原発性皮膚 T 細胞リンパ腫患者におけるメトトレキサートとインターフェロンアルファ 2b の比較

包含基準:

1. -組織学的に確認された原発性皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）
2. 18歳以上
3. パフォーマンス ステータス WHO<=2
4. -被験者は十分な骨髄、腎および肝機能を持っている必要があります
5. 過去の局所および光線療法治療の失敗
6. 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

1. -被験者は以前に全身メトトレキサートまたはインターフェロン療法を受けました
2. 過去の許容できないメトトレキサートまたはインターフェロン治療の毒性

3. -次のような不十分な骨髄、腎または肝機能：

   • 骨髄：絶対好中球数 (ANC) < 1,500/mm 3 (1.5 × 10 9 /L);血小板 <100,000/mm 3 (100 × 10 9 /L);ヘモグロビン < 9.0 g/dL (1.4 mmol/L);
   • 腎機能：クレアチニン >1.5 x 正常上限（ULN）
   • 肝機能：アスパラギン酸およびアラニントランスアミナーゼ（ASTおよびALT）> 3×ULN;ビリルビン > 1.5 × ULN
   • 活動性のB型肝炎またはC型肝炎
4. 食欲不振
5. 過去に自殺念慮または自殺未遂を伴う大うつ病
6. 症候性うっ血性心不全
7. てんかんまたは他の症候性中枢神経系機能障害
8. 基礎となる CTCL に関連しない活動性皮膚感染症、活動性結核、HIV 感染症
9. 被験者は妊娠中または授乳中です
10. -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況