- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02316860
O Desempenho Diagnóstico do Tilt Test em Atletas
25 de outubro de 2017 atualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
O desempenho diagnóstico do teste de inclinação em atletas e uma nova estratégia para sua melhoria
No presente estudo, os investigadores avaliaram a sensibilidade e especificidade do teste de inclinação passiva em atletas, bem como suas respostas hemodinâmicas e atividade do sistema nervoso autônomo durante a inclinação da cabeça para cima.
Além disso, os investigadores tentam aplicar um novo algoritmo para melhorar o rendimento diagnóstico do teste de inclinação em atletas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Examinamos atletas com história de síncope reflexa e atletas sem história de síncope reflexa. Todos os indivíduos são submetidos a um teste de inclinação, para avaliação da hemodinâmica, variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e sensibilidade do barorreflexo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-40 anos,
- mais de 5 anos de experiência em treinamento físico e competição em nível regional em diferentes esportes
Critério de exclusão:
- fumar,
- consumo recente de álcool,
- presença de alguma doença crônica e uso de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: História de síncope reflexa
Teste de inclinação passiva em atletas com história de síncope reflexa
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Teste de inclinação passiva (sem provocação farmacológica).
Após um período de repouso em supino horizontal de 5 min, a mesa basculante foi inclinada a 60° na posição de cabeça para cima por 30 min.
Uma resposta positiva foi definida de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para o diagnóstico e tratamento da síncope
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Outro: Sem história de síncope reflexa
Teste de inclinação passiva em atletas sem história de síncope reflexa
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Teste de inclinação passiva (sem provocação farmacológica).
Após um período de repouso em supino horizontal de 5 min, a mesa basculante foi inclinada a 60° na posição de cabeça para cima por 30 min.
Uma resposta positiva foi definida de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para o diagnóstico e tratamento da síncope
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade e especificidade do teste de inclinação em atletas medida pela ocorrência de síncope/pré-síncope durante o teste de inclinação
Prazo: 30 minutos
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sensibilidade = número de indivíduos com síncope/pré-síncope durante o teste de inclinação/ número de indivíduos com história de síncope reflexa, especificidade = número de indivíduos sem síncope/pré-síncope durante o teste de inclinação/ número de indivíduos sem história de síncope reflexa
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de hemodinâmica durante o teste de inclinação
Prazo: 30 minutos
|
Investigamos se os valores médios dos parâmetros de hemodinâmica durante o teste de inclinação podem discriminar entre atletas com história de síncope reflexa e aqueles sem história de síncope
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30 minutos
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Parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca durante o teste de inclinação
Prazo: 30 minutos
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Investigamos se os valores médios dos parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca durante o teste de inclinação podem discriminar entre atletas com história de síncope reflexa e aqueles sem história de síncope
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30 minutos
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Parâmetros de sensibilidade do barorreflexo durante o teste de inclinação
Prazo: 30 minutos
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Investigamos se os valores médios dos parâmetros de sensibilidade do barorreflexo durante o teste de inclinação podem discriminar entre atletas com história de síncope reflexa e aqueles sem história de síncope
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sportscardiology
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