Intervenção baseada na Web para prevenir direção arriscada
3 de outubro de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Promovendo a saúde do adolescente: uma intervenção baseada na Web para prevenir direção perigosa
O objetivo específico deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção baseada na web para prevenir a direção de risco com motoristas adolescentes licenciados nos últimos 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo específico deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção baseada na web para prevenir a condução perigosa de motoristas adolescentes licenciados nos últimos 90 dias. A intervenção se concentrará em promover a atenção do motorista adolescente para a estrada.
Os investigadores usarão um projeto experimental de ensaio controlado randomizado (RCT) para este estudo de viabilidade, randomizando para a intervenção ou grupo de controle. Os investigadores completarão uma avaliação inicial e acompanharão os participantes em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Este estudo fornecerá informações sobre a viabilidade da intervenção baseada na web para evitar direção arriscada e estimativa do tamanho do efeito da intervenção no desempenho de direção simulada, comportamentos de direção autorrelatados, dados de acidentes e citações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade entre 16 e 17 anos no momento da inscrição (ou seja, podem completar 18 anos enquanto estiverem matriculados na pesquisa e ainda serem elegíveis).
- Carteira de habilitação da Pensilvânia por 90 dias ou menos no momento da aprovação
- Endereço de e-mail pessoal e computador e acesso à internet
- Disponibilidade para viajar ao CHOP duas vezes para concluir a avaliação simulada
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Auto-relato de claustrofobia, enxaqueca ou enjôo
- Gravidez atual autorreferida
- . Participação em um estudo de direção adolescente do Centro de Pesquisa e Prevenção de Lesões nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prevenção de condução arriscada
Intervenção comportamental baseada na Web para promover a atenção do motorista adolescente para a estrada, abordando a tecnologia móvel e os passageiros.
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A intervenção baseada na web para prevenir direção arriscada tem como alvo conhecimento, atitudes, controle percebido e normas sobre desatenção do motorista, com estratégias para manter a atenção na estrada.
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Experimental: Grupo de controle
Intervenção comportamental baseada na Web para estilos de vida saudáveis.
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O grupo de controle receberá uma intervenção baseada na web para promoção geral da saúde e foi projetada para aprimorar o conhecimento e a capacidade dos participantes de reduzir o risco de condições adversas de saúde, incluindo obesidade e doenças cardíacas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de Participantes
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 4 (cerca de 6 meses).
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Número de participantes inscritos que concluíram a Visita de Estudo 1, Visita de Estudo 2, Visita de Estudo 3 e Visita de Estudo 4.
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Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 4 (cerca de 6 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes randomizados
Prazo: Linha de Base (Visita de Estudo 1)
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Proporção de participantes selecionados, inscritos e randomizados
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Linha de Base (Visita de Estudo 1)
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Aderência
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até a conclusão da intervenção.
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Adesão entre o grupo de intervenção e controle à intervenção.
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Linha de base (visita de estudo 1) até a conclusão da intervenção.
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Desempenho de condução simulado
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 3
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Diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle na avaliação de condução simulada (medidas de desempenho de condução durante as viagens experimentais simuladas).
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Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 3
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Comportamentos de direção autorrelatados
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 4 (cerca de 6 meses).
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Diferença entre o grupo de intervenção e o de controle nas medidas de auto-relato de comportamentos de direção.
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Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 4 (cerca de 6 meses).
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Citações de Condução e Acidentes
Prazo: Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 4 (cerca de 6 meses).
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Diferença entre o grupo de intervenção e o de controle em multas e acidentes de trânsito.
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Linha de base (visita de estudo 1) até a visita de estudo 4 (cerca de 6 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R00NR013548 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 14-011336 (Outro identificador: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB)
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