Webová intervence k prevenci rizikového řízení
3. října 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
Podpora zdraví dospívajících: Webová intervence k prevenci riskantního řízení
Konkrétním cílem této studie je posoudit proveditelnost webového zásahu k prevenci riskantní jízdy s mladistvými řidiči s licencí v předchozích 90 dnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konkrétním cílem této studie je posoudit proveditelnost intervence založené na webu, aby se zabránilo riskantní jízdě mladistvých řidičů s licencí v předchozích 90 dnech. Zásah se zaměří na podporu pozornosti mladistvých řidičů vozovce.
Vyšetřovatelé použijí pro tuto studii proveditelnosti experimentální design randomizované kontrolované studie (RCT), randomizované do intervenční nebo kontrolní skupiny. Vyšetřovatelé dokončí základní hodnocení a budou s účastníky pokračovat po porodu 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Tato studie poskytne informace o proveditelnosti webového zásahu k prevenci riskantního řízení a odhad velikosti účinku zásahu na výkon simulované jízdy, chování při jízdě, o které se sami hlásí, nehody a citační údaje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy jsou v době zápisu ve věku 16–17 let (tj. mohou dovršit 18 let, když jsou zapsáni do výzkumu a stále mají nárok).
- Řidičský průkaz v Pensylvánii na 90 dní nebo méně v době souhlasu
- Osobní e-mailová adresa a přístup k počítači a internetu
- Ochota cestovat na CHOP dvakrát za účelem dokončení simulovaného hodnocení
- Schopnost číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená klaustrofobie, migrenózní bolesti hlavy nebo kinetóza
- Vlastní hlášení současného těhotenství
- . Účast ve studii Centra pro výzkum a prevenci úrazů pro mladistvé za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence rizikové jízdy
Webová behaviorální intervence k podpoře pozornosti mladistvých řidičů vozovce, oslovení mobilních technologií a cestujících.
|
Webová intervence k prevenci riskantní jízdy se zaměřuje na znalosti, postoje, vnímanou kontrolu a normy týkající se nepozornosti řidiče, se strategiemi, jak udržet pozornost na vozovce.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Webová behaviorální intervence pro zdravý životní styl.
|
Kontrolní skupina obdrží webovou intervenci pro obecnou podporu zdraví a je navržena tak, aby zlepšila znalosti účastníků a jejich schopnost snížit riziko nepříznivých zdravotních stavů, včetně obezity a srdečních chorob.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až studijní návštěva 4 (kolem 6 měsíců).
|
Počet zapsaných účastníků, kteří dokončí studijní návštěvu 1, studijní návštěvu 2, studijní návštěvu 3 a studijní návštěvu 4.
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až studijní návštěva 4 (kolem 6 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků randomizován
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1)
|
Podíl účastníků prověřených, zapsaných a randomizovaných
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1)
|
|
Přilnavost
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) po dokončení intervence.
|
Dodržování intervence a kontrolní skupiny k intervenci.
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) po dokončení intervence.
|
|
Simulovaný jízdní výkon
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až po studijní návštěvu 3
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou na hodnocení simulované jízdy (měření jízdního výkonu během simulovaných experimentálních jízd).
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až po studijní návštěvu 3
|
|
Vlastní hlášení jízdního chování
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až studijní návštěva 4 (kolem 6 měsíců).
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou na self-report měření chování při řízení.
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až studijní návštěva 4 (kolem 6 měsíců).
|
|
Řidičské citace a pády
Časové okno: Výchozí stav (studijní návštěva 1) až studijní návštěva 4 (kolem 6 měsíců).
|
Rozdíl mezi zásahovou a kontrolní skupinou na řízení citací a havárií.
|
Výchozí stav (studijní návštěva 1) až studijní návštěva 4 (kolem 6 měsíců).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R00NR013548 (Grant/smlouva NIH USA)
- 14-011336 (Jiný identifikátor: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .