Passiivinen kallistustesti urheilijoilla, joilla on ollut refleksipyörtyminen
|
Passiivinen kallistustesti (ilman farmakologista provokaatiota).
5 minuutin vaakasuoran makuullepanon jälkeen kallistuspöytää kallistettiin 60° pää ylös -asentoon 30 minuutin ajan.
Myönteinen vaste määriteltiin European Society of Cardiology -järjestön pyörtymisen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti
|
|
Muut: Ei historiaa refleksipyörtymisestä
Passiivinen kallistustesti urheilijoilla, joilla ei ole aiemmin ollut refleksipyörtymistä
|
Passiivinen kallistustesti (ilman farmakologista provokaatiota).
5 minuutin vaakasuoran makuullepanon jälkeen kallistuspöytää kallistettiin 60° pää ylös -asentoon 30 minuutin ajan.
Myönteinen vaste määriteltiin European Society of Cardiology -järjestön pyörtymisen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kallistustestin herkkyys ja spesifisyys urheilijoilla mitattuna pyörtymisen/presynkoopin esiintymisellä kallistustestin aikana
Aikaikkuna: 30 min
|
herkkyys = koehenkilöiden määrä, joilla on pyörtyminen/presynkooppi kallistustestin aikana / sellaisten koehenkilöiden määrä, joilla on ollut refleksipyörtyminen, spesifisyys = koehenkilöiden määrä, joilla ei ollut pyörtymistä/presynkooppia kallistustestin aikana / sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla ei ole aiemmin ollut refleksipyörtyminen
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynamiikan parametrit kallistustestin aikana
Aikaikkuna: 30 min
|
Tutkimme, pystyvätkö kallistustestin hemodynamiikan parametrien keskiarvot erottamaan urheilijat, joilla on aiemmin ollut refleksipyörtyminen, ja urheilijoita, joilla ei ole pyörtymistä.
|
30 min
|
|
Sykkeen vaihtelun parametrit kallistustestin aikana
Aikaikkuna: 30 min
|
Tutkimme, voivatko sykevaihteluparametrien keskiarvot kallistustestin aikana erottaa urheilijat, joilla on aiemmin ollut refleksipyörtyminen, ja urheilijoita, joilla ei ole pyörtymistä.
|
30 min
|
|
Barrefleksin herkkyyden parametrit kallistustestin aikana
Aikaikkuna: 30 min
|
Tutkimme, voivatko barorefleksiherkkyyden parametrien keskiarvot kallistustestin aikana tehdä eron urheilijoiden välillä, joilla on aiemmin ollut refleksipyörtyminen, ja urheilijoiden välillä, joilla ei ole pyörtymistä.
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sportscardiology
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .