- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02316860
Le prestazioni diagnostiche del Tilt Test negli atleti
25 ottobre 2017 aggiornato da: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Le prestazioni diagnostiche del Tilt Test negli atleti e una nuova strategia per il suo miglioramento
Nel presente studio i ricercatori valutano la sensibilità e la specificità del test di inclinazione passiva negli atleti, nonché le loro risposte emodinamiche e l'attività del sistema nervoso autonomo durante l'inclinazione della testa.
Inoltre, i ricercatori cercano di applicare un nuovo algoritmo per il miglioramento della resa diagnostica del tilt test negli atleti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Esaminiamo atleti con una storia di sincope riflessa e atleti senza storia di sincope riflessa. Tutti i soggetti vengono sottoposti a un tilt test, per la valutazione dell'emodinamica, della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e della sensibilità baroriflessa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-40 anni,
- più di 5 anni di esperienza di allenamento fisico e competizione a livello regionale in diversi sport
Criteri di esclusione:
- fumare,
- recente consumo di alcol,
- presenza di eventuali malattie croniche e uso di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Storia di sincope riflessa
Test di inclinazione passivo in atleti con una storia di sincope riflessa
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Test di inclinazione passivo (senza provocazione farmacologica).
Dopo un periodo di riposo supino orizzontale di 5 min, il lettino inclinato è stato inclinato a 60° in posizione head-up per 30 min.
Una risposta positiva è stata definita secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia per la diagnosi e la gestione della sincope
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Altro: Nessuna storia di sincope riflessa
Test di inclinazione passivo in atleti senza storia di sincope riflessa
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Test di inclinazione passivo (senza provocazione farmacologica).
Dopo un periodo di riposo supino orizzontale di 5 min, il lettino inclinato è stato inclinato a 60° in posizione head-up per 30 min.
Una risposta positiva è stata definita secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia per la diagnosi e la gestione della sincope
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità e specificità del tilt test negli atleti misurata dall'occorrenza di sincope/presincope durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
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sensibilità = numero di soggetti con sincope/presincope durante il tilt test/ numero di soggetti con anamnesi di sincope riflessa, specificità = numero di soggetti senza sincope/presincope durante il tilt test/ numero di soggetti senza anamnesi di sincope riflessa
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di emodinamica durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Indaghiamo se i valori medi dei parametri di emodinamica durante il tilt test possono discriminare tra atleti con una storia di sincope riflessa e quelli senza storia di sincope
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30 minuti
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Parametri di variabilità della frequenza cardiaca durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
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Indaghiamo se i valori medi dei parametri di variabilità della frequenza cardiaca durante il tilt test possono discriminare tra atleti con una storia di sincope riflessa e quelli senza storia di sincope
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30 minuti
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Parametri della sensibilità baroriflessa durante il tilt test
Lasso di tempo: 30 minuti
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Indaghiamo se i valori medi dei parametri di sensibilità baroriflessa durante il tilt test possono discriminare tra atleti con una storia di sincope riflessa e quelli senza storia di sincope
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sportscardiology
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