Webbasierte Intervention zur Verhinderung von riskantem Fahren
3. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Förderung der Gesundheit von Teenagern: Eine webbasierte Intervention zur Verhinderung von riskantem Fahren
Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer webbasierten Intervention zur Verhinderung riskanten Fahrens mit jugendlichen Fahrern zu bewerten, die in den letzten 90 Tagen einen Führerschein erworben haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer webbasierten Intervention zu bewerten, um riskantes Fahren bei jugendlichen Fahrern zu verhindern, die in den letzten 90 Tagen einen Führerschein erworben haben. Der Schwerpunkt der Intervention liegt darauf, die Aufmerksamkeit jugendlicher Fahrer auf die Fahrbahn zu lenken.
Die Forscher werden für diese Machbarkeitsstudie ein experimentelles Design einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) verwenden und die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisieren. Die Ermittler werden eine Basisbewertung durchführen und die Teilnehmer 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entbindung nachverfolgen.
Diese Studie wird Informationen über die Machbarkeit der webbasierten Intervention zur Verhinderung von riskantem Fahren und zur Schätzung der Effektgröße der Intervention auf simulierte Fahrleistung, selbstberichtetes Fahrverhalten, Unfall- und Zitierdaten liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung 16–17 Jahre alt sind (d. h. sie können während ihrer Einschreibung in die Forschung 18 Jahre alt werden und trotzdem teilnahmeberechtigt sein).
- Pennsylvania-Führerschein für 90 Tage oder weniger zum Zeitpunkt der Zustimmung
- Persönliche E-Mail-Adresse sowie Computer- und Internetzugang
- Bereitschaft, zweimal zum CHOP zu reisen, um die simulierte Beurteilung abzuschließen
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete über Klaustrophobie, Migräne oder Reisekrankheit
- Selbstberichtete aktuelle Schwangerschaft
- . Teilnahme an einer Fahrstudie des Zentrums für Verletzungsforschung und -prävention in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prävention von riskantem Fahren
Webbasierte Verhaltensintervention, um die Aufmerksamkeit jugendlicher Fahrer auf die Fahrbahn zu lenken und sich an mobile Technologie und Passagiere zu wenden.
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Die webbasierte Intervention zur Verhinderung von riskantem Fahren zielt auf Wissen, Einstellungen, wahrgenommene Kontrolle und Normen über die Unaufmerksamkeit des Fahrers ab und bietet Strategien, um die Aufmerksamkeit auf die Straße zu lenken.
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Experimental: Kontrollgruppe
Webbasierte Verhaltensintervention für gesunde Lebensstile.
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Die Kontrollgruppe erhält eine webbasierte Intervention zur allgemeinen Gesundheitsförderung und soll das Wissen und die Fähigkeit der Teilnehmer verbessern, ihr Risiko für gesundheitliche Beeinträchtigungen wie Fettleibigkeit und Herzerkrankungen zu verringern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bindung der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 4 (ca. 6 Monate).
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Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die Studienbesuch 1, Studienbesuch 2, Studienbesuch 3 und Studienbesuch 4 abschließen.
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Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 4 (ca. 6 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der randomisierten Teilnehmer
Zeitfenster: Basislinie (Studienbesuch 1)
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Anteil der überprüften, eingeschriebenen und randomisierten Teilnehmer
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Basislinie (Studienbesuch 1)
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Adhärenz
Zeitfenster: Ausgangswert (Studienbesuch 1) bis zum Abschluss der Intervention.
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Einhaltung der Intervention durch die Interventions- und Kontrollgruppe.
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Ausgangswert (Studienbesuch 1) bis zum Abschluss der Intervention.
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Simulierte Fahrleistung
Zeitfenster: Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 3
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Unterschied zwischen der Interventions- und Kontrollgruppe bei der simulierten Fahrbewertung (Messungen der Fahrleistung während der simulierten Versuchsfahrten).
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Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 3
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Selbsteinschätzung des Fahrverhaltens
Zeitfenster: Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 4 (ca. 6 Monate).
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Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe hinsichtlich Selbstberichtsmessungen des Fahrverhaltens.
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Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 4 (ca. 6 Monate).
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Fahrzitate und Abstürze
Zeitfenster: Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 4 (ca. 6 Monate).
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Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf Fahrzitate und Unfälle.
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Baseline (Studienbesuch 1) bis Studienbesuch 4 (ca. 6 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R00NR013548 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 14-011336 (Andere Kennung: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)
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