Intervención basada en la web para prevenir la conducción riesgosa
3 de octubre de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Promoción de la salud de los adolescentes: una intervención basada en la web para prevenir la conducción riesgosa
El objetivo específico de este estudio es evaluar la viabilidad de una intervención basada en la web para prevenir la conducción de riesgo con conductores adolescentes con licencia en los últimos 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico de este estudio es evaluar la viabilidad de una intervención basada en la web para prevenir la conducción de riesgo de los conductores adolescentes con licencia en los últimos 90 días. La intervención se centrará en promover la atención de los conductores adolescentes en la carretera.
Los investigadores utilizarán un diseño experimental de ensayo controlado aleatorizado (ECA) para este estudio de viabilidad, aleatorizando al grupo de intervención o de control. Los investigadores completarán una evaluación inicial y harán un seguimiento de los participantes al mes, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Este estudio proporcionará información sobre la viabilidad de la intervención basada en la web para prevenir la conducción arriesgada y la estimación del tamaño del efecto de la intervención en el rendimiento de la conducción simulada, los comportamientos de conducción autoinformados, los datos de accidentes y citaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 16 a 17 años de edad al momento de la inscripción (es decir, pueden cumplir 18 años mientras están inscritos en la investigación y aún ser elegibles).
- Licencia de conducir de Pensilvania por 90 días o menos al momento de la aprobación
- Dirección de correo electrónico personal y computadora y acceso a Internet
- Disponibilidad para viajar a CHOP dos veces para completar la evaluación simulada
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de claustrofobia, dolores de cabeza por migraña o cinetosis
- Embarazo actual autoinformado
- . Participación en un estudio de manejo de adolescentes del Centro para la Investigación y Prevención de Lesiones en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención de la conducción de riesgo
Intervención conductual basada en la web para promover la atención de los conductores adolescentes en la carretera, abordando la tecnología móvil y los pasajeros.
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La intervención basada en la web para prevenir la conducción arriesgada se centra en el conocimiento, las actitudes, el control percibido y las normas sobre la falta de atención del conductor, con estrategias para mantener la atención en la carretera.
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Experimental: Grupo de control
Intervención conductual basada en la web para estilos de vida saludables.
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El grupo de control recibirá una intervención basada en la web para la promoción de la salud general y está diseñada para mejorar el conocimiento y la capacidad de los participantes para reducir el riesgo de condiciones de salud adversas, incluidas la obesidad y las enfermedades cardíacas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de Participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Visita de estudio 1) hasta la Visita de estudio 4 (alrededor de 6 meses).
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Número de participantes inscritos que completaron la visita de estudio 1, la visita de estudio 2, la visita de estudio 3 y la visita de estudio 4.
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Desde el inicio (Visita de estudio 1) hasta la Visita de estudio 4 (alrededor de 6 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Línea de base (Visita de estudio 1)
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Proporción de participantes examinados, inscritos y aleatorizados
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Línea de base (Visita de estudio 1)
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Adherencia
Periodo de tiempo: Línea de base (Visita de estudio 1) hasta la finalización de la intervención.
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Adherencia entre el grupo de intervención y control a la intervención.
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Línea de base (Visita de estudio 1) hasta la finalización de la intervención.
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Rendimiento de conducción simulado
Periodo de tiempo: Línea de base (visita de estudio 1) a visita de estudio 3
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Diferencia entre el grupo de intervención y el de control en la evaluación de conducción simulada (medidas del rendimiento de conducción durante las unidades experimentales simuladas).
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Línea de base (visita de estudio 1) a visita de estudio 3
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Comportamientos de conducción autoinformados
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Visita de estudio 1) hasta la Visita de estudio 4 (alrededor de 6 meses).
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Diferencia entre el grupo de intervención y el de control en las medidas de autoinforme de los comportamientos de conducción.
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Desde el inicio (Visita de estudio 1) hasta la Visita de estudio 4 (alrededor de 6 meses).
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Citaciones de conducción y accidentes
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Visita de estudio 1) hasta la Visita de estudio 4 (alrededor de 6 meses).
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Diferencia entre el grupo de intervención y el de control sobre citaciones de conducción y accidentes.
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Desde el inicio (Visita de estudio 1) hasta la Visita de estudio 4 (alrededor de 6 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R00NR013548 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 14-011336 (Otro identificador: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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