Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa

3 ottobre 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania

Promuovere la salute degli adolescenti: un intervento basato sul Web per prevenire la guida rischiosa

Lo scopo specifico di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa con conducenti adolescenti con patente negli ultimi 90 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo specifico di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa degli adolescenti con patente negli ultimi 90 giorni. L'intervento si concentrerà sulla promozione dell'attenzione degli adolescenti alla carreggiata.

Gli investigatori utilizzeranno un disegno sperimentale di studio controllato randomizzato (RCT) per questo studio di fattibilità, randomizzando all'intervento o al gruppo di controllo. Gli investigatori completeranno una valutazione di base e seguiranno i partecipanti a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la consegna post-intervento.

Questo studio fornirà informazioni sulla fattibilità dell'intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa e la stima della dimensione dell'effetto dell'intervento sulle prestazioni di guida simulate, sui comportamenti di guida auto-riportati, sui dati relativi a incidenti e citazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4217
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine di età compresa tra 16 e 17 anni al momento dell'iscrizione (ovvero possono compiere 18 anni mentre sono iscritti alla ricerca ed essere ancora idonei).
  2. Patente di guida della Pennsylvania per 90 giorni o meno al momento del consenso
  3. Indirizzo e-mail personale e computer e accesso a Internet
  4. Disponibilità a recarsi al CHOP due volte per completare la valutazione simulata
  5. Capacità di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Autodichiarazione di claustrofobia, emicrania o chinetosi
  2. Gravidanza in corso autodichiarata
  3. . Partecipazione a uno studio sulla guida di adolescenti del Centro per la ricerca e la prevenzione degli infortuni negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione guida rischiosa
Interventi comportamentali basati sul Web per promuovere l'attenzione degli adolescenti alla carreggiata, rivolgendosi alla tecnologia mobile e ai passeggeri.
Comportamentale: Prevenzione guida rischiosa
L'intervento basato sul web per prevenire la guida rischiosa mira a conoscenza, atteggiamenti, controllo percepito e norme sulla disattenzione del conducente, con strategie per mantenere l'attenzione sulla carreggiata.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Interventi comportamentali basati sul web per stili di vita sani.
Comportamentale: Gruppo di controllo promozione della salute generale
Il gruppo di controllo riceverà un intervento basato sul web per la promozione della salute generale ed è progettato per migliorare la conoscenza e la capacità dei partecipanti di ridurre il rischio di condizioni di salute avverse, tra cui obesità e malattie cardiache.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 4 (circa 6 mesi).
Numero di partecipanti iscritti che completano la visita di studio 1, la visita di studio 2, la visita di studio 3 e la visita di studio 4.
Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 4 (circa 6 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Basale (visita di studio 1)
Percentuale di partecipanti selezionati, arruolati e randomizzati
Basale (visita di studio 1)
Aderenza
Lasso di tempo: Linea di base (visita di studio 1) fino al completamento dell'intervento.
Adesione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo all'intervento.
Linea di base (visita di studio 1) fino al completamento dell'intervento.
Prestazioni di guida simulate
Lasso di tempo: Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 3
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo sulla valutazione della guida simulata (misure delle prestazioni di guida durante le unità sperimentali simulate).
Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 3
Comportamenti di guida auto-segnalati
Lasso di tempo: Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 4 (circa 6 mesi).
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo sulle misure di autovalutazione dei comportamenti di guida.
Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 4 (circa 6 mesi).
Guidare citazioni e arresti anomali
Lasso di tempo: Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 4 (circa 6 mesi).
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo su citazioni di guida e incidenti.
Dal basale (visita di studio 1) alla visita di studio 4 (circa 6 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R00NR013548 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 14-011336 (Altro identificatore: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
  • 821064 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione guida rischiosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi