- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02316860
A dőlésteszt diagnosztikai teljesítménye sportolókban
2017. október 25. frissítette: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
A dőlésteszt diagnosztikai teljesítménye sportolóknál és egy új stratégia a javítására
Jelen tanulmányban a kutatók értékelik a passzív billentési teszt érzékenységét és specificitását sportolóknál, valamint hemodinamikai válaszaikat és vegetatív idegrendszeri aktivitásukat fej-felbillentés során.
Ezen túlmenően a kutatók egy újszerű algoritmust próbálnak alkalmazni a dőléspróba diagnosztikus hozamának javítására sportolóknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vizsgálunk olyan sportolókat, akiknek a kórtörténetében reflex syncope fordult elő, és azokat a sportolókat, akiknek nem volt reflex syncope. Minden alanyon átesik a dőlésvizsgálat, a hemodinamika, a pulzusszám variabilitás (HRV) és a baroreflex érzékenység értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-40 éves,
- több mint 5 éves gyakorlati edzési tapasztalat és regionális szintű versenyzés különböző sportágakban
Kizárási kritériumok:
- dohányzó,
- legutóbbi alkoholfogyasztás,
- bármely krónikus betegség jelenléte és gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A reflex syncope története
Passzív billentési teszt olyan sportolóknál, akiknek a kórtörténetében reflex syncope szerepel
|
Passzív billentési teszt (farmakológiai provokáció nélkül).
5 perces vízszintes hanyatt fekvő pihenőidő után a billenőasztalt 60°-os fejjel felfelé döntöttük 30 percig.
Az Európai Kardiológiai Társaság a syncope diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvei szerint pozitív választ határoztak meg
|
Egyéb: Nincs reflex syncope előzménye
Passzív dőlésvizsgálat olyan sportolóknál, akiknél nem fordult elő reflex syncope
|
Passzív billentési teszt (farmakológiai provokáció nélkül).
5 perces vízszintes hanyatt fekvő pihenőidő után a billenőasztalt 60°-os fejjel felfelé döntöttük 30 percig.
Az Európai Kardiológiai Társaság a syncope diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvei szerint pozitív választ határoztak meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a dőlésteszt érzékenysége és specificitása sportolóknál, a dőlésteszt alatti ájulás/preszinkópia előfordulásával mérve
Időkeret: 30 perc
|
érzékenység = ájulásban/preszinkópiában szenvedő alanyok száma a billentési teszt során/ azoknak a személyeknek a száma, akiknek anamnézisében reflex syncope szerepel
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamikai paraméterek dőlésvizsgálat során
Időkeret: 30 perc
|
Megvizsgáljuk, hogy a hemodinamikai paraméterek átlagértékei a billentési teszt során különbséget tudnak-e tenni a reflex syncopéval rendelkező sportolók és azok között, akiknek nincs ájulásuk.
|
30 perc
|
A pulzusszám változékonyságának paraméterei dőlésvizsgálat során
Időkeret: 30 perc
|
Megvizsgáljuk, hogy a billentési teszt során a pulzusszám variabilitás paramétereinek átlagértékei különbséget tudnak-e tenni a reflex syncope kórelőzményben szenvedő sportolók és azok között, akiknek nincs ájulásuk.
|
30 perc
|
A baroreflex érzékenység paraméterei dőlésvizsgálat során
Időkeret: 30 perc
|
Megvizsgáljuk, hogy a dőléspróba során a baroreflex érzékenység paramétereinek átlagértékei különbséget tesznek-e a korábban reflex syncope-ban szenvedő sportolók és azok között, akiknek nincs ájulásuk.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sportscardiology
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Passzív dőlés teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Huashan HospitalShanghai Cell Therapy Research InstituteAktív, nem toborzóGlioblastoma MultiformeKína
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.ToborzásGlioblastoma Multiforme, felnőttKína