Internetowa interwencja w celu zapobiegania ryzykownej jeździe
3 października 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Promowanie zdrowia nastolatków: interwencja internetowa mająca na celu zapobieganie ryzykownej jeździe
Konkretnym celem tego badania jest ocena wykonalności interwencji internetowej w celu zapobiegania ryzykownej jeździe przez nastoletnich kierowców posiadających prawo jazdy w ciągu ostatnich 90 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Konkretnym celem tego badania jest ocena wykonalności interwencji internetowej w celu zapobiegania ryzykownemu prowadzeniu nastoletnich kierowców posiadających prawo jazdy w ciągu ostatnich 90 dni. Interwencja skupi się na zwróceniu uwagi nastoletnich kierowców na jezdnię.
Badacze wykorzystają projekt eksperymentalny z randomizacją (RCT) w tym studium wykonalności, przydzielając losowo do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Badacze przeprowadzą ocenę wyjściową i skontaktują się z uczestnikami po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po porodzie.
Badanie to dostarczy informacji na temat wykonalności interwencji internetowej w celu zapobiegania ryzykownej jeździe oraz oszacowania wielkości wpływu interwencji na symulowane wyniki jazdy, zgłaszane przez użytkowników zachowania podczas jazdy, dane o wypadkach i cytowaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 16-17 lat w momencie rejestracji (tj. mogą ukończyć 18 lat podczas rejestracji w badaniach i nadal kwalifikować się).
- Prawo jazdy stanu Pensylwania na 90 dni lub krócej w momencie wyrażenia zgody
- Osobisty adres e-mail oraz komputer i dostęp do Internetu
- Gotowość do dwukrotnego wyjazdu do CHOP w celu przeprowadzenia symulowanej oceny
- Umiejętność czytania i pisania po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłaszali klaustrofobię, migrenowe bóle głowy lub chorobę lokomocyjną
- Obecna ciąża zgłoszona samodzielnie
- . Uczestnictwo w badaniu dotyczącym jazdy nastolatków w Centrum Badań i Zapobiegania Urazom w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka ryzykownej jazdy
Internetowa interwencja behawioralna mająca na celu zwrócenie uwagi nastoletnich kierowców na jezdnię, z uwzględnieniem technologii mobilnych i pasażerów.
|
Internetowa interwencja mająca na celu zapobieganie ryzykownej jeździe ukierunkowana jest na wiedzę, postawy, postrzeganą kontrolę i normy dotyczące nieuwagi kierowcy, wraz ze strategiami mającymi na celu skupienie uwagi na jezdni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Internetowa interwencja behawioralna na rzecz zdrowego stylu życia.
|
Grupa kontrolna otrzyma interwencję internetową w celu ogólnej promocji zdrowia i ma na celu zwiększenie wiedzy uczestników i umiejętności zmniejszenia ryzyka wystąpienia niekorzystnych warunków zdrowotnych, w tym otyłości i chorób serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: Od początku (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 4 (około 6 miesięcy).
|
Liczba zapisanych uczestników, którzy ukończyli Wizytę studyjną 1, Wizytę studyjną 2, Wizytę studyjną 3 i Wizytę studyjną 4.
|
Od początku (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 4 (około 6 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników zrandomizowanych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wizyta studyjna 1)
|
Odsetek uczestników przebadanych, zapisanych i randomizowanych
|
Punkt wyjściowy (wizyta studyjna 1)
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta studyjna 1) do zakończenia interwencji.
|
Przestrzeganie interwencji wśród grupy interwencyjnej i kontrolnej.
|
Od linii bazowej (wizyta studyjna 1) do zakończenia interwencji.
|
|
Symulowane osiągi jazdy
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 3
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w ocenie symulowanej jazdy (miara sprawności prowadzenia pojazdu podczas symulowanych jazd eksperymentalnych).
|
Od linii bazowej (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 3
|
|
Samoopis zachowań podczas jazdy
Ramy czasowe: Od początku (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 4 (około 6 miesięcy).
|
Różnica między grupą interwencyjną a kontrolną w zakresie samoopisowych pomiarów zachowań podczas jazdy.
|
Od początku (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 4 (około 6 miesięcy).
|
|
Cytowania i awarie kierowców
Ramy czasowe: Od początku (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 4 (około 6 miesięcy).
|
Różnica między grupą interwencyjną a kontrolną pod względem cytowań i wypadków drogowych.
|
Od początku (wizyta studyjna 1) do wizyty studyjnej 4 (około 6 miesięcy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R00NR013548 (Grant/umowa NIH USA)
- 14-011336 (Inny identyfikator: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .