Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske ydeevne af tilttest hos atleter

25. oktober 2017 opdateret af: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Den diagnostiske præstation af hældningstest hos atleter og en ny strategi for dens forbedring

I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne følsomheden og specificiteten af ​​passiv tilt-test hos atleter, såvel som deres hæmodynamiske responser og autonome nervesystemaktivitet under head-up tilt. Desuden forsøger efterforskerne at anvende en ny algoritme til forbedring af det diagnostiske udbytte af tilttest hos atleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøger atleter med en historie med reflekssynkope og atleter uden historie af reflekssynkope. Alle forsøgspersoner gennemgår en tilt-test til evaluering af hæmodynamik, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og barorefleksfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14-40 år,
  • mere end 5 års erfaring med træningstræning og konkurrence på regionalt niveau i forskellige sportsgrene

Ekskluderingskriterier:

  • rygning,
  • nyligt alkoholforbrug,
  • tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom og brug af lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Historie om reflekssynkope
Passiv vippetest hos atleter med en historie med reflekssynkope
Andet: Passiv tilt test
Passiv vippetest (uden farmakologisk provokation). Efter en horisontal liggende hvileperiode på 5 minutter blev vippebordet skråtstillet ved 60° head-up position i 30 minutter. Et positivt svar blev defineret i henhold til European Society of Cardiologys retningslinjer for diagnose og behandling af synkope
Andet: Ingen historie med reflekssynkope
Passiv tilttest hos atleter uden historie med reflekssynkope
Andet: Passiv tilt test
Passiv vippetest (uden farmakologisk provokation). Efter en horisontal liggende hvileperiode på 5 minutter blev vippebordet skråtstillet ved 60° head-up position i 30 minutter. Et positivt svar blev defineret i henhold til European Society of Cardiologys retningslinjer for diagnose og behandling af synkope

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og specificitet af tilttest hos atleter målt ved forekomsten af ​​synkope/presynkope under tilttest
Tidsramme: 30 min
sensitivitet = antal forsøgspersoner med synkope/præsynkope under tilttest/ antal forsøgspersoner med reflekssynkope i anamnesen, specificitet = antal forsøgspersoner uden synkope/præsynkope under tilttest/ antal forsøgspersoner uden reflekssynkope i anamnesen
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre for hæmodynamik under hældningstest
Tidsramme: 30 min
Vi undersøger, om middelværdierne af hæmodynamiske parametre under tilttest kan skelne mellem atleter med en historie med reflekssynkope og dem uden historie med synkope
30 min
Parametre for pulsvariabilitet under tilttest
Tidsramme: 30 min
Vi undersøger, om middelværdierne af parametre for pulsvariabilitet under tilttest kan skelne mellem atleter med en historie med reflekssynkope og dem uden historie med synkope
30 min
Parametre for baroreflex-følsomhed under tilttest
Tidsramme: 30 min
Vi undersøger, om middelværdierne af parametre for barorefleksfølsomhed under tilttest kan skelne mellem atleter med en historie med reflekssynkope og dem uden historie med synkope
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2014

Først opslået (Skøn)

15. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sportscardiology

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiv tilt test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner