危険運転を防止するための Web ベースの介入
2017年10月3日 更新者：University of Pennsylvania
十代の若者の健康促進: 危険運転を防止するための Web ベースの介入
この研究の具体的な目的は、過去 90 日間に免許を取得した 10 代のドライバーによる危険な運転を防止するための Web ベースの介入の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、過去 90 日間に免許を取得した 10 代のドライバーの危険な運転を防止するための Web ベースの介入の実現可能性を評価することです。 この介入は、10代のドライバーの車道への注意を促すことに焦点を当てます。
研究者らは、この実現可能性研究にランダム化比較試験 (RCT) 実験計画を使用し、介入群または対照群にランダム化します。 研究者はベースライン評価を完了し、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後に参加者を追跡します。
この研究は、危険な運転を防止するためのウェブベースの介入の実現可能性と、模擬運転パフォーマンス、自己申告の運転行動、衝突および引用データに対する介入の効果量の推定に関する情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4217
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 登録時の年齢が16～17歳の男性または女性（つまり、研究登録中に18歳になっても資格はあります）。
- 同意時に90日以内のペンシルベニア州運転免許証
- 個人の電子メール アドレスとコンピューターとインターネット アクセス
- シミュレーション評価を完了するためにCHOPに2回出張する意欲があること
- 英語の読み書きができる能力
除外基準:
- 閉所恐怖症、片頭痛、または乗り物酔いを自己申告している
- 現在の妊娠を自己申告
- 。過去 6 か月間、傷害研究予防センターの 10 代の運転に関する研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：危険運転防止
10 代のドライバーの道路への注意を促し、モバイル技術と乗客に対処するための Web ベースの行動介入。
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危険な運転を防止するためのウェブベースの介入は、ドライバーの不注意に関する知識、態度、認識された制御、規範を対象とし、車道に注意を向け続けるための戦略を備えています。
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実験的：対照群
健康的なライフスタイルのための Web ベースの行動介入。
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対照群は一般的な健康増進のためのウェブベースの介入を受け、肥満や心臓病などの有害な健康状態のリスクを軽減するための参加者の知識と能力を高めるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の維持
時間枠：ベースライン (研究訪問 1) から研究訪問 4 (約 6 か月) まで。
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研究訪問 1、研究訪問 2、研究訪問 3、および研究訪問 4 を完了した登録参加者の数。
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ベースライン (研究訪問 1) から研究訪問 4 (約 6 か月) まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランダム化された参加者の割合
時間枠：ベースライン (調査訪問 1)
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スクリーニング、登録、無作為化された参加者の割合
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ベースライン (調査訪問 1)
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遵守
時間枠：ベースライン (調査訪問 1) から介入の完了まで。
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介入群と対照群間の介入に対する遵守度。
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ベースライン (調査訪問 1) から介入の完了まで。
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模擬走行性能
時間枠：ベースライン (調査訪問 1) から調査訪問 3 まで
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模擬運転評価（模擬実験運転中の運転パフォーマンスの測定）における介入群と対照群間の差異。
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ベースライン (調査訪問 1) から調査訪問 3 まで
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運転行為の自己申告
時間枠：ベースライン (研究訪問 1) から研究訪問 4 (約 6 か月) まで。
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運転行動の自己申告尺度に関する介入群と対照群の差異。
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ベースライン (研究訪問 1) から研究訪問 4 (約 6 か月) まで。
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ドライブの引用とクラッシュ
時間枠：ベースライン (研究訪問 1) から研究訪問 4 (約 6 か月) まで。
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運転引用と衝突事故に関する介入群と対照群の違い。
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ベースライン (研究訪問 1) から研究訪問 4 (約 6 か月) まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine C McDonald, PhD, RN、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月31日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R00NR013548 (米国 NIH グラント/契約)
- 14-011336 (その他の識別子：Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (その他の識別子：University of Pennsylvania IRB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。