Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le prestazioni diagnostiche del Tilt Test negli atleti

25 ottobre 2017 aggiornato da: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Le prestazioni diagnostiche del Tilt Test negli atleti e una nuova strategia per il suo miglioramento

Nel presente studio i ricercatori valutano la sensibilità e la specificità del test di inclinazione passiva negli atleti, nonché le loro risposte emodinamiche e l'attività del sistema nervoso autonomo durante l'inclinazione della testa. Inoltre, i ricercatori cercano di applicare un nuovo algoritmo per il miglioramento della resa diagnostica del tilt test negli atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminiamo atleti con una storia di sincope riflessa e atleti senza storia di sincope riflessa. Tutti i soggetti vengono sottoposti a un tilt test, per la valutazione dell'emodinamica, della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e della sensibilità baroriflessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 14-40 anni,
  • più di 5 anni di esperienza di allenamento fisico e competizione a livello regionale in diversi sport

Criteri di esclusione:

  • fumare,
  • recente consumo di alcol,
  • presenza di eventuali malattie croniche e uso di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Storia di sincope riflessa
Test di inclinazione passivo in atleti con una storia di sincope riflessa
Test di inclinazione passivo (senza provocazione farmacologica). Dopo un periodo di riposo supino orizzontale di 5 min, il lettino inclinato è stato inclinato a 60° in posizione head-up per 30 min. Una risposta positiva è stata definita secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia per la diagnosi e la gestione della sincope
Altro: Nessuna storia di sincope riflessa
Test di inclinazione passivo in atleti senza storia di sincope riflessa
Test di inclinazione passivo (senza provocazione farmacologica). Dopo un periodo di riposo supino orizzontale di 5 min, il lettino inclinato è stato inclinato a 60° in posizione head-up per 30 min. Una risposta positiva è stata definita secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia per la diagnosi e la gestione della sincope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità e specificità del tilt test negli atleti misurata dall'occorrenza di sincope/presincope durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
sensibilità = numero di soggetti con sincope/presincope durante il tilt test/ numero di soggetti con anamnesi di sincope riflessa, specificità = numero di soggetti senza sincope/presincope durante il tilt test/ numero di soggetti senza anamnesi di sincope riflessa
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di emodinamica durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
Indaghiamo se i valori medi dei parametri di emodinamica durante il tilt test possono discriminare tra atleti con una storia di sincope riflessa e quelli senza storia di sincope
30 minuti
Parametri di variabilità della frequenza cardiaca durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
Indaghiamo se i valori medi dei parametri di variabilità della frequenza cardiaca durante il tilt test possono discriminare tra atleti con una storia di sincope riflessa e quelli senza storia di sincope
30 minuti
Parametri della sensibilità baroriflessa durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
Indaghiamo se i valori medi dei parametri di sensibilità baroriflessa durante il tilt test possono discriminare tra atleti con una storia di sincope riflessa e quelli senza storia di sincope
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sportscardiology

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi