Sammenligning af methotrexat versus interferon-alfa 2b hos patienter med primære kutane T-celle lymfomer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet primær kutan T-celle lymfom (CTCL)
2. Alder ≥ 18 år
3. Ydeevnestatus WHO<=2
4. Forsøgspersonen skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion
5. Aktuel og fototerapi behandlingssvigt i fortiden
6. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har tidligere modtaget systemisk methotrexat- eller interferonbehandling
2. Uacceptabel methotrexat- eller interferonbehandlingstoksicitet i fortiden

3. Utilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- eller leverfunktion som følger:

   • Knoglemarv: Absolut neutrofiltal (ANC) < 1.500/mm 3 (1,5 × 10 9 /L); Blodplader <100.000/mm3 (100 x 109/L); Hæmoglobin < 9,0 g/dL (1,4 mmol/L);
   • Nyrefunktion: Kreatinin >1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
   • Leverfunktion: Aspartat og Alanin transaminase (AST og ALAT) >3× ULN; bilirubin > 1,5 × ULN
   • Aktiv hepatitis B eller hepatitis C
4. anoreksi
5. svær depression med selvmordstanker eller selvmordsforsøg i fortiden
6. Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
7. Epilepsi eller anden symptomatisk dysfunktion i centralnervesystemet
8. aktiv hudinfektion, der ikke er relateret til underliggende CTCL, aktiv tuberkulose, HIV-infektion
9. Forsøgspersonen er gravid eller ammer
10. Psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav