Die diagnostische Leistung des Neigungstests bei Sportlern
25. Oktober 2017 aktualisiert von: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Die diagnostische Leistung des Neigungstests bei Sportlern und eine neuartige Strategie zu seiner Verbesserung
In der vorliegenden Studie bewerten die Forscher die Sensitivität und Spezifität des passiven Neigungstests bei Sportlern sowie deren hämodynamische Reaktionen und Aktivität des autonomen Nervensystems während der Kopfneigung.
Darüber hinaus versuchen die Forscher, einen neuartigen Algorithmus zur Verbesserung der diagnostischen Ausbeute des Neigungstests bei Sportlern anzuwenden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchen Sportler mit einer Reflexsynkope in der Vorgeschichte und Sportler ohne Reflexsynkope in der Vorgeschichte. Alle Probanden werden einem Neigungstest unterzogen, um Hämodynamik, Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Baroreflexempfindlichkeit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-40 Jahre alt,
- Mehr als 5 Jahre Trainingserfahrung und Wettkampferfahrung auf regionaler Ebene in verschiedenen Sportarten
Ausschlusskriterien:
- Rauchen,
- kürzlicher Alkoholkonsum,
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung und Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Geschichte der Reflexsynkope
Passiver Neigungstest bei Sportlern mit einer Vorgeschichte von Reflexsynkopen
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Passiver Neigungstest (ohne pharmakologische Provokation).
Nach einer horizontalen Ruhephase in Rückenlage von 5 Minuten wurde der Kipptisch 30 Minuten lang in eine Kopf-nach-oben-Position von 60° geneigt.
Eine positive Reaktion wurde gemäß den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie für die Diagnose und Behandlung von Synkopen definiert
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Sonstiges: Keine Reflexsynkope in der Vorgeschichte
Passiver Neigungstest bei Sportlern ohne Reflexsynkope in der Vorgeschichte
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Passiver Neigungstest (ohne pharmakologische Provokation).
Nach einer horizontalen Ruhephase in Rückenlage von 5 Minuten wurde der Kipptisch 30 Minuten lang in eine Kopf-nach-oben-Position von 60° geneigt.
Eine positive Reaktion wurde gemäß den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie für die Diagnose und Behandlung von Synkopen definiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität und Spezifität des Neigungstests bei Sportlern, gemessen anhand des Auftretens von Synkopen/Präsynkopen während des Neigungstests
Zeitfenster: 30 Minuten
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Sensitivität = Anzahl der Probanden mit Synkope/Präsynkope während des Neigungstests/Anzahl der Probanden mit einer Vorgeschichte von Reflexsynkopen, Spezifität = Anzahl der Probanden ohne Synkope/Präsynkope während des Neigungstests/Anzahl der Probanden ohne Vorgeschichte einer Reflexsynkope
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameter der Hämodynamik während des Neigungstests
Zeitfenster: 30 Minuten
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Wir untersuchen, ob die Mittelwerte der Parameter der Hämodynamik während des Neigungstests zwischen Sportlern mit einer Reflexsynkope in der Vorgeschichte und solchen ohne Synkope in der Vorgeschichte unterscheiden können
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30 Minuten
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Parameter der Herzfrequenzvariabilität während des Neigungstests
Zeitfenster: 30 Minuten
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Wir untersuchen, ob die Mittelwerte der Parameter der Herzfrequenzvariabilität während des Neigungstests zwischen Sportlern mit einer Reflexsynkope in der Vorgeschichte und solchen ohne Synkope in der Vorgeschichte unterscheiden können
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30 Minuten
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Parameter der Baroreflex-Empfindlichkeit während des Neigungstests
Zeitfenster: 30 Minuten
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Wir untersuchen, ob die Mittelwerte der Parameter der Baroreflexempfindlichkeit während des Neigungstests zwischen Sportlern mit einer Reflexsynkope in der Vorgeschichte und solchen ohne Synkope in der Vorgeschichte unterscheiden können
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sportscardiology
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