- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02319317
Verkkopohjainen interventio vaarallisen ajamisen estämiseksi
Teinin terveyden edistäminen: Verkkopohjainen toimenpide riskialttiiden ajotapahtumien estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida verkkopohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta, jotta estetään riskialtista ajamista teini-kuljettajat, joilla on ajokortti edellisten 90 päivän aikana. Interventio keskittyy kiinnittämään teini-ikäisten kuljettajien huomion tielle.
Tutkijat käyttävät satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kokeellista suunnittelua tässä toteutettavuustutkimuksessa ja satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Tutkijat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin ja seuraavat osallistujia 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tämä tutkimus tarjoaa tietoa verkkopohjaisen toimenpiteen toteutettavuudesta riskialttiiden ajojen estämiseksi ja arvioi toimenpiteen vaikutuksen suuruuteen simuloituun ajokykyyn, itse ilmoittamaan ajokäyttäytymiseen, kolari- ja viittaustietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4217
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ovat ilmoittautumisajankohtana 16–17-vuotiaita (eli voivat täyttää 18 vuotta tutkimukseen osallistuessaan ja silti olla kelpoisia).
- Pennsylvanian ajokortti 90 päiväksi tai vähemmän hyväksymishetkellä
- Henkilökohtainen sähköpostiosoite sekä tietokone- ja internetyhteys
- Halukkuus matkustaa CHOPiin kahdesti simuloidun arvioinnin suorittamiseksi
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu klaustrofobiasta, migreenipäänsärystä tai matkapahoinvoinnista
- Itse ilmoittama nykyinen raskaus
- . Osallistuminen vammojen tutkimus- ja ehkäisykeskuksen teini-ajotutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riskialtisajon ehkäisy
Web-pohjainen käyttäytymisinterventio, joka kiinnittää teini-ikäisten kuljettajien huomion ajoradan huomioimiseen mobiiliteknologiaan ja matkustajiin.
|
Verkkopohjainen riskialtista ajamista ehkäisevä toimenpide kohdistuu tietoon, asenteisiin, havaittuun hallintaan ja normeihin kuljettajan tarkkaamattomuudesta sekä strategioista huomion pitämiseksi tiellä.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Web-pohjainen käyttäytymisinterventio terveellisiin elämäntapoihin.
|
Kontrolliryhmä saa web-pohjaisen intervention yleistä terveyden edistämistä varten, ja sen tarkoituksena on parantaa osallistujien tietämystä ja kykyä vähentää haitallisten terveystilojen, mukaan lukien liikalihavuuden ja sydänsairauksien, riskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 4 (noin 6 kuukautta).
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä, jotka suorittavat opintokäynnin 1, opintokäynnin 2, opintokäynnin 3 ja opintokäynnin 4.
|
Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 4 (noin 6 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistettu osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1)
|
Seulottujen, ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen osallistujien osuus
|
Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1)
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) toimenpiteen loppuunsaattamisen kautta.
|
Interventio- ja kontrolliryhmän sitoutuminen interventioon.
|
Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) toimenpiteen loppuunsaattamisen kautta.
|
|
Simuloitu ajosuorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 3
|
Interventio- ja kontrolliryhmän välinen ero simuloidussa ajoarvioinnissa (ajo-suorituskyvyn mittaaminen simuloitujen koeajojen aikana).
|
Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 3
|
|
Ilmoita itse ajokäyttäytymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 4 (noin 6 kuukautta).
|
Interventio- ja kontrolliryhmän välinen ero ajokäyttäytymisen itseraportointimittauksissa.
|
Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 4 (noin 6 kuukautta).
|
|
Ajaminen sitaatit ja törmäykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 4 (noin 6 kuukautta).
|
Interventio- ja vertailuryhmän välinen ero viittausten ja kaatumisten aiheuttamisessa.
|
Lähtötilanne (tutkimuskäynti 1) opintokäyntiin 4 (noin 6 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine C McDonald, PhD, RN, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R00NR013548 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 14-011336 (Muu tunniste: Children's Hospital of Philadelphia IRB)
- 821064 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .