Diagnostický výkon testu náklonu u sportovců
25. října 2017 aktualizováno: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Diagnostický výkon testu náklonu u sportovců a nová strategie pro jeho zlepšení
V této studii vyšetřovatelé hodnotí senzitivitu a specificitu testu pasivního náklonu u sportovců, jakož i jejich hemodynamické reakce a aktivitu autonomního nervového systému při náklonu hlavou nahoru.
Kromě toho se výzkumníci snaží aplikovat nový algoritmus pro zlepšení diagnostické výtěžnosti tilt testu u sportovců.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřujeme sportovce s reflexní synkopou v anamnéze a sportovce bez reflexní synkopy v anamnéze. Všichni jedinci podstupují tilt test pro hodnocení hemodynamiky, variability srdeční frekvence (HRV) a citlivosti baroreflexu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54622
- Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-40 let,
- více než 5 let zkušeností s pohybovým tréninkem a soutěží na regionální úrovni v různých sportech
Kritéria vyloučení:
- kouření,
- nedávná konzumace alkoholu,
- přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění a užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Historie reflexní synkopy
Test pasivního náklonu u sportovců s anamnézou reflexní synkopy
|
Pasivní tilt test (bez farmakologické provokace).
Po vodorovné době odpočinku vleže na zádech 5 minut byl naklápěcí stůl nakloněn v poloze hlavou nahoru 60° po dobu 30 minut.
Pozitivní odpověď byla definována podle pokynů Evropské kardiologické společnosti pro diagnostiku a léčbu synkopy
|
|
Jiný: Žádná anamnéza reflexní synkopy
Pasivní tilt test u sportovců bez anamnézy reflexní synkopy
|
Pasivní tilt test (bez farmakologické provokace).
Po vodorovné době odpočinku vleže na zádech 5 minut byl naklápěcí stůl nakloněn v poloze hlavou nahoru 60° po dobu 30 minut.
Pozitivní odpověď byla definována podle pokynů Evropské kardiologické společnosti pro diagnostiku a léčbu synkopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost testu naklonění u sportovců měřená výskytem synkopy/presynkopy během testu naklonění
Časové okno: 30 min
|
citlivost = počet subjektů se synkopou/presynkopou během tilt testu/ počet subjektů s anamnézou reflexní synkopy, specificita = počet subjektů bez synkopy/presynkopy během tilt testu/ počet subjektů bez anamnézy reflexní synkopy
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry hemodynamiky při náklonovém testu
Časové okno: 30 min
|
Zkoumáme, zda průměrné hodnoty parametrů hemodynamiky během tilt testu mohou rozlišovat mezi sportovci s anamnézou reflexní synkopy a těmi bez anamnézy synkopy
|
30 min
|
|
Parametry variability srdeční frekvence při testu náklonu
Časové okno: 30 min
|
Zkoumáme, zda průměrné hodnoty parametrů variability srdeční frekvence během tilt testu mohou rozlišovat mezi sportovci s anamnézou reflexní synkopy a těmi bez anamnézy synkopy.
|
30 min
|
|
Parametry citlivosti baroreflexu při testu náklonu
Časové okno: 30 min
|
Zkoumáme, zda střední hodnoty parametrů citlivosti baroreflexu při náklonovém testu mohou rozlišovat mezi sportovci s anamnézou reflexní synkopy a sportovci bez anamnézy synkopy.
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evangelia Kouidi, Professor, Laboratory of Sports Medicine, Sports Medicine Division, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sportscardiology
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .