Web-baseret intervention for at forhindre risikofyldt kørsel
3. oktober 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
Fremme af teenagers sundhed: En webbaseret intervention for at forhindre risikofyldt kørsel
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en webbaseret intervention for at forhindre risikofyldt kørsel med teenagebilister, der har fået licens i de foregående 90 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en webbaseret intervention for at forhindre risikabel kørsel af teen-chauffører med licens i de foregående 90 dage. Interventionen vil fokusere på at fremme teenagerens opmærksomhed på vejbanen.
Efterforskerne vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) eksperimentelt design til dette feasibility-studie, randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Efterforskerne vil gennemføre en baseline-vurdering og følge op med deltagerne 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders levering efter intervention.
Denne undersøgelse vil give information om gennemførligheden af den webbaserede intervention for at forhindre risikofyldt kørsel og estimering af effektstørrelsen af interventionen på simuleret kørepræstation, selvrapporteret køreadfærd, ulykkes- og citationsdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 16-17 år på tilmeldingstidspunktet (dvs. kan fylde 18, mens de er tilmeldt forskning og stadig være berettigede).
- Pennsylvania kørekort i 90 dage eller mindre på tidspunktet for samtykke
- Personlig e-mailadresse og computer- og internetadgang
- Villighed til at rejse til CHOP to gange for at gennemføre simuleret vurdering
- Evne til at læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret om klaustrofobi, migrænehovedpine eller køresyge
- Selvrapporteret nuværende graviditet
- . Deltagelse i et Center for Skadesforskning og -forebyggelse teen kørsel undersøgelse med de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af risikofyldt kørsel
Web-baseret adfærdsintervention for at fremme teenagers opmærksomhed på vejbanen, adressering mobilteknologi og passagerer.
|
Den webbaserede intervention for at forhindre risikofyldt kørsel retter sig mod viden, holdninger, oplevet kontrol og normer om førerens uopmærksomhed, med strategier til at holde opmærksomheden på kørebanen.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Web-baseret adfærdsintervention for sund livsstil.
|
Kontrolgruppen vil modtage en webbaseret intervention til generel sundhedsfremme og er designet til at øge deltagernes viden og evne til at reducere deres risiko for ugunstige helbredstilstande, herunder fedme og hjertesygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 4 (ca. 6 måneder).
|
Antal tilmeldte deltagere, der gennemfører Studiebesøg 1, Studiebesøg 2, Studiebesøg 3 og Studiebesøg 4.
|
Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 4 (ca. 6 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere randomiseret
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1)
|
Andel af deltagere screenet, tilmeldt og randomiseret
|
Baseline (studiebesøg 1)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) gennem afslutning af interventionen.
|
Tilslutning blandt interventions- og kontrolgruppen til interventionen.
|
Baseline (studiebesøg 1) gennem afslutning af interventionen.
|
|
Simuleret kørepræstation
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 3
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen på den simulerede kørselsvurdering (målinger af kørepræstationer under de simulerede forsøgskørsler).
|
Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 3
|
|
Selvrapportering af køreadfærd
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 4 (ca. 6 måneder).
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen på selvrapporteringsmålinger af køreadfærd.
|
Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 4 (ca. 6 måneder).
|
|
Kørselshenvisninger og nedbrud
Tidsramme: Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 4 (ca. 6 måneder).
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen om kørselsangivelser og ulykker.
|
Baseline (studiebesøg 1) til studiebesøg 4 (ca. 6 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2014
Først opslået (Skøn)
18. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R00NR013548 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 14-011336 (Anden identifikator: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .